Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus sepelvaltimoiden kalkkeutumiseen ja lisäkilpirauhashormoniin kroonista munuaistautipotilailla (EVIDENCE)

keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Wang Mei, Peking University People's Hospital
Tutkijat olettavat, että kroonista munuaissairauspotilaat, jotka kärsivät D-vitamiinin puutteesta, hyötyvät annetusta D2-vitamiinista, koska sepelvaltimon kalkkiutuminen ja hyperparatyreoosi paranevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kutsumme 350 CKD-potilasta (250 CKD3-5-vaihe ja 100 CKD5D-vaihe), jotka kärsivät D-vitamiinin puutteesta. Heidät jaetaan kahteen ryhmään. Toiselle ryhmälle annetaan D-vitamiinia ja toiselle ei. He tekevät sepelvaltimon CT-testin joka vuosi (2 vuoden kuluttua). Vertaamme sepelvaltimon kalkkeutumisen etenemistä kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Peking University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wang Mei, MD
          • Puhelinnumero: 86-010-88325513
          • Sähköposti: wangmei@163.com
        • Päätutkija:
          • Wang Mei, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen munuaissairaus (3-5D)
  • seerumi 25 (OH) D < 40 nmol/l (16 ng/ml), seerumin kalsium < 2,55 mmol/l (10,2 mg/dl)；
  • halukas allekirjoittamaan
  • voisi noudattaa seurantasuunnitelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia D-vitamiinille
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA yli 2 astetta)
  • raskaana
  • pahanlaatuinen kasvain
  • kriittinen maksasairaus
  • ottanut D-vitamiinia tai analogia kolmen viime kuukauden aikana
  • muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Interventio D2-vitamiini
Lääke: D2-vitamiini
25 (OH) D-taso 116,75 nmol/L pysähtyi.
Muut nimet:
  • Vitmain D2 kapseli
Ei väliintuloa: Ohjaus
Älä ota D2-vitamiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sepelvaltimon kalkkeutumisen parantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käytämme TT:tä sepelvaltimon kalkkeutumispisteiden havaitsemiseen kroonista munuaissairauspotilailla 3 kertaa (perustilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta). Vertailemme kahta käsivartta (hoitoa tai ei), jotta tiedämme, onko niillä eroja.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteinurian paraneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mikroalbuminuria havaitaan kroonista munuaissairauspotilailla 5 kertaa (perustilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta 18 kuukautta ja 24 kuukautta). Vertailemme kahta käsivartta (hoitoa tai ei), jotta tiedämme, onko niillä eroja.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mei Wang, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PURCP201103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa