- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01672177
싱가포르 노인을 위한 자가 관리: 개입 연구 (SCOPE)
이 프로젝트의 주요 목표는 싱가포르의 경미한 장애가 있고 건강한 노인들이 건강을 관리할 수 있는 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 자가 관리 개입 프로그램을 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 싱가포르의 노인 활동 센터 내에 위치한 지역 사회 보건 종사자를 교육하여 해당 지역 노인들의 자가 관리 능력 개발을 지원하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
싱가포르는 인구 구조 변화로 인해 급속한 고령화에 직면해 있습니다. 노인과 관련된 가장 큰 과제 중 하나는 적절하고 지속 가능한 건강 관리를 제공하는 것입니다. 인구의 이 부분에서 그렇게 하는 것을 어렵게 만드는 네 가지 주요 장벽이 있습니다. (1) 간단한 대처 메커니즘 및 자기 관리에 대한 지식 부족; (2) 치료 및 의료 서비스에 대한 접근성 부족; (3) 사회적, 경제적, 정치적 배제; (4) 가족 지원 감소 및 국가 서비스에 대한 부담.
이 제안은 고령자에게 자신의 건강을 관리하는 방법과 당뇨병, 고혈압 또는 만성 폐쇄성 폐질환(있는 경우)을 가르치는 데 초점을 맞춘 최첨단 자가 관리 훈련 프로그램의 영향을 테스트하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. . 교육은 건강 증진, 질병 예방, 건강 추구 행동, 만성 질병 관리 및 권한 부여에 중점을 둡니다. 연구 기간은 기준선, 8개월 및 18개월에서 측정한 18개월입니다. 연구 중 주요 사건(뇌졸중, 심근경색, 말기 신장 질환, 입원, 사망)도 기록됩니다. 기능적 상태(IADL), 삶의 질(EQ5D), 건강 관리에 대한 지식 및 태도, 건강 추구 행동 및 건강 상태(CIRS-G)를 평가하는 설문지가 사용됩니다. 참가자의 건강 및 신체 상태와 관련된 특정 측면과 당화혈색소(HbA1c), 콜레스테롤(총 HDL), 트리글리세리드, 혈압 및 최대 호기량과 같은 생체 지표와 관련된 특정 측면을 더 잘 이해하기 위해 인체 측정 측정도 수행됩니다. .
연구의 주요 목표는 각 개인의 점수를 향상시키고 전반적인 삶의 질과 정신 건강의 향상을 측정하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 총 표본 크기는 Tiong Bahru/Bukit Merah 및 Ang Mo Kio에서 무작위로 추출한 400명의 노인(55세 이상)입니다. 건강 관리 교육은 HDB 블록에 위치한 노인 활동 센터(SAC)를 기반으로 합니다. 조사관은 12개의 SAC를 선택하고 개입 그룹에 6개의 SAC를 무작위로 할당하고 대조군에 6개의 SAC를 할당합니다. 12개 그룹 모두 신체적 및 정신적 건강 상태에 대한 기본 평가를 받고 8개월 및 18개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 두 명의 커뮤니티 건강 트레이너(CHT)가 각 중재 그룹에 배정됩니다. 이러한 CHT는 Tsao Foundation 직원이 교육 프로토콜을 수행하고 참가자로부터 데이터를 수집하도록 교육을 받습니다. 개입군은 7~8개월(총 56시간) 동안 주 1회 2시간씩 보건의료 교육을 받게 된다. 교육 자료의 내용은 건강 증진, 질병 예방, 건강 추구 행동, 만성 질환 관리 및 낙인 방지에 중점을 둡니다. 또한 각 참가자는 무작위 배정과 관계없이 기본적으로 이벤트 일지를 받게 됩니다. 일기는 연구 과정 중에 발생하는 모든 건강 관련 사건을 기록하는 데 사용됩니다. 이러한 행사에는 GP 또는 전통 의학 개업의 방문, 의약품 구매, 입원 등이 포함됩니다.
연구자들은 이 연구가 다음을 입증할 것이라고 가정합니다. 1) 고혈압(수축기 혈압 20% 감소), 당뇨병(HBA1C 수준 1% 감소) 및 COPD(10% 최대 호기량 증가) 18개월 연구 기간 동안. 2) 참가자와 간병인의 삶의 질을 향상시킵니다. 3) 의료 이용에 대한 지식, 행동 및 태도를 향상시킵니다. 4) 저소득 환경에서 지역사회 의료 종사자 역량을 개발합니다. 5) 개입 그룹의 입원, 외래 환자 및 응급 방문 횟수를 줄입니다.
이 파일럿 연구를 통해 조사관은 자가 관리 교육 프로그램의 채용, 교육 및 평가 방법을 테스트할 수 있습니다. 성공할 경우, 이 연구는 개입 그룹의 노인들이 통제 그룹의 노인들에 비해 자신의 건강 관리를 더 효과적으로 관리하고 장애 발병을 방지하거나 지연시킬 수 있다는 증거를 제공할 것입니다. 장기 목표 중 하나는 캄보디아, 인도, 인도네시아 및 베트남에서 이 연구를 반복하는 것입니다. 조사관은 프로젝트에 관심을 표명한 각 국가의 학계 및 실습 파트너를 확인했으며 기부자는 지역 구성 요소에 자금을 지원하기 전에 이 파일럿 연구의 결과를 기다리고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 150071
- Redhill SilverACE
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Singapore, 싱가포르, 150089
- Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
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Singapore, 싱가포르, 150118
- Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
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Singapore, 싱가포르, 160051
- Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
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Singapore, 싱가포르, 160105
- Sarah Seniors Activity Centre
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Singapore, 싱가포르, 162008
- Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
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Singapore, 싱가포르, 560123
- AWWA Seniors Activity Centre
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Singapore, 싱가포르, 560230
- Ang Mo Kio Family Services Centre
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Singapore, 싱가포르, 560420
- Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
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Singapore, 싱가포르
- Care Corner Toa Payoh
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Singapore, 싱가포르
- Lion Befrienders/TOUCH
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Singapore, 싱가포르
- Moral Neighbourhood Link Telok Blangah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- CHT의 경우 21세 이상
- AMT에 의해 정당화된 인지 장애 없음
- 일상 생활 활동 없음(ADL) 설문지 인터뷰, 건강 검진 및/또는 주간 건강 교육에 참석하지 못하도록 하는 제한 사항.
- 심각하지 않음 ; 투석, 화학 요법 또는 정신과 약물 치료가 아닌 경우
제외 기준:
- 55세 이하
- 인지 장애
- 심하게 우울하다
- ADL로 인해 설문지 인터뷰, 건강 검진 및/또는 주간 건강 교육에 참여하지 못합니다.
- 심하게 아프다 ; 투석, 화학 요법 또는 정신과 약물 치료
- 생체지표 채취를 거부한 자(개입군과 비개입군 모두 적용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 개인은 교육을 받지 않습니다.
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실험적: 간섭
개입 그룹의 개인은 7-8개월 동안 2시간 동안 매주 훈련 세션을 받게 됩니다.
교육내용은 건강증진, 건강추구행동, 만성질환 관리에 초점을 두고 있습니다.
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중재 그룹에 속한 사람들은 7-8개월 동안 2시간 동안 매주 훈련 세션을 받게 됩니다(총 56시간의 훈련).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 조치
기간: 18개월
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일차 결과 측정은 다음 측정의 변화를 종합한 것입니다. 1) 수축기 혈압; 2)HbA1C; 및 3) 정규화된 피크 흐름.
귀무 가설은 모든 측정에서 개입과 통제 사이에 차이가 없다는 것입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 18개월
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검증된 측정(EQ-5D)을 사용하여 참가자와 간병인의 삶의 질을 향상시킵니다.
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18개월
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커뮤니티 건강 트레이너
기간: 18개월
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건강 트레이너 교육을 성공적으로 이수한 개인의 수로 평가하여 저소득 환경에서 지역사회 건강 트레이너 역량을 개발합니다.
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18개월
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의료 활용
기간: 18개월
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개입 그룹과 통제 그룹에서 입원, 외래 환자 및 응급 방문 횟수를 줄입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ng TKS, Matchar DB, Sultana R, Chan A. Effects of Self-Care for Older PErsons (SCOPE) on Functional and Physiological Measures: A Cluster Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Mar 24;9(3):885. doi: 10.3390/jcm9030885.
- Chan A, Matchar DB, Tsao MA, Harding S, Chiu CT, Tay B, Raman P, Pietryla Z, Klein MK, Haldane VE. Self-Care for Older People (SCOPE): a cluster randomized controlled trial of self-care training and health outcomes in low-income elderly in Singapore. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:313-24. doi: 10.1016/j.cct.2015.01.001. Epub 2015 Jan 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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건강 서비스, 노인병에 대한 임상 시험
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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