Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на коронарную кальцификацию и паратиреоидный гормон у пациентов с ХБП (EVIDENCE)

29 августа 2012 г. обновлено: Wang Mei, Peking University People's Hospital
Исследователи предполагают, что пациенты с хроническим заболеванием почек, которые страдают от дефицита витамина D, получат пользу от данного витамина D2, потому что улучшится кальцификация коронарной артерии и гиперпаратиреоз.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы вызовем 350 пациентов с ХБП (250 ХБП 3-5 стадии и 100 ХБП 5D стадии), страдающих дефицитом витамина D. Они будут разделены на 2 группы. Одной группе будет дан витамин D, а другой нет. Они будут проходить КТ коронарных артерий каждый год (через 2 года). Мы сравним прогрессирование кальцификации коронарных артерий между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Рекрутинг
        • The People's Hospital of Peking University
        • Контакт:
          • Sui Zhun, MD
          • Номер телефона: 86-010-88325507
          • Электронная почта: suizhun@bjmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Wang Mei, MD
          • Номер телефона: 86-010-88325513
          • Электронная почта: wangmei@163.com
        • Главный следователь:
          • Wang Mei, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с хронической болезнью почек (3-5D)
  • сыворотка 25 (OH) D < 40 нмоль/л (16 нг/мл), кальций сыворотки < 2,55 ммоль/л (10,2 мг/дл)；
  • готов подписать
  • может подчиняться последующему дизайну

Критерий исключения:

  • аллергия на витамин Д
  • сердечная недостаточность (NYHA более 2 степени)
  • беременная
  • злокачественная опухоль
  • критическое заболевание печени
  • прием витамина D или аналога в течение 3 последних месяцев
  • проведение других клинических испытаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение
Вмешательство Витамин D2
Лекарство: Витамин D2
25 (OH) уровень D 116,75 нмоль/л остановился.
Другие имена:
  • Капсула Витмайн Д2
Без вмешательства: Контроль
Не принимайте витамин D2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение кальцификации коронарных артерий
Временное ограничение: 2 года
Мы используем КТ для определения оценки кальцификации коронарных артерий у пациентов с хронической болезнью почек 3 раза (исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца). Мы сравним 2 группы (лечение или нет), чтобы узнать, есть ли разница.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение протеинурии
Временное ограничение: 2 года
Мы выявляли микроальбуминурию у пациентов с хронической болезнью почек 5 раз (исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца). Мы сравним 2 группы (лечение или нет), чтобы узнать, есть ли разница.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mei Wang, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PURCP201103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться