Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten itsehoito Singaporessa: Interventiotutkimus (SCOPE)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr. David Matchar, National University of Singapore

Hankkeen päätavoitteena on arvioida itsehoidon interventio-ohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa singaporelaisten lievästi vammaisten ja terveiden vanhusten kykyä hallita terveyttään.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida Singaporen Senior Activity Centerissä sijaitsevien paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden koulutuksen tehokkuutta tukeakseen ikääntyneiden henkilöiden itsehoitovalmiuksien kehittämistä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Singaporen väestö ikääntyy nopeasti muuttuvan väestörakenteen vuoksi. Yksi iäkkäiden aikuisten suurimmista haasteista on riittävän ja kestävän terveydenhuollon tarjoaminen heille. On neljä pääestettä, jotka tekevät sen tekemisestä haastavaa tässä väestösegmentissä: (1) Tietojen puute yksinkertaisista selviytymismekanismeista ja itsehoidosta; (2) riittämätön hoidon ja terveydenhuollon saatavuus; (3) sosiaalinen, taloudellinen ja poliittinen syrjäytyminen; ja (4) perhetuen väheneminen ja valtion palveluihin kohdistuva rasitus.

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan huippuluokan itsehoitokoulutusohjelman vaikutusta. Ohjelmassa keskitytään opettamaan iäkkäille aikuisille, kuinka hoitaa terveytensä ja mahdollisen diabeteksen, verenpainetaudin tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hallinta. . Koulutus keskittyy terveyden edistämiseen, sairauksien ennaltaehkäisyyn, terveyttä tavoittelevaan käyttäytymiseen, kroonisten sairauksien hallintaan ja voimaannuttamiseen. Tutkimusjakso on 18 kuukautta lähtömittauksilla, 8 kuukautta ja 18 kuukautta. Merkittävimmät tapahtumat (aivohalvaus, sydäninfarkti, loppuvaiheen munuaissairaus, sairaalahoito, kuolemat) myös kirjataan tutkimuksen aikana. Käytössä on kyselylomake, jossa arvioidaan toimintatilaa (IADL), elämänlaatua (EQ5D), tietoa ja asennetta terveydenhoidosta, terveydenhakukäyttäytymistä ja terveydentilaa (CIRS-G). Antropometrisia toimenpiteitä toteutetaan myös, jotta voidaan ymmärtää paremmin tiettyjä osallistujien terveyteen ja fyysiseen tilaan liittyviä näkökohtia sekä biomarkkereita, kuten glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c), kolesterolin (koko HDL), triglyseridien, verenpaineen ja uloshengityksen huippuvirtausta. .

Tutkimuksen päätavoitteena on parantaa jokaista yksittäistä pistemäärää ja mitata yleisen elämänlaadun ja henkisen hyvinvoinnin paranemista. Tämän pilottitutkimuksen kokonaisotoskoko on 400 vanhempaa henkilöä (yli 55-vuotias), jotka on otettu satunnaisesti Tiong Bahru/Bukit Merahista ja Ang Mo Kiosta. Terveydenhuollon koulutus toteutetaan HDB-kortteleissa sijaitsevissa Senior Activity Centerissä (SAC). Tutkijat valitsevat 12 SAC:ta ja valitsevat satunnaisesti 6 SAC:ta interventioryhmälle ja 6 SAC:ta kontrolliryhmälle. Kaikki kaksitoista ryhmää saavat fyysisen ja henkisen terveydentilan perusarvioinnin ja seurannan 8 ja 18 kuukauden iässä. Kaksi yhteisön terveyskouluttajaa (CHT) määrätään kuhunkin interventioryhmään. Tsao-säätiön henkilökunta on kouluttanut nämä CHT:t suorittamaan koulutusprotokollaa ja keräämään tietoja osallistujilta. Interventioryhmä saa sitten terveydenhuollon koulutusta kerran viikossa 2 tunnin ajan seitsemän-kahdeksan kuukauden ajan (yhteensä 56 tuntia). Koulutusmateriaalien sisältö keskittyy terveyden edistämiseen, sairauksien ehkäisyyn, terveyttä tavoittelevaan käyttäytymiseen, kroonisten sairauksien hallintaan ja leimautumisen torjuntaan. Lisäksi jokaiselle osallistujalle, satunnaistamisesta riippumatta, annetaan lähtötilanteessa tapahtumapäiväkirja. Päiväkirjaan kirjataan kaikki terveyteen liittyvät tapahtumat, jotka tapahtuvat tutkimuksen aikana. Tällaisia ​​tapahtumia olisivat vierailut yleislääkäreillä tai perinteisen lääketieteen harjoittajilla, lääkkeiden ostaminen, sairaalahoito jne.

Tutkijat olettavat, että tutkimus osoittaa seuraavaa: 1) Parantaa kroonisten sairauksien tuloksia henkilöillä, joilla on näitä sairauksia: kohonnut verenpaine (20 % lasku systolisessa verenpaineessa), diabetes (1 % lasku HBA1C-tasoissa) ja COPD (10 % uloshengityksen huippuvirtauksen kasvu) 18 kuukauden tutkimusjakson aikana. 2) Parantaa osallistujien ja heidän huoltajiensa elämänlaatua. 3) Parantaa tietoa, käyttäytymistä ja asenteita terveydenhuollon hyödyntämiseen. 4) Kehitä yhteisön terveystyöntekijän kapasiteettia pienituloisissa ympäristöissä. 5) Vähennä sairaalahoitojen, avohoito- ja päivystyskäyntien määrää interventioryhmässä.

Tämän pilottitutkimuksen avulla tutkijat voivat myös testata menetelmiään rekrytointia, koulutusta ja itsehoitokoulutusohjelman arviointia varten. Jos tämä tutkimus onnistuu, se antaa todisteita siitä, että interventioryhmän iäkkäät aikuiset voivat hallita omaa terveydenhuoltoaan tehokkaammin ja estää tai viivästyttää vamman puhkeamista verrokkiryhmän vanhempiin aikuisiin verrattuna. Yksi pitkän aikavälin tavoitteista on toistaa tämä tutkimus Kambodžassa, Intiassa, Indonesiassa ja Vietnamissa. Tutkijat ovat löytäneet kustakin näistä maista akateemisia ja käytännön kumppaneita, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa hankkeeseen, ja avunantajat odottavat tämän pilottitutkimuksen tuloksia ennen kuin rahoittavat alueellisia komponentteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 150071
        • Redhill SilverACE
      • Singapore, Singapore, 150089
        • Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
      • Singapore, Singapore, 150118
        • Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
      • Singapore, Singapore, 160051
        • Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
      • Singapore, Singapore, 160105
        • Sarah Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 162008
        • Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
      • Singapore, Singapore, 560123
        • AWWA Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 560230
        • Ang Mo Kio Family Services Centre
      • Singapore, Singapore, 560420
        • Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
      • Singapore, Singapore
        • Care Corner Toa Payoh
      • Singapore, Singapore
        • Lion Befrienders/TOUCH
      • Singapore, Singapore
        • Moral Neighbourhood Link Telok Blangah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55 ja vanhempi
  • Ikä 21 tai vanhempi CHT:ille
  • Ei AMT:n perustelemaa kognitiivista heikkenemistä
  • Ei Activities of Daily Living (ADL) -rajoituksia, jotka estävät heitä tulemasta kyselyhaastatteluihin, terveystarkastuksiin ja/tai viikoittaisiin terveyskoulutuksiin.
  • Ei vakavasti sairas; ei dialyysihoidossa, kemoterapiassa tai psykiatrisissa lääkkeissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 55-vuotias
  • Kognitiivisesti heikentynyt
  • Vakavasti masentunut
  • ADL:t estävät heitä tulemasta kyselyhaastatteluihin, terveystarkastuksiin ja/tai viikoittaisiin terveyskoulutuksiin.
  • vakavasti sairas; dialyysillä, kemoterapialla tai psykiatrisilla lääkkeillä
  • Ne, jotka kieltäytyivät ottamasta biomarkkeriaan (koskee sekä interventio- että ei-interventioryhmää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän henkilöt eivät saa koulutusta.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän henkilöt saavat kahden tunnin pituisia viikoittaisia ​​koulutustilaisuuksia 7-8 kuukauden ajan. Koulutuksen sisältö keskittyy terveyden edistämiseen, terveyttä tavoitteleviin käyttäytymismalleihin ja kroonisten sairauksien hallintaan.
Interventioryhmään kuuluvat saavat kaksi tuntia pitkiä viikoittaisia ​​harjoituksia seitsemän-kahdeksan kuukauden ajan (yhteensä 56 tuntia koulutusta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta on yhdistelmä seuraavien mittareiden muutoksesta: 1) Systolinen verenpaine; 2) HbA1C; ja 3) normalisoitu huippuvirtaus. Nollahypoteesi on, että interventiolla ja ohjauksella ei ole eroa missään toimenpiteissä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Paranna osallistujien ja heidän huoltajiensa elämänlaatua validoidulla mittarilla (EQ-5D).
18 kuukautta
Yhteisön terveyskouluttaja
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kehitä yhteisön terveyskouluttajan kapasiteettia pienituloisissa ympäristöissä terveyskouluttajan koulutuksen menestyksekkäästi suorittaneiden henkilöiden lukumäärän perusteella.
18 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vähennä sairaalahoitojen, avohoito- ja hätäkäyntien määrää interventioryhmässä verrattuna kontrolliin.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOE2010-T2-2-107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa