シンガポールにおける高齢者のセルフケア: 介入研究 (SCOPE)
このプロジェクトの主な目的は、シンガポールの軽度障害者と健康な高齢者の健康管理能力を高めることを目的としたセルフケア介入プログラムを評価することです。
この研究の第 2 の目的は、シンガポールのシニア アクティビティ センター内で地域の高齢者のセルフケア能力開発を支援する地域医療従事者の研修の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
シンガポールは人口動態の変化により、急速な高齢化に直面しています。 高齢者に関わる最大の課題の 1 つは、適切かつ持続可能な医療を提供することです。 この層の人々にとってそうすることを困難にする主な障壁は 4 つあります。(1) 簡単な対処メカニズムとセルフケアに関する知識の欠如。 (2) ケアや医療へのアクセスが不十分である。 (3) 社会的、経済的、政治的排除。 (4) 家族の支援の減少と国家サービスの負担。
この提案は、高齢者に自分の健康管理方法と、糖尿病、高血圧、または慢性閉塞性肺疾患がある場合はその管理方法を教えることに焦点を当てた最先端のセルフケアトレーニングプログラムの効果をテストするランダム化対照試験を実施するというものである。 。 このトレーニングは、健康増進、病気の予防、健康を求める行動、慢性疾患の管理、エンパワーメントに焦点を当てています。 研究期間は 18 か月で、ベースライン、8 か月、および 18 か月で測定が行われます。 研究中の主要な出来事(脳卒中、心筋梗塞、末期腎疾患、入院、死亡)も記録されます。 機能的状態(IADL)、生活の質(EQ5D)、医療に関する知識と態度、健康を求める行動、健康状態(CIRS-G)を評価する質問票が使用されます。 参加者の健康と身体的状態に関連する特定の側面や、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c)、コレステロール (総 HDL)、トリグリセリド、血圧、最大呼気流量などのバイオマーカーに関連する特定の側面をよりよく理解するために、人体計測測定も行われます。 。
この研究の主な目的は、各個人のスコアを改善し、全体的な生活の質と精神的健康の改善を測定することです。 このパイロット研究のサンプル総数は、ティオン バル/ブキット メラおよびアン モ キオから無作為に抽出された 400 人の高齢者 (55 歳以上) です。 ヘルスケアトレーニングは、HDBブロックにあるシニアアクティビティセンター(SAC)に拠点を置きます。 研究者は 12 個の SAC を選択し、6 個の SAC を介入グループに、6 個の SAC を対照グループにランダムに割り当てます。 12 のグループすべてが身体的および精神的健康状態のベースライン評価を受け、8 か月目と 18 か月後に追跡調査を受けます。 各介入グループには 2 人のコミュニティ ヘルス トレーナー (CHT) が割り当てられます。 これらの CHT は、トレーニング プロトコルを実施し、参加者からデータを収集するために、ツァオ財団の職員によってトレーニングを受けています。 その後、介入グループは、7~8 か月間にわたって、週に 1 回、2 時間のヘルスケア研修 (合計 56 時間) を受けます。 トレーニング資料の内容は、健康増進、病気の予防、健康を求める行動、慢性疾患の管理、偏見防止に重点を置いています。 さらに、ランダム化に関係なく、各参加者にはベースラインでイベント日記が与えられます。 日記は、研究中に発生した健康関連の出来事を記録するために使用されます。 このようなイベントには、一般医や伝統医学の専門家への訪問、薬の購入、入院などが含まれます。
研究者らは、この研究によって次のことが実証されるだろうと仮説を立てています。 1) これらの疾患を患っている個人の慢性疾患の転帰が改善される: 高血圧 (収縮期血圧の 20% 低下)、糖尿病 (HBA1C レベルの 1% 低下)、COPD (10% の低下) 18 か月の研究期間にわたるピーク呼気流量の増加)。 2) 参加者とその介護者の生活の質を向上させます。 3) 医療利用に対する知識、行動、態度を向上させる。 4) 低所得環境における地域医療従事者の能力を開発する。 5) 介入グループの入院、外来、救急外来の数を減らす。
このパイロット研究により、研究者はセルフケアトレーニングプログラムの採用、トレーニング、評価の方法をテストすることもできます。 この研究が成功すれば、介入群の高齢者は対照群の高齢者と比べて、自分自身の健康管理をより効果的に管理でき、障害の発症を回避または遅らせることができるという証拠が得られることになる。 長期的な目標の 1 つは、この研究をカンボジア、インド、インドネシア、ベトナムでも再現することです。 研究者らは、これらの各国でこのプロジェクトに関心を示している学術パートナーや実践パートナーを特定しており、寄付者は地域コンポーネントに資金を提供する前にこのパイロット研究の結果を待っている。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、150071
- Redhill SilverACE
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Singapore、シンガポール、150089
- Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
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Singapore、シンガポール、150118
- Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
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Singapore、シンガポール、160051
- Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
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Singapore、シンガポール、160105
- Sarah Seniors Activity Centre
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Singapore、シンガポール、162008
- Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
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Singapore、シンガポール、560123
- AWWA Seniors Activity Centre
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Singapore、シンガポール、560230
- Ang Mo Kio Family Services Centre
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Singapore、シンガポール、560420
- Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
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Singapore、シンガポール
- Care Corner Toa Payoh
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Singapore、シンガポール
- Lion Befrienders/TOUCH
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Singapore、シンガポール
- Moral Neighbourhood Link Telok Blangah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55歳以上
- CHT の場合は 21 歳以上
- AMTによって正当化される認知障害はない
- 日常生活活動(ADL)の禁止 制限により、アンケート面接、健康診断、および/または毎週の健康研修に参加することができなくなります。
- 重篤な病気ではありません。透析、化学療法、精神科治療を受けていないこと
除外基準:
- 55歳未満
- 認知障害のある人
- 重度のうつ病
- ADL により、アンケート面接、健康診断、および/または毎週の健康トレーニングに参加することができなくなります。
- 重病。透析、化学療法、または精神科治療を受けている
- バイオマーカーの採取を拒否した人(介入群と非介入群の両方に適用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
対照群の人々はいかなるトレーニングも受けません。
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実験的:介入
介入グループの個人は、7〜8か月間、毎週2時間のトレーニングセッションを受けます。
トレーニングの内容は、健康増進、健康を求める行動、慢性疾患の管理に焦点を当てています。
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介入グループの参加者は、毎週 2 時間のトレーニング セッションを 7 ~ 8 か月間受けます (合計 56 時間のトレーニング)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床対策
時間枠:18ヶ月
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主要結果の測定値は、次の測定値の変化を組み合わせたものです。1) 収縮期血圧。 2)HbA1C; 3) 正規化されたピークフロー。
帰無仮説は、どの対策においても介入と制御の間に差異はないということです。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の向上
時間枠:18ヶ月
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検証済みの尺度 (EQ-5D) を使用して、参加者とその介護者の生活の質を向上させます。
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18ヶ月
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地域保健トレーナー
時間枠:18ヶ月
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ヘルストレーナー教育を修了した個人の数によって評価される、低所得環境における地域ヘルストレーナーの能力を開発します。
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18ヶ月
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ヘルスケアの活用
時間枠:18ヶ月
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介入群と対照群の入院、外来、救急外来の数を減らします。
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18ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ng TKS, Matchar DB, Sultana R, Chan A. Effects of Self-Care for Older PErsons (SCOPE) on Functional and Physiological Measures: A Cluster Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Mar 24;9(3):885. doi: 10.3390/jcm9030885.
- Chan A, Matchar DB, Tsao MA, Harding S, Chiu CT, Tay B, Raman P, Pietryla Z, Klein MK, Haldane VE. Self-Care for Older People (SCOPE): a cluster randomized controlled trial of self-care training and health outcomes in low-income elderly in Singapore. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:313-24. doi: 10.1016/j.cct.2015.01.001. Epub 2015 Jan 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医療サービス、老人医療の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集