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新加坡老年人的自我护理:一项干预研究 (SCOPE)

2015年4月15日 更新者:Dr. David Matchar、National University of Singapore

该项目的主要目的是评估旨在提高新加坡轻度残疾和健康老年人管理其健康的能力的自我保健干预计划。

该研究的第二个目的是评估培训位于新加坡高级活动中心内的社区卫生工作者的有效性,以支持当地老年人的自我保健能力发展。

研究概览

详细说明

由于人口结构的变化,新加坡正面临人口迅速老龄化的问题。 与老年人相关的最大挑战之一是为他们提供充分和可持续的医疗保健。 有四个主要障碍使这部分人群难以做到这一点:(1) 缺乏简单应对机制和自我保健的知识; (2) 获得护理和医疗保健的机会不足; (3) 社会、经济和政治排斥; (4) 家庭支持下降和国家服务压力。

该提案旨在进行一项随机对照试验,以测试最先进的自我保健培训计划的影响,该计划的重点是教授老年人如何管理他们的健康,以及他们的糖尿病、高血压或慢性阻​​塞性肺病(如果有) . 培训的重点是健康促进、疾病预防、寻求健康的行为、慢性病管理和赋权。 研究期为 18 个月,在基线、8 个月和 18 个月时进行测量。 还将记录研究期间的主要事件(中风、心肌梗塞、终末期肾病、住院、死亡)。 将使用问卷评估功能状态 (IADL)、生活质量 (EQ5D)、医疗保健知识和态度、寻求健康的行为和健康状况 (CIRS-G)。 还将采取人体测量措施,以更好地了解与参与者的健康和身体状况相关的某些方面以及生物标志物,例如糖化血红蛋白 (HbA1c)、胆固醇(总 HDL)、甘油三酯、血压和呼气峰流量.

该研究的主要目标是提高每个人的得分并衡量整体生活质量和心理健康的改善情况。 这项试点研究的总样本量是从中峇鲁/武吉美拉和宏茂桥随机抽取的 400 名老年人(55 岁以上)。 医疗保健培训将在位于 HDB 街区的高级活动中心 (SAC) 进行。 研究者将选择 12 个 SAC,并随机分配 6 个 SAC 到干预组,6 个 SAC 到对照组。 所有十二组都将接受身心健康状况的基线评估,并在 8 个月和 18 个月时接受随访。 每个干预组将分配两名社区健康培训师 (CHT)。 这些 CHT 将由 Tsao 基金会的人员进行培训,以执行培训协议并收集参与者的数据。 然后,干预组将在七八个月(总共 56 小时)的时间内每周接受一次每次 2 小时的医疗保健培训。 培训材料的内容侧重于健康促进、疾病预防、求健康行为、慢性病管理和反污名化。 此外,无论随机化如何,每个参与者都将在基线时获得事件日记。 日记将用于记录研究过程中发生的任何与健康相关的事件。 此类事件包括看全科医生或传统医生、购买药物、住院等。

研究人员假设该研究将证明以下内容:1) 改善患有这些疾病的个体的慢性疾病结果:高血压(收缩压降低 20%)、糖尿病(HBA1C 水平降低 1%)和 COPD(10%在 18 个月的研究期间增加呼气流量峰值)。 2) 提高参与者及其照顾者的生活质量。 3) 提高对医疗保健利用的知识、行为和态度。 4) 在低收入环境中培养社区卫生工作者的能力。 5)减少干预组住院、门急诊次数。

这项试点研究还将允许研究人员测试他们招募、培训和评估自我护理培训计划的方法。 如果成功,这项研究将提供证据表明,与对照组的老年人相比,干预组的老年人可以更有效地管理自己的医疗保健并避免或延迟残疾的发生。 长期目标之一是在柬埔寨、印度、印度尼西亚和越南复制这项研究。 调查人员已经确定了这些国家中每个国家的学术和实践合作伙伴,他们表示对项目感兴趣,捐助者正在等待这项试点研究的结果,然后再为区域部分提供资金。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、150071
        • Redhill SilverACE
      • Singapore、新加坡、150089
        • Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
      • Singapore、新加坡、150118
        • Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
      • Singapore、新加坡、160051
        • Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
      • Singapore、新加坡、160105
        • Sarah Seniors Activity Centre
      • Singapore、新加坡、162008
        • Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
      • Singapore、新加坡、560123
        • AWWA Seniors Activity Centre
      • Singapore、新加坡、560230
        • Ang Mo Kio Family Services Centre
      • Singapore、新加坡、560420
        • Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
      • Singapore、新加坡
        • Care Corner Toa Payoh
      • Singapore、新加坡
        • Lion Befrienders/TOUCH
      • Singapore、新加坡
        • Moral Neighbourhood Link Telok Blangah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55岁及以上
  • CHT 年龄在 21 岁或以上
  • 没有 AMT 证明的认知障碍
  • 没有日常生活活动 (ADL) 的限制,使他们无法参加问卷调查、健康检查和/或每周的健康培训。
  • 病情不严重;不接受透析、化疗或精神科药物治疗

排除标准:

  • 55岁以下
  • 认知障碍
  • 严重抑郁
  • ADL 阻止他们参加问卷调查、健康检查和/或每周的健康培训。
  • 重病;接受透析、化疗或精神科药物治疗
  • 那些拒绝接受他们的生物标志物的人(适用于干预和非干预组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
对照组中的个人将不接受任何培训。
实验性的:干涉
干预组的个人将每周接受两小时的培训,为期七到八个月。 培训内容侧重于健康促进、健康寻求行为和慢性病管理。
干预组中的那些人将每周接受两个小时的培训课程,为期七八个月(总共 56 小时的培训)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床措施
大体时间:18个月
主要结果指标是以下指标变化的综合:1)收缩压; 2)糖化血红蛋白; 3)归一化峰值流量。 零假设是在任何措施中干预和控制之间没有区别。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提高生活质量
大体时间:18个月
使用经过验证的措施 (EQ-5D) 提高参与者及其护理人员的生活质量。
18个月
社区健康培训师
大体时间:18个月
根据成功完成健康培训师教育的人数评估,在低收入环境中培养社区健康培训师的能力。
18个月
医疗保健利用
大体时间:18个月
与对照组相比,干预组减少住院、门诊和急诊次数。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月21日

首次发布 (估计)

2012年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月15日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MOE2010-T2-2-107

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康服务,老年的临床试验

慢病自我管理训练的临床试验

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