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Autocuidado para personas mayores en Singapur: un estudio de intervención (SCOPE)

15 de abril de 2015 actualizado por: Dr. David Matchar, National University of Singapore

El objetivo principal del proyecto es evaluar un programa de intervención de autocuidado destinado a mejorar la capacidad de las personas mayores sanas y con discapacidad leve en Singapur para gestionar su salud.

Un objetivo secundario del estudio es evaluar la efectividad de capacitar a los trabajadores de la salud comunitarios ubicados dentro de los Centros de Actividades para Personas Mayores en Singapur para apoyar el desarrollo de la capacidad de autocuidado entre las personas mayores en el lugar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Singapur se enfrenta a una población que envejece rápidamente debido a su demografía cambiante. Uno de los mayores desafíos asociados con los adultos mayores es brindarles una atención médica adecuada y sostenible. Hay cuatro barreras principales que dificultan hacerlo en este segmento de la población: (1) falta de conocimiento de mecanismos simples de afrontamiento y autocuidado; (2) acceso inadecuado a la atención y la atención médica; (3) exclusión social, económica y política; y (4) disminución del apoyo familiar y presiones sobre los servicios estatales.

Esta propuesta consiste en realizar un ensayo controlado aleatorizado que pruebe el impacto de un programa de capacitación en autocuidado de última generación centrado en enseñar a los adultos mayores cómo manejar su salud y, si la tienen, su diabetes, hipertensión o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. . La capacitación se enfoca en la promoción de la salud, la prevención de enfermedades, el comportamiento de búsqueda de salud, el manejo de enfermedades crónicas y el empoderamiento. El período de estudio es de 18 meses con mediciones tomadas al inicio, 8 meses y 18 meses. También se registrarán los eventos importantes (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, enfermedad renal en etapa terminal, hospitalización, muertes) durante el estudio. Se utilizará un cuestionario que evalúa el estado funcional (IADL), la calidad de vida (EQ5D), el conocimiento y la actitud sobre el cuidado de la salud, el comportamiento de búsqueda de salud y el estado de salud (CIRS-G). También se tomarán medidas antropométricas para conocer mejor ciertos aspectos relacionados con la salud y el estado físico de los participantes así como biomarcadores como los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c), colesterol (HDL total), triglicéridos, presión arterial y flujo espiratorio máximo. .

El objetivo principal del estudio es mejorar cada puntaje individual y medir la mejora en la calidad de vida general y el bienestar mental. El tamaño total de la muestra para este estudio piloto es de 400 personas mayores (mayores de 55 años) seleccionadas al azar de Tiong Bahru/Bukit Merah y Ang Mo Kio. La capacitación en atención médica se basará en los Centros de Actividades para Personas Mayores (SAC) ubicados en los bloques HDB. Los investigadores seleccionarán 12 SAC y asignarán aleatoriamente 6 SAC al grupo de intervención y 6 SAC al grupo de control. Los doce grupos recibirán una evaluación inicial del estado de salud física y mental y un seguimiento a los 8 y 18 meses. Se asignarán dos capacitadores de salud comunitaria (CHT) a cada uno de los grupos de intervención. Estos CHT habrán sido capacitados por personal de la Fundación Tsao para llevar a cabo el protocolo de capacitación y recopilar datos de los participantes. Luego, el grupo de intervención recibirá capacitación en atención médica una vez a la semana durante 2 horas durante un período de siete a ocho meses (56 horas en total). El contenido de los materiales de capacitación se enfoca en la promoción de la salud, la prevención de enfermedades, el comportamiento de búsqueda de salud, el manejo de enfermedades crónicas y la lucha contra la estigmatización. Además, cada participante, independientemente de la aleatorización, recibirá un diario de eventos al inicio del estudio. El diario se utilizará para registrar cualquier evento relacionado con la salud que ocurra durante el curso del estudio. Dichos eventos incluirían visitas a médicos de cabecera o médicos tradicionales, compra de medicamentos, hospitalización, etc.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el estudio demostrará lo siguiente: 1) Mejorar los resultados de enfermedades crónicas para las personas que presentan estas enfermedades: hipertensión (disminución del 20 % en la presión arterial sistólica), diabetes (disminución del 1 % en los niveles de HBA1C) y EPOC (disminución del 10 % en la presión arterial sistólica). aumento en el flujo espiratorio máximo) durante el período de estudio de 18 meses. 2) Mejorar la calidad de vida de los participantes y sus cuidadores. 3) Mejorar los conocimientos, comportamientos y actitudes hacia la utilización de los servicios de salud. 4) Desarrollar la capacidad de un trabajador comunitario de la salud en entornos de bajos ingresos. 5) Reducir el número de hospitalizaciones, consultas externas y visitas de emergencia en el grupo de intervención.

Este estudio piloto también permitirá a los investigadores probar sus métodos de reclutamiento, capacitación y evaluación del programa de capacitación en autocuidado. Si tiene éxito, este estudio proporcionará evidencia de que los adultos mayores en el grupo de intervención pueden administrar su propia atención médica de manera más efectiva y evitar o retrasar la aparición de la discapacidad en comparación con los adultos mayores en el grupo de control. Uno de los objetivos a largo plazo es replicar este estudio en Camboya, India, Indonesia y Vietnam. Los investigadores han identificado socios académicos y prácticos en cada uno de estos países que han expresado interés en el proyecto y los donantes están esperando los resultados de este estudio piloto antes de financiar los componentes regionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 150071
        • Redhill SilverACE
      • Singapore, Singapur, 150089
        • Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
      • Singapore, Singapur, 150118
        • Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
      • Singapore, Singapur, 160051
        • Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
      • Singapore, Singapur, 160105
        • Sarah Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapur, 162008
        • Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
      • Singapore, Singapur, 560123
        • AWWA Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapur, 560230
        • Ang Mo Kio Family Services Centre
      • Singapore, Singapur, 560420
        • Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
      • Singapore, Singapur
        • Care Corner Toa Payoh
      • Singapore, Singapur
        • Lion Befrienders/TOUCH
      • Singapore, Singapur
        • Moral Neighbourhood Link Telok Blangah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años o más
  • 21 años o más para CHT
  • Sin deterioro cognitivo justificado por AMT
  • Sin actividades de la vida diaria (ADL) Limitaciones que les impidan acudir a entrevistas de cuestionarios, exámenes de salud y/o capacitaciones de salud semanales.
  • No gravemente enfermo; no en diálisis, quimioterapia o medicación psiquiátrica

Criterio de exclusión:

  • Menos de 55 años
  • Deterioro cognitivo
  • Severamente deprimido
  • Con AVD que les impide asistir a entrevistas de cuestionarios, exámenes de salud y/o capacitaciones de salud semanales.
  • gravemente enfermo; en diálisis, quimioterapia o medicación psiquiátrica
  • Aquellos que se negaron a tomar sus biomarcadores (se aplica tanto al grupo de intervención como al de no intervención)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Las personas del grupo de control no recibirán ningún tipo de formación.
Experimental: Intervención
Las personas del grupo de intervención recibirán sesiones de entrenamiento semanales de dos horas de duración durante siete u ocho meses. El contenido de la capacitación se enfoca en la promoción de la salud, los comportamientos de búsqueda de salud y el manejo de enfermedades crónicas.
Los del grupo de intervención recibirán sesiones de entrenamiento semanales de dos horas de duración durante siete u ocho meses (un total de 56 horas de entrenamiento).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas clínicas
Periodo de tiempo: 18 meses
La medida de resultado primaria es una combinación del cambio en las siguientes medidas: 1) PA sistólica; 2)HbA1C; y 3) flujo máximo normalizado. La hipótesis nula es que no hay diferencia entre intervención y control en ninguna de las medidas.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida mejorada
Periodo de tiempo: 18 meses
Mejorar la calidad de vida de los participantes y sus cuidadores utilizando una medida validada (EQ-5D).
18 meses
Entrenador de Salud Comunitaria
Periodo de tiempo: 18 meses
Desarrollar la capacidad de un capacitador de salud comunitario en entornos de bajos ingresos según lo evaluado por el número de personas que completan con éxito la educación de capacitadores de salud.
18 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 18 meses
Reducir el número de hospitalizaciones, visitas ambulatorias y de urgencias en el grupo intervención vs control.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOE2010-T2-2-107

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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