Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenomsorg for eldre i Singapore: En intervensjonsstudie (SCOPE)

15. april 2015 oppdatert av: Dr. David Matchar, National University of Singapore

Hovedmålet med prosjektet er å evaluere et egenomsorgsintervensjonsprogram som tar sikte på å forbedre evnen til lettere funksjonshemmede og friske eldre personer i Singapore til å håndtere helsen sin.

Et sekundært mål med studien er å evaluere effektiviteten av å trene helsearbeidere i lokalsamfunnet innenfor senioraktivitetssentre i Singapore for å støtte utviklingen av egenomsorgskapasiteten blant eldre personer i området.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Singapore står overfor en raskt aldrende befolkning på grunn av dens skiftende demografi. En av de største utfordringene knyttet til eldre voksne er å gi dem tilstrekkelig og bærekraftig helsehjelp. Det er fire hovedbarrierer som gjør det utfordrende å gjøre det i denne delen av befolkningen: (1) Mangel på kunnskap om enkle mestringsmekanismer og egenomsorg; (2) utilstrekkelig tilgang til omsorg og helsetjenester; (3) sosial, økonomisk og politisk ekskludering; og (4) synkende familiestøtte og belastninger på statlige tjenester.

Dette forslaget er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som tester virkningen av et toppmoderne treningsprogram for egenomsorg fokusert på å lære eldre voksne hvordan de skal håndtere helsen deres og, hvis tilstede, deres diabetes, hypertensjon eller kronisk obstruktiv lungesykdom . Opplæringen fokuserer på helsefremming, sykdomsforebygging, helsesøkende atferd, kronisk sykdomshåndtering og myndiggjøring. Studieperioden er 18 måneder med målinger tatt ved baseline, 8 måneder og 18 måneder. Store hendelser (slag, hjerteinfarkt, nyresykdom i sluttstadiet, sykehusinnleggelse, dødsfall) under studien vil også bli registrert. Et spørreskjema som vurderer funksjonsstatus (IADL), livskvalitet (EQ5D), kunnskap og holdning om helsetjenester, helsesøkende atferd og helsestatus (CIRS-G) vil bli brukt. Antropometriske tiltak vil også bli tatt for å bedre forstå visse aspekter relatert til deltakernes helse og fysiske status, samt biomarkører som nivåene av glykosylert hemoglobin (HbA1c), kolesterol (totalt HDL), triglyserider, blodtrykk og topp ekspiratorisk flyt. .

Hovedmålet med studien er å forbedre hver enkelt skåre og å måle forbedring i generell livskvalitet og psykisk velvære. Den totale utvalgsstørrelsen for denne pilotstudien er 400 eldre personer (over 55 år) tilfeldig utvalgt fra Tiong Bahru/Bukit Merah og Ang Mo Kio. Helseopplæringen vil være basert i Senior Activity Centers (SACs) lokalisert i HDB-blokker. Undersøkerne vil velge 12 SAC og tilfeldig tildele 6 SAC til intervensjonsgruppen og 6 SAC til kontrollgruppen. Alle de tolv gruppene vil få en baseline vurdering av fysisk og psykisk helsestatus og en oppfølging ved 8 og 18 måneder. To samfunnshelsetrenere (CHT) vil bli tildelt hver av intervensjonsgruppene. Disse CHT-ene vil ha blitt opplært av personell ved Tsao Foundation for å gjennomføre opplæringsprotokollen og samle inn data fra deltakerne. Intervensjonsgruppen vil da motta helseopplæringen en gang i uken i 2 timer over en periode på syv-åtte måneder (56 timer totalt). Innholdet i opplæringsmateriellet fokuserer på helsefremming, sykdomsforebygging, helsesøkende atferd, kronisk sykdomshåndtering og antistigmatisering. I tillegg vil hver deltaker, uavhengig av randomisering, få utdelt en hendelsesdagbok ved baseline. Dagboken vil bli brukt til å registrere eventuelle helserelaterte hendelser som oppstår i løpet av studien. Slike arrangementer vil omfatte besøk til fastleger eller tradisjonelle medisinere, kjøp av medisiner, sykehusinnleggelse, etc.

Etterforskerne antar at studien vil demonstrere følgende: 1) Forbedre kroniske sykdomsutfall for personer som har disse sykdommene: hypertensjon (20 % reduksjon i systolisk blodtrykk), diabetes (1 % reduksjon i HBA1C-nivåer) og KOLS (10 % økning i maksimal ekspiratorisk strømning) i løpet av den 18-måneders studieperioden. 2) Forbedre livskvaliteten til deltakerne og deres omsorgspersoner. 3) Forbedre kunnskap, atferd og holdninger til bruk av helsetjenester. 4) Utvikle en helsearbeiderkapasitet i lokalsamfunnet i lavinntektsmiljøer. 5) Redusere antall innleggelser, polikliniske og akuttbesøk i intervensjonsgruppen.

Denne pilotstudien vil også tillate etterforskerne å teste sine metoder for rekruttering, opplæring og evaluering av egenomsorgsopplæringsprogrammet. Hvis den lykkes, vil denne studien gi bevis for at eldre voksne i intervensjonsgruppen mer effektivt kan administrere sin egen helsehjelp og avverge eller forsinke utbruddet av funksjonshemming sammenlignet med eldre voksne i kontrollgruppen. Et av de langsiktige målene er å gjenskape denne studien i Kambodsja, India, Indonesia og Vietnam. Etterforskerne har identifisert akademiske og praksispartnere i hvert av disse landene som har uttrykt interesse for prosjektet, og givere avventer resultatene fra denne pilotstudien før de finansierer de regionale komponentene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 150071
        • Redhill SilverACE
      • Singapore, Singapore, 150089
        • Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
      • Singapore, Singapore, 150118
        • Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
      • Singapore, Singapore, 160051
        • Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
      • Singapore, Singapore, 160105
        • Sarah Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 162008
        • Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
      • Singapore, Singapore, 560123
        • AWWA Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 560230
        • Ang Mo Kio Family Services Centre
      • Singapore, Singapore, 560420
        • Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
      • Singapore, Singapore
        • Care Corner Toa Payoh
      • Singapore, Singapore
        • Lion Befrienders/TOUCH
      • Singapore, Singapore
        • Moral Neighbourhood Link Telok Blangah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55 og oppover
  • Alder 21 eller eldre for CHT
  • Ingen kognitiv svikt som begrunnet av AMT
  • Ingen Activities of Daily Living (ADL)-begrensninger som hindrer dem i å komme til spørreskjemaintervjuer, helseundersøkelser og/eller ukentlige helsetreninger.
  • Ikke alvorlig syk; ikke på dialyse, cellegift eller psykiatrisk medisin

Ekskluderingskriterier:

  • Under 55 år
  • Kognitivt svekket
  • Alvorlig deprimert
  • Med ADL-er som hindrer dem i å komme til spørreskjemaintervjuer, helseundersøkelser og/eller ukentlige helsetreninger.
  • Alvorlig syk; på dialyse, cellegift eller psykiatrisk medisinering
  • De som nektet å få tatt biomarkørene sine (gjelder både intervensjons- og ikke-intervensjonsgruppe)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Personer i kontrollgruppen vil ikke få opplæring.
Eksperimentell: Innblanding
Individer i intervensjonsgruppen vil motta to timer lange ukentlige treningsøkter i syv til åtte måneder. Innholdet i opplæringen fokuserer på helsefremming, helsesøkende atferd og kronisk sykdomshåndtering.
De i intervensjonsgruppen vil motta to timer lange ukentlige treningsøkter i syv-åtte måneder (totalt 56 timer trening).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske tiltak
Tidsramme: 18 måneder
Det primære utfallsmålet er en sammensetning av endringen i følgende mål: 1) Systolisk BP; 2) HbA1C; og 3) normalisert toppstrøm. Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell mellom intervensjon og kontroll i noen av tiltakene.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Forbedre livskvaliteten til deltakerne og deres omsorgspersoner ved å bruke et validert mål (EQ-5D).
18 måneder
Trener for samfunnshelse
Tidsramme: 18 måneder
Utvikle en felles helsetrenerkapasitet i lavinntektsmiljøer som vurderes av antall individer som fullfører helsetrenerutdanningen.
18 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 18 måneder
Redusere antall sykehusinnleggelser, polikliniske og akutte besøk i intervensjonsgruppen vs kontroll.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MOE2010-T2-2-107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere