Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autolog stamcellstransplantation för myelompatienter över 65 år (LATMM)

23 juni 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv, observationell, multicenterförsök som utvärderar autolog stamcellstransplantation för myelompatienter över 65 år

Autolog stamcellstransplantation är fortfarande den gyllene standarden för behandling för nydiagnostiserade patienter under 65 år. Även om det också regelbundet utförs över 65 års ålder, finns det mycket få data i denna patientpopulation. Utredarna kommer att samla in säkerhets- och effektdata i den miljön.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nydiagnostiserade myelompatienter över 65 år kommer att behandlas på följande sätt: Bortezomib (Velcade®) baserad induktionsbehandling (antingen Velcade Dexametason, Velcade Thalidomide Dexametason (VTD) eller Velcade Cyklofosfamid Dexametason (VCD)). Efter induktionsfasen, för patienter i åtminstone partiell remission, görs en insamling av perifera blodstamceller (PBSC) enligt varje centerpraxis. Hög dos melfalan (140 mg/m2) följt av PBSC autolog transplantation utförs sedan. Tre månader efter transplantation tillåts 2-3 cykler (liknande den initiala induktionsfasen) av konsolidering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike
        • CHU
      • Lille, Frankrike
        • CHU
      • Lyon, Frankrike
        • CHU
      • Marseille, Frankrike
        • Institut Paoli Calmette
      • Nantes, Frankrike
        • CHU
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint Antoine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade myelompatienter över 65 år och en mätbar sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nydiagnostiserad MM,
  • ålder över 65,
  • mätbar sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 65 år och/eller som inte fortsätter till autolog PBSC-transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
över 65 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Svar
Tidsram: efter induktion, 3 månader efter transplantation, 2 månader efter konsolidering
efter induktion, 3 månader efter transplantation, 2 månader efter konsolidering
Tid till Progression
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Garderet, MD, Assistance Publique

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LGT-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera