만성콩팥병 환자에서 비타민D 보충이 관상동맥석회화 및 부갑상샘호르몬에 미치는 영향 (EVIDENCE)
2012년 8월 29일 업데이트: Wang Mei, Peking University People's Hospital
연구자들은 관상동맥 석회화 및 부갑상선 기능 항진증이 개선되기 때문에 비타민 D 결핍으로 고통받는 만성 신장 질환 환자가 주어진 비타민 D의 혜택을 받을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍증을 앓고 있는 CKD 환자 350명(CKD3-5기 250명, CKD5D기 100명)을 모집합니다. 그들은 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹에는 비타민 D가 제공되고 다른 그룹에는 제공되지 않습니다.
매년(2년 내) 관상동맥 CT 검사를 받게 됩니다. 두 그룹 간의 관상 석회화 진행을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- The People's Hospital of Peking University
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연락하다:
- Sui Zhun, MD
- 전화번호: 86-010-88325507
- 이메일: suizhun@bjmu.edu.cn
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연락하다:
- Wang Mei, MD
- 전화번호: 86-010-88325513
- 이메일: wangmei@163.com
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수석 연구원:
- Wang Mei, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 환자(3-5D)
- 혈청 25(OH)D < 40nmol/L(16ng/ml), 혈청 칼슘 < 2.55mmol/L(10.2mg/dL);
- 기꺼이 서명
- 후속 디자인을 따를 수 있었다
제외 기준:
- 비타민 D에 대한 알레르기
- 심부전(NYHA 2등급 이상)
- 임신한
- 악성 종양
- 중증 간질환
- 최근 3개월 동안 비타민 D 또는 유사체 복용
- 다른 임상 시험을
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
개입 비타민 D2
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25(OH)D 수준 116.75nmol/L
멈췄다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
비타민 D2를 복용하지 마십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥 석회화 개선
기간: 2 년
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우리는 CT를 사용하여 만성 신장 질환 환자의 관상 동맥 석회화 점수를 3회(기준선, 12개월 및 24개월) 감지합니다.
차이가 있는지 확인하기 위해 2개의 팔(치료 여부)을 비교합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백뇨 개선
기간: 2 년
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만성콩팥병 환자의 미세알부민뇨를 5회(기준선, 6개월, 12개월 18개월, 24개월) 검출합니다.
차이가 있는지 확인하기 위해 2개의 팔(치료 여부)을 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mei Wang, MD, PhD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PURCP201103
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