Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace vitaminu D na koronární kalcifikaci a parathormon u pacientů s CKD (EVIDENCE)

29. srpna 2012 aktualizováno: Wang Mei, Peking University People's Hospital
Výzkumníci předpokládají, že pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří trpí nedostatkem vitaminu D, budou mít prospěch z podávání vitaminu D2, protože se zlepší kalcifikace koronárních tepen a hyperparatyreóza.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Povoláme 350 pacientů s CKD (250 CKD3-5 stadium a 100 CKD5D stadium), kteří trpí nedostatkem vitaminu D. Budou rozděleni do 2 skupin. Jedné skupině bude podáván vitamín D a druhé ne. Každý rok (za 2 roky) budou podstupovat CT vyšetření koronární arterie. Porovnáme progresi koronární kalcifikace mezi 2 skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • The People's Hospital of Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wang Mei, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s chronickým onemocněním ledvin (3-5D)
  • sérum 25（OH）D < 40 nmol/l (16 ng/ml), sérový vápník < 2,55 mmol/l (10,2 mg/dl)）
  • ochoten podepsat
  • by se mohl podřídit následnému návrhu

Kritéria vyloučení:

  • alergie na vitamín D
  • srdeční selhání (NYHA vyšší než 2 stupně)
  • těhotná
  • zhoubný nádor
  • kritické onemocnění jater
  • užívání vitamínu D nebo jeho analogu v posledních 3 měsících
  • provedení jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Intervenční vitamín D2
Lék: Vitamin D2
25（OH）D hladina 116,75 nmol/l zastavil.
Ostatní jména:
  • Kapsle Vitmain D2
Žádný zásah: Řízení
Neužívejte vitamín D2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení kalcifikace koronárních tepen
Časové okno: 2 roky
CT používáme k detekci skóre kalcifikace koronárních tepen u pacientů s chronickým onemocněním ledvin 3krát (výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců). Porovnáme 2 ramena (léčbu nebo ne), abychom věděli, zda existuje nějaký rozdíl.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení proteinurie
Časové okno: 2 roky
Mikroalbuminurii detekujeme u pacientů s chronickým onemocněním ledvin 5krát (výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců 18 měsíců a 24 měsíců). Porovnáme 2 ramena (léčbu nebo ne), abychom věděli, zda existuje nějaký rozdíl.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei Wang, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PURCP201103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamin D2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit