Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D na zwapnienie naczyń wieńcowych i hormon przytarczyc u pacjentów z CKD (EVIDENCE)

29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Wang Mei, Peking University People's Hospital
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, którzy cierpią na niedobór witaminy D, odniosą korzyść z podanej witaminy D2, ponieważ poprawi się zwapnienie tętnic wieńcowych i nadczynność przytarczyc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wezwiemy 350 pacjentów z CKD (250 w stadium CKD3-5 i 100 w stadium CKD5D) cierpiących na niedobór witaminy D. Zostaną oni podzieleni na 2 grupy. Jedna grupa otrzyma witaminę D, a druga nie. Co roku (za 2 lata) będą wykonywać badanie TK tętnic wieńcowych. Porównamy progresję zwapnienia w tętnicach wieńcowych między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital of Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wang Mei, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (3-5D)
  • surowica 25 (OH) D < 40 nmol/L (16 ng/ml), wapń w surowicy < 2,55 mmol/L (10,2 mg/dL);
  • chętny do podpisania
  • mógł przestrzegać kontynuacji projektu

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na witaminę D
  • niewydolność serca (klasa NYHA powyżej 2)
  • w ciąży
  • guz złośliwy
  • krytyczna choroba wątroby
  • przyjmowanie witaminy D lub analogu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • biorąc udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Interwencja Witamina D2
Lek: Witamina D2
25（OH）D poziom 116,75 nmol/l zatrzymany.
Inne nazwy:
  • Kapsułka z witaminą D2
Brak interwencji: Kontrola
Nie bierz witaminy D2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa uwapnienia tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 2 lata
Używamy tomografii komputerowej do wykrywania stopnia zwapnienia tętnic wieńcowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek 3 razy (poziom wyjściowy, 12 miesięcy i 24 miesiące). Porównamy 2 ramiona (leczenie lub nie), aby wiedzieć, czy jest jakaś różnica.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa białkomoczu
Ramy czasowe: 2 lata
Mikroalbuminurię wykrywamy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek 5 razy (początkowo, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące). Porównamy 2 ramiona (leczenie lub nie), aby wiedzieć, czy jest jakaś różnica.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mei Wang, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PURCP201103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj