Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvpleje for ældre i Singapore: En interventionsundersøgelse (SCOPE)

15. april 2015 opdateret af: Dr. David Matchar, National University of Singapore

Hovedformålet med projektet er at evaluere et egenomsorgsinterventionsprogram, der har til formål at forbedre lettere handicappede og raske ældre personer i Singapores evne til at håndtere deres helbred.

Et sekundært mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​at uddanne sundhedspersonale i lokalsamfundet i Senior Activity Centres i Singapore for at understøtte udviklingen af ​​egenomsorgskapacitet blandt ældre personer i lokalområdet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Singapore står over for en hurtigt aldrende befolkning på grund af dens skiftende demografi. En af de største udfordringer forbundet med ældre voksne er at give dem tilstrækkelig og bæredygtig sundhedspleje. Der er fire hovedbarrierer, der gør det udfordrende at gøre det i denne del af befolkningen: (1) Manglende viden om simple mestringsmekanismer og egenomsorg; (2) utilstrækkelig adgang til pleje og sundhedspleje; (3) social, økonomisk og politisk udelukkelse; og (4) faldende familiestøtte og belastninger på statens tjenester.

Dette forslag er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester virkningen af ​​et avanceret træningsprogram i selvpleje fokuseret på at lære ældre voksne, hvordan de skal håndtere deres helbred og, hvis de er til stede, deres diabetes, hypertension eller kronisk obstruktiv lungesygdom . Uddannelsen fokuserer på sundhedsfremme, sygdomsforebyggelse, sundhedssøgende adfærd, kronisk sygdomshåndtering og empowerment. Undersøgelsesperioden er 18 måneder med målinger taget ved baseline, 8 måneder og 18 måneder. Større hændelser (slagtilfælde, myokardieinfarkt, nyresygdom i slutstadiet, hospitalsindlæggelse, dødsfald) under undersøgelsen vil også blive registreret. Et spørgeskema, der vurderer funktionel status (IADL), livskvalitet (EQ5D), viden og holdning om sundhedsvæsen, sundhedssøgende adfærd og sundhedsstatus (CIRS-G) vil blive brugt. Der vil også blive truffet antropometriske foranstaltninger for bedre at forstå visse aspekter relateret til deltagernes helbred og fysiske status samt biomarkører såsom niveauerne af glycosyleret hæmoglobin (HbA1c), kolesterol (total HDL), triglycerider, blodtryk og peak ekspiratorisk flow .

Hovedformålet med undersøgelsen er at forbedre hver enkelt score og at måle forbedringer i overordnet livskvalitet og mentalt velvære. Den samlede stikprøvestørrelse for denne pilotundersøgelse er 400 ældre personer (over 55 år) tilfældigt udtaget fra Tiong Bahru/Bukit Merah og Ang Mo Kio. Sundhedsuddannelsen vil være baseret i Senior Activity Centre (SAC'er) placeret i HDB-blokke. Efterforskerne vil udvælge 12 SAC'er og tilfældigt tildele 6 SAC'er til interventionsgruppen og 6 SAC'er til kontrolgruppen. Alle 12 grupper vil modtage en baseline vurdering af fysisk og psykisk helbredstilstand og en opfølgning ved 8 og 18 måneder. To community health trainers (CHT) vil blive tilknyttet hver af interventionsgrupperne. Disse CHT'er vil være blevet trænet af personale ved Tsao Foundation til at udføre træningsprotokollen og indsamle data fra deltagere. Interventionsgruppen vil derefter modtage sundhedsuddannelsen en gang om ugen i 2 timer over en periode på syv-otte måneder (56 timer i alt). Indholdet af undervisningsmaterialer fokuserer på sundhedsfremme, sygdomsforebyggelse, sundhedssøgende adfærd, kronisk sygdomshåndtering og antistigmatisering. Derudover vil hver deltager, uanset randomisering, få udleveret en begivenhedsdagbog ved baseline. Dagbogen vil blive brugt til at registrere eventuelle helbredsrelaterede hændelser, der opstår i løbet af undersøgelsen. Sådanne begivenheder vil omfatte besøg hos praktiserende læger eller traditionelle læger, køb af medicin, hospitalsindlæggelse osv.

Forskerne antager, at undersøgelsen vil demonstrere følgende: 1) Forbedre kroniske sygdomsresultater for personer med disse sygdomme: hypertension (20 % fald i systolisk blodtryk), diabetes (1 % fald i HBA1C-niveauer) og KOL (10 % stigning i peak ekspiratorisk flow) over den 18-måneders undersøgelsesperiode. 2) Forbedre livskvaliteten for deltagere og deres pårørende. 3) Forbedre viden, adfærd og holdninger til sundhedsudnyttelse. 4) Udvikle en lokal sundhedsarbejderkapacitet i lavindkomstmiljøer. 5) Reducere antallet af indlæggelser, ambulante og akutte besøg i indsatsgruppen.

Denne pilotundersøgelse vil også give efterforskerne mulighed for at teste deres metoder til rekruttering, træning og evaluering af træningsprogrammet for egenomsorg. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse give bevis for, at ældre voksne i interventionsgruppen mere effektivt kan styre deres egen sundhedspleje og afværge eller forsinke indtræden af ​​handicap sammenlignet med ældre voksne i kontrolgruppen. Et af de langsigtede mål er at replikere denne undersøgelse i Cambodja, Indien, Indonesien og Vietnam. Efterforskerne har identificeret akademiske og praksispartnere i hvert af disse lande, som har udtrykt interesse for projektet, og donorer afventer resultaterne fra denne pilotundersøgelse, før de finansierer de regionale komponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 150071
        • Redhill SilverACE
      • Singapore, Singapore, 150089
        • Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
      • Singapore, Singapore, 150118
        • Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
      • Singapore, Singapore, 160051
        • Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
      • Singapore, Singapore, 160105
        • Sarah Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 162008
        • Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
      • Singapore, Singapore, 560123
        • AWWA Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 560230
        • Ang Mo Kio Family Services Centre
      • Singapore, Singapore, 560420
        • Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
      • Singapore, Singapore
        • Care Corner Toa Payoh
      • Singapore, Singapore
        • Lion Befrienders/TOUCH
      • Singapore, Singapore
        • Moral Neighbourhood Link Telok Blangah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55 og derover
  • Alder 21 eller derover for CHT'er
  • Ingen kognitiv svækkelse som begrundet af AMT
  • Ingen Activities of Daily Living (ADL)-begrænsninger, der forhindrer dem i at komme til spørgeskemainterviews, sundhedsscreeninger og/eller ugentlige sundhedstræninger.
  • Ikke alvorligt syg; ikke på dialyse, kemoterapi eller psykiatrisk medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Under 55 år
  • Kognitivt svækket
  • Svært deprimeret
  • Med ADL'er, der forhindrer dem i at komme til spørgeskemainterviews, sundhedsscreeninger og/eller ugentlige sundhedstræninger.
  • Svært syg; på dialyse, kemoterapi eller psykiatrisk medicin
  • Dem, der nægtede at få taget deres biomarkører (gælder både interventions- og ikke-interventionsgruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Personer i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen træning.
Eksperimentel: Intervention
Personer i interventionsgruppen vil modtage to timer lange ugentlige træningssessioner i syv til otte måneder. Indholdet i uddannelsen har fokus på sundhedsfremme, sundhedssøgende adfærd og kronisk sygdomshåndtering.
De i interventionsgruppen vil modtage to timer lange ugentlige træningssessioner i syv-otte måneder (i alt 56 timers træning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske foranstaltninger
Tidsramme: 18 måneder
Det primære resultatmål er en sammensætning af ændringen i følgende mål: 1) Systolisk BP; 2) HbA1C; og 3) normaliseret topflow. Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel mellem intervention og kontrol i nogen af ​​foranstaltningerne.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Forbedre livskvaliteten for deltagere og deres pårørende ved hjælp af et valideret mål (EQ-5D).
18 måneder
Community Health Trainer
Tidsramme: 18 måneder
Udvikle en sundhedstrænerkapacitet i lokalsamfundet i lavindkomstmiljøer, vurderet af antallet af individer, der har fuldført sundhedstræneruddannelsen.
18 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
Reducer antallet af indlæggelser, ambulante og akutte besøg i interventionsgruppen vs kontrol.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2012

Først opslået (Skøn)

24. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOE2010-T2-2-107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsvæsen, Geriatrisk

Kliniske forsøg med Træning i selvledelse af kronisk sygdom

Abonner