Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självvård för äldre i Singapore: En interventionsstudie (SCOPE)

15 april 2015 uppdaterad av: Dr. David Matchar, National University of Singapore

Huvudsyftet med projektet är att utvärdera ett egenvårdsinterventionsprogram som syftar till att förbättra förmågan hos lindrigt funktionshindrade och friska äldre personer i Singapore att hantera sin hälsa.

Ett sekundärt syfte med studien är att utvärdera effektiviteten av att utbilda hälsovårdspersonal som finns inom Senior Activity Centers i Singapore för att stödja utvecklingen av egenvårdskapaciteten bland äldre personer på orten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Singapore står inför en snabbt åldrande befolkning på grund av dess föränderliga demografi. En av de största utmaningarna förknippade med äldre vuxna är att ge dem adekvat och hållbar hälsovård. Det finns fyra huvudsakliga hinder som gör det utmanande att göra det i denna del av befolkningen: (1) Brist på kunskap om enkla hanteringsmekanismer och egenvård; (2) otillräcklig tillgång till vård och hälsovård; (3) social, ekonomisk och politisk utslagning; och (4) minskat familjestöd och påfrestningar på statliga tjänster.

Detta förslag är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som testar effekten av ett toppmodernt utbildningsprogram för självvård som fokuserar på att lära äldre vuxna hur de ska hantera sin hälsa och om det finns diabetes, högt blodtryck eller kronisk obstruktiv lungsjukdom . Utbildningen fokuserar på hälsofrämjande, sjukdomsförebyggande, hälsosökande beteende, hantering av kroniska sjukdomar och empowerment. Studieperioden är 18 månader med mätningar vid baslinjen, 8 månader och 18 månader. Större händelser (stroke, hjärtinfarkt, njursjukdom i slutstadiet, sjukhusvistelse, dödsfall) under studien kommer också att registreras. Ett frågeformulär som bedömer funktionell status (IADL), livskvalitet (EQ5D), kunskap och attityd om hälso- och sjukvård, hälsosökande beteende och hälsostatus (CIRS-G) kommer att användas. Antropometriska åtgärder kommer också att vidtas för att bättre förstå vissa aspekter relaterade till deltagarnas hälsa och fysiska status samt biomarkörer såsom nivåerna av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), kolesterol (totalt HDL), triglycerider, blodtryck och maximalt expiratoriskt flöde .

Huvudmålet med studien är att förbättra varje enskild poäng och att mäta förbättring av övergripande livskvalitet och psykiskt välbefinnande. Den totala urvalsstorleken för denna pilotstudie är 400 äldre personer (över 55 år) slumpmässigt utvalda från Tiong Bahru/Bukit Merah och Ang Mo Kio. Hälsovårdsutbildningen kommer att baseras på Senior Activity Centers (SACs) belägna i HDB-block. Utredarna kommer att välja ut 12 SAC och slumpmässigt tilldela 6 SAC till interventionsgruppen och 6 SAC till kontrollgruppen. Alla tolv grupper kommer att få en baslinjebedömning av fysisk och psykisk hälsotillstånd och en uppföljning vid 8 och 18 månader. Två hälsotränare (CHT) kommer att tilldelas var och en av interventionsgrupperna. Dessa CHT kommer att ha utbildats av personal vid Tsao Foundation för att genomföra utbildningsprotokollet och samla in data från deltagarna. Insatsgruppen får sedan hälsovårdsutbildningen en gång i veckan under 2 timmar under en period av sju-åtta månader (56 timmar totalt). Innehållet i utbildningsmaterialet fokuserar på hälsofrämjande, sjukdomsförebyggande, hälsosökande beteende, hantering av kroniska sjukdomar och antistigmatisering. Dessutom kommer varje deltagare, oavsett randomisering, att få en händelsedagbok vid baslinjen. Dagboken kommer att användas för att registrera alla hälsorelaterade händelser som inträffar under studiens gång. Sådana evenemang skulle innefatta besök hos allmänläkare eller traditionella läkare, inköp av mediciner, sjukhusvistelse, etc.

Utredarna antar att studien kommer att visa följande: 1) Förbättra kroniska sjukdomsresultat för individer som uppvisar dessa sjukdomar: hypertoni (20 % minskning av systoliskt blodtryck), diabetes (1 % minskning av HBA1C-nivåer) och KOL (10 % ökning av maximalt utandningsflöde) under den 18 månader långa studieperioden. 2) Förbättra livskvaliteten för deltagarna och deras vårdgivare. 3) Förbättra kunskap, beteenden och attityder till hälso- och sjukvårdsutnyttjande. 4) Utveckla en kapacitet för sjukvårdspersonal i låginkomstmiljöer. 5) Minska antalet sjukhusinläggningar, öppenvård och akutbesök i interventionsgruppen.

Denna pilotstudie kommer också att göra det möjligt för utredarna att testa sina metoder för rekrytering, utbildning och utvärdering av egenvårdsutbildningen. Om den lyckas kommer denna studie att ge bevis för att äldre vuxna i interventionsgruppen mer effektivt kan hantera sin egen hälsovård och förhindra eller fördröja uppkomsten av funktionshinder jämfört med äldre vuxna i kontrollgruppen. Ett av de långsiktiga målen är att replikera denna studie i Kambodja, Indien, Indonesien och Vietnam. Utredarna har identifierat akademiska och praktikpartners i vart och ett av dessa länder som har uttryckt intresse för projektet och givarna inväntar resultaten från denna pilotstudie innan de finansierar de regionala komponenterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 150071
        • Redhill SilverACE
      • Singapore, Singapore, 150089
        • Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
      • Singapore, Singapore, 150118
        • Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
      • Singapore, Singapore, 160051
        • Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
      • Singapore, Singapore, 160105
        • Sarah Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 162008
        • Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
      • Singapore, Singapore, 560123
        • AWWA Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 560230
        • Ang Mo Kio Family Services Centre
      • Singapore, Singapore, 560420
        • Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
      • Singapore, Singapore
        • Care Corner Toa Payoh
      • Singapore, Singapore
        • Lion Befrienders/TOUCH
      • Singapore, Singapore
        • Moral Neighbourhood Link Telok Blangah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 55 och uppåt
  • Ålder 21 eller äldre för CHT
  • Ingen kognitiv funktionsnedsättning som motiveras av AMT
  • Inga Activities of Daily Living (ADL)-begränsningar som hindrar dem från att komma till enkätintervjuer, hälsoundersökningar och/eller veckovisa hälsoträningar.
  • Inte svårt sjuk; inte på dialys, kemoterapi eller psykiatrisk medicin

Exklusions kriterier:

  • Under 55 år
  • Kognitivt nedsatt
  • Svårt deprimerad
  • Med ADL som hindrar dem från att komma till enkätintervjuer, hälsoundersökningar och/eller veckovisa hälsoträningar.
  • Svårt sjuk; på dialys, kemoterapi eller psykiatrisk medicinering
  • De som vägrade att få sina biomarkörer tagna (gäller både interventions- och icke-interventionsgrupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Individer i kontrollgruppen kommer inte att få någon utbildning.
Experimentell: Intervention
Individer i interventionsgruppen kommer att få två timmar långa träningspass i veckan under sju till åtta månader. Innehållet i utbildningen fokuserar på hälsofrämjande, hälsosökande beteenden och hantering av kroniska sjukdomar.
De i interventionsgruppen kommer att få två timmar långa träningspass i veckan under sju-åtta månader (totalt 56 timmars träning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska åtgärder
Tidsram: 18 månader
Det primära utfallsmåttet är en sammansättning av förändringen i följande mått: 1)Systoliskt BP; 2) HbA1C; och 3) normaliserat toppflöde. Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad mellan intervention och kontroll i någon av åtgärderna.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad livskvalitet
Tidsram: 18 månader
Förbättra livskvaliteten för deltagare och deras vårdgivare med hjälp av ett validerat mått (EQ-5D).
18 månader
Tränare för samhällshälsovård
Tidsram: 18 månader
Utveckla en hälsotränarkapacitet i låginkomstmiljöer som bedöms av antalet individer som framgångsrikt genomför hälsotränarutbildningen.
18 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 18 månader
Minska antalet sjukhusinläggningar, öppenvård och akutbesök i interventionsgruppen kontra kontroll.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MOE2010-T2-2-107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera