Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vitamin D-tillskott på kranskärlsförkalkning och paratyreoideahormon hos kroniska kroniska sjukdomar (EVIDENCE)

29 augusti 2012 uppdaterad av: Wang Mei, Peking University People's Hospital
Utredarna antar att patienter med kronisk njursjukdom som lider av D-vitaminbrist kommer att ha nytta av att få vitamin D2 eftersom kranskärlsförkalkning och hyperparatyreoidism kommer att förbättras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att efterlysa 350 CKD-patienter (250 CKD3-5-stadier och 100 CKD5D-stadier) som lider av D-vitaminbrist. De kommer att delas in i 2 grupper. En grupp kommer att få D-vitamin och den andra inte. De kommer att ta ett kranskärls-CT-test varje år (om 2 år). Vi kommer att jämföra koronarförkalkningsprogressionen mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wang Mei, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk njursjukdom (3-5D)
  • serum 25（OH）D < 40nmol/L(16ng/ml)，serumkalcium < 2.55mmol/L（10.2mg/dL）；
  • villig att skriva under
  • kunde följa uppföljningsdesignen

Exklusions kriterier:

  • allergi mot D-vitamin
  • hjärtsvikt (NYHA mer än 2 grad)
  • gravid
  • malign tumör
  • kritisk leversjukdom
  • tagit vitamin D eller analog under de tre senaste månaderna
  • tar annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Intervention Vitamin D2
Läkemedel: Vitamin D2
25（OH）D-nivå 116,75 nmol/L stannade.
Andra namn:
  • Vitmain D2 kapsel
Inget ingripande: Kontrollera
Ta inte vitamin D2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av kranskärlsförkalkning
Tidsram: 2 år
Vi använder CT för att detektera kranskärlens förkalkningspoäng hos patienter med kronisk njursjukdom under 3 gånger (baslinje, 12 månader och 24 månader). Vi kommer att jämföra de två armarna (behandling eller inte) för att veta om det är någon skillnad.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av proteinuri
Tidsram: 2 år
Vi upptäcker mikroalbuminuri hos patienter med kronisk njursjukdom under 5 gånger (baslinje, 6 månader, 12 månader 18 månader och 24 månader). Vi kommer att jämföra de två armarna (behandling eller inte) för att veta om det är någon skillnad.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mei Wang, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PURCP201103

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Vitamin D2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera