Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní péče o starší osoby v Singapuru: intervenční studie (SCOPE)

15. dubna 2015 aktualizováno: Dr. David Matchar, National University of Singapore

Hlavním cílem projektu je vyhodnotit intervenční program sebepéče zaměřený na zvýšení schopnosti mírně postižených a zdravých starších osob v Singapuru zvládat své zdraví.

Sekundárním cílem studie je vyhodnotit efektivitu školení komunitních zdravotnických pracovníků umístěných v Senior Activity Centers v Singapuru s cílem podpořit rozvoj schopností sebeobsluhy u starších lidí v dané lokalitě.

Přehled studie

Detailní popis

Singapur čelí rychle stárnoucí populaci kvůli měnící se demografii. Jednou z největších výzev spojených se staršími dospělými je poskytnout jim adekvátní a udržitelnou zdravotní péči. Existují čtyři hlavní překážky, které to v této části populace ztěžují: (1) Nedostatek znalostí jednoduchých mechanismů zvládání a péče o sebe; 2) nedostatečný přístup k péči a zdravotní péči; (3) sociální, ekonomické a politické vyloučení; a (4) klesající podpora rodiny a tlak na státní služby.

Cílem tohoto návrhu je provést randomizovanou kontrolovanou studii, která testuje dopad nejmodernějšího školícího programu pro sebeobsluhu zaměřeného na výuku starších dospělých, jak zvládat své zdraví, a pokud jsou přítomni, jejich diabetes, hypertenzi nebo chronickou obstrukční plicní nemoc. . Školení se zaměřuje na podporu zdraví, prevenci nemocí, chování při hledání zdraví, zvládání chronických nemocí a posílení postavení. Doba studie je 18 měsíců s měřením prováděným na začátku, 8 měsíců a 18 měsíců. Závažné události (mrtvice, infarkt myokardu, konečné stádium onemocnění ledvin, hospitalizace, úmrtí) během studie budou také zaznamenány. Bude použit dotazník hodnotící funkční stav (IADL), kvalitu života (EQ5D), znalosti a postoje ke zdravotní péči, chování při hledání zdraví a zdravotní stav (CIRS-G). Budou také přijata antropometrická opatření k lepšímu pochopení určitých aspektů souvisejících se zdravím a fyzickým stavem účastníků a také biomarkerů, jako jsou hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), cholesterolu (celkový HDL), triglyceridů, krevního tlaku a maximálního výdechového průtoku. .

Hlavním cílem studie je zlepšit každé jednotlivé skóre a měřit zlepšení celkové kvality života a duševní pohody. Celková velikost vzorku pro tuto pilotní studii je 400 starších osob (nad 55 let) náhodně vybraných z Tiong Bahru/Bukit Merah a Ang Mo Kio. Školení zdravotní péče bude probíhat v Senior Activity Centers (SAC) umístěných v HDB blocích. Vyšetřovatelé vyberou 12 SAC a náhodně přidělí 6 SAC do intervenční skupiny a 6 SAC do kontrolní skupiny. Všech dvanáct skupin obdrží základní hodnocení fyzického a duševního zdraví a následnou kontrolu v 8. a 18. měsíci. Do každé z intervenčních skupin budou přiděleni dva komunitní zdravotní trenéři (CHT). Tyto CHT budou vyškoleny pracovníky nadace Tsao, aby vedly protokol školení a shromažďovaly data od účastníků. Intervenční skupina pak bude absolvovat školení zdravotní péče jednou týdně po dobu 2 hodin po dobu sedmi až osmi měsíců (celkem 56 hodin). Obsah školicích materiálů se zaměřuje na podporu zdraví, prevenci nemocí, chování při hledání zdraví, zvládání chronických nemocí a antistigmatizaci. Navíc každý účastník, bez ohledu na randomizaci, dostane na začátku události deník. Deník bude použit k zaznamenávání jakýchkoli zdravotních událostí, ke kterým dojde v průběhu studie. Takové akce by zahrnovaly návštěvy praktických lékařů nebo praktiků tradiční medicíny, nákup léků, hospitalizaci atd.

Vyšetřovatelé předpokládají, že studie prokáže následující: 1) Zlepšení výsledků chronických onemocnění u jedinců s těmito chorobami: hypertenze (20% pokles systolického krevního tlaku), diabetes (1% pokles hladin HBA1C) a COPD (10% zvýšení maximálního výdechového průtoku) během 18měsíčního období studie. 2) Zlepšit kvalitu života účastníků a jejich pečovatelů. 3) Zlepšit znalosti, chování a postoje k využívání zdravotní péče. 4) Rozvinout kapacitu komunitního zdravotnického pracovníka v prostředí s nízkými příjmy. 5) Snížit počet hospitalizací, ambulantních a pohotovostních návštěv v intervenční skupině.

Tato pilotní studie také umožní vyšetřovatelům otestovat své metody náboru, školení a vyhodnocení vzdělávacího programu sebeobsluhy. Pokud bude tato studie úspěšná, poskytne důkaz, že starší dospělí v intervenční skupině mohou účinněji řídit svou vlastní zdravotní péči a odvrátit nebo oddálit nástup postižení ve srovnání se staršími dospělými v kontrolní skupině. Jedním z dlouhodobých cílů je replikovat tuto studii v Kambodži, Indii, Indonésii a Vietnamu. Vyšetřovatelé identifikovali akademické a praktické partnery v každé z těchto zemí, kteří o projekt projevili zájem, a dárci čekají na výsledky této pilotní studie, než budou financovat regionální složky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 150071
        • Redhill SilverACE
      • Singapore, Singapur, 150089
        • Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
      • Singapore, Singapur, 150118
        • Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
      • Singapore, Singapur, 160051
        • Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
      • Singapore, Singapur, 160105
        • Sarah Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapur, 162008
        • Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
      • Singapore, Singapur, 560123
        • AWWA Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapur, 560230
        • Ang Mo Kio Family Services Centre
      • Singapore, Singapur, 560420
        • Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
      • Singapore, Singapur
        • Care Corner Toa Payoh
      • Singapore, Singapur
        • Lion Befrienders/TOUCH
      • Singapore, Singapur
        • Moral Neighbourhood Link Telok Blangah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55 a více
  • Věk 21 nebo více pro CHT
  • Žádná kognitivní porucha zdůvodněná AMT
  • Žádná omezení denního života (ADL), která jim brání přijít na dotazníkové rozhovory, zdravotní prohlídky a/nebo týdenní zdravotní školení.
  • Ne vážně nemocný; ne na dialýze, chemoterapii nebo psychiatrické léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 55 let
  • Kognitivně postižený
  • Těžce v depresi
  • ADL jim brání přijít na dotazníkové rozhovory, zdravotní prohlídky a/nebo týdenní zdravotní školení.
  • Těžce nemocný; na dialýzu, chemoterapii nebo psychiatrické léky
  • Ti, kteří odmítli odběr biomarkerů (platí pro intervenční i neintervenční skupinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci v kontrolní skupině nebudou absolvovat žádné školení.
Experimentální: Zásah
Jednotlivci v intervenční skupině budou absolvovat dvouhodinová týdenní školení po dobu sedmi až osmi měsíců. Obsah školení se zaměřuje na podporu zdraví, chování hledající zdraví a zvládání chronických onemocnění.
Osoby v intervenční skupině budou absolvovat dvouhodinové týdenní školení po dobu sedmi až osmi měsíců (celkem 56 hodin školení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická opatření
Časové okno: 18 měsíců
Primární výsledná míra je složena ze změny následujících měření: 1)Systolický TK; 2) HbA1C; a 3) normalizovaný špičkový průtok. Nulová hypotéza je, že v žádném z opatření není rozdíl mezi intervencí a kontrolou.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
Zlepšit kvalitu života účastníků a jejich pečovatelů pomocí ověřeného opatření (EQ-5D).
18 měsíců
Komunitní zdravotní trenér
Časové okno: 18 měsíců
Rozvíjet kapacitu komunitního zdravotnického trenéra v prostředí s nízkými příjmy, jak je hodnoceno počtem jednotlivců, kteří úspěšně dokončili vzdělávání zdravotních trenérů.
18 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 18 měsíců
Snížit počet hospitalizací, ambulantních a pohotovostních návštěv v intervenční skupině oproti kontrole.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MOE2010-T2-2-107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní služby, geriatrické

Klinické studie na Nácvik sebezvládání chronických nemocí

3
Předplatit