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Autocuidado para idosos em Cingapura: um estudo de intervenção (SCOPE)

15 de abril de 2015 atualizado por: Dr. David Matchar, National University of Singapore

O principal objetivo do projeto é avaliar um programa de intervenção de autocuidado destinado a melhorar a capacidade de idosos com deficiência leve e saudáveis ​​em Cingapura para gerenciar sua saúde.

Um objetivo secundário do estudo é avaliar a eficácia do treinamento de agentes comunitários de saúde localizados nos Centros de Atividades para Idosos em Cingapura para apoiar o desenvolvimento da capacidade de autocuidado entre os idosos da localidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cingapura está enfrentando uma população que envelhece rapidamente devido à mudança demográfica. Um dos maiores desafios associados aos idosos é proporcionar-lhes cuidados de saúde adequados e sustentáveis. Existem quatro barreiras principais que tornam desafiador fazê-lo nesse segmento da população: (1) Falta de conhecimento de mecanismos simples de enfrentamento e autocuidado; (2) acesso inadequado a cuidados e cuidados de saúde; (3) exclusão social, econômica e política; e (4) declínio do apoio familiar e tensões nos serviços estatais.

Esta proposta é realizar um estudo controlado randomizado que testa o impacto de um programa de treinamento de autocuidado de última geração focado em ensinar idosos como gerenciar sua saúde e, se presente, diabetes, hipertensão ou doença pulmonar obstrutiva crônica . A formação centra-se na promoção da saúde, prevenção de doenças, comportamento de procura de saúde, gestão de doenças crónicas e capacitação. O período do estudo é de 18 meses com medições feitas no início, 8 meses e 18 meses. Eventos importantes (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, doença renal terminal, hospitalização, óbitos) durante o estudo também serão registrados. Será utilizado um questionário avaliando o estado funcional (AIVD), qualidade de vida (EQ5D), conhecimento e atitude sobre cuidados de saúde, comportamento de busca de saúde e estado de saúde (CIRS-G). Também serão realizadas medidas antropométricas para melhor entender alguns aspectos relacionados à saúde e estado físico dos participantes, bem como biomarcadores como os níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), colesterol (HDL total), triglicerídeos, pressão arterial e pico de fluxo expiratório .

O principal objetivo do estudo é melhorar cada pontuação individual e medir a melhoria na qualidade de vida geral e no bem-estar mental. O tamanho total da amostra para este estudo piloto é de 400 idosos (acima de 55 anos de idade) selecionados aleatoriamente de Tiong Bahru/Bukit Merah e Ang Mo Kio. A capacitação em saúde será realizada em Centros de Atividades para Idosos (SACs) localizados nos quarteirões do HDB. Os investigadores selecionarão 12 SACs e atribuirão aleatoriamente 6 SACs ao grupo de intervenção e 6 SACs ao grupo de controle. Todos os doze grupos receberão uma avaliação inicial do estado de saúde física e mental e um acompanhamento aos 8 e 18 meses. Dois treinadores de saúde comunitária (CHT) serão designados para cada um dos grupos de intervenção. Esses CHTs terão sido treinados por funcionários da Tsao Foundation para conduzir o protocolo de treinamento e coletar dados dos participantes. O grupo de intervenção receberá treinamento em saúde uma vez por semana durante 2 horas durante um período de sete a oito meses (56 horas no total). O conteúdo dos materiais de treinamento se concentra na promoção da saúde, prevenção de doenças, comportamento de busca de saúde, gerenciamento de doenças crônicas e antiestigmatização. Além disso, cada participante, independentemente da randomização, receberá um diário de eventos na linha de base. O diário será usado para registrar quaisquer eventos relacionados à saúde que ocorram durante o estudo. Tais eventos incluiriam visitas a médicos de clínica geral ou praticantes de medicina tradicional, compra de medicamentos, hospitalização, etc.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o estudo demonstrará o seguinte: 1) Melhorar os resultados de doenças crônicas para indivíduos que apresentam essas doenças: hipertensão (diminuição de 20% na pressão arterial sistólica), diabetes (diminuição de 1% nos níveis de HBA1C) e DPOC (diminuição de 10% nos níveis de HBA1C). aumento no pico de fluxo expiratório) durante o período de estudo de 18 meses. 2) Melhorar a qualidade de vida dos participantes e de seus cuidadores. 3) Melhorar os conhecimentos, comportamentos e atitudes em relação à utilização dos cuidados de saúde. 4) Desenvolver a capacidade do agente comunitário de saúde em ambientes de baixa renda. 5) Reduzir o número de internações, consultas ambulatoriais e de emergência no grupo de intervenção.

Este estudo piloto também permitirá que os investigadores testem seus métodos de recrutamento, treinamento e avaliação do programa de treinamento de autocuidado. Se for bem-sucedido, este estudo fornecerá evidências de que os idosos do grupo de intervenção podem gerenciar com mais eficácia seus próprios cuidados de saúde e evitar ou retardar o início da incapacidade em comparação com os idosos do grupo de controle. Um dos objetivos de longo prazo é replicar este estudo no Camboja, Índia, Indonésia e Vietnã. Os investigadores identificaram parceiros acadêmicos e práticos em cada um desses países que manifestaram interesse no projeto e os doadores aguardam os resultados deste estudo piloto antes de financiar os componentes regionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 150071
        • Redhill SilverACE
      • Singapore, Cingapura, 150089
        • Moral Seniors Activity Centre (Redhill)
      • Singapore, Cingapura, 150118
        • Moral Neighbourhood Link Bukit Merah View/Tanjong Pagar FSC
      • Singapore, Cingapura, 160051
        • Kreta Ayer Seniors Activity Centre (Chin Swee)
      • Singapore, Cingapura, 160105
        • Sarah Seniors Activity Centre
      • Singapore, Cingapura, 162008
        • Kreta Ayer Senior Activity Centre (Jalan Kukoh)
      • Singapore, Cingapura, 560123
        • AWWA Seniors Activity Centre
      • Singapore, Cingapura, 560230
        • Ang Mo Kio Family Services Centre
      • Singapore, Cingapura, 560420
        • Community Care Network Senior Activity Centre @Teck Ghee 420
      • Singapore, Cingapura
        • Care Corner Toa Payoh
      • Singapore, Cingapura
        • Lion Befrienders/TOUCH
      • Singapore, Cingapura
        • Moral Neighbourhood Link Telok Blangah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 55 e acima
  • 21 anos ou mais para CHTs
  • Sem comprometimento cognitivo justificado pela AMT
  • Sem limitações nas atividades da vida diária (AVD) que os impeçam de participar de entrevistas por questionário, exames de saúde e/ou treinamentos semanais de saúde.
  • Não gravemente doente; não está em diálise, quimioterapia ou medicação psiquiátrica

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 55 anos
  • Deficiência cognitiva
  • gravemente deprimido
  • Com AVDs impedindo-os de comparecer a entrevistas por questionário, exames de saúde e/ou treinamentos semanais de saúde.
  • Gravemente doente; em diálise, quimioterapia ou medicação psiquiátrica
  • Aqueles que se recusaram a ter seus biomarcadores tomados (aplica-se tanto ao grupo de intervenção quanto ao grupo de não intervenção)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos do grupo de controle não receberão nenhum treinamento.
Experimental: Intervenção
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão sessões semanais de treinamento de duas horas por sete a oito meses. O conteúdo da formação centra-se na promoção da saúde, comportamentos de procura de saúde e gestão de doenças crónicas.
Aqueles no grupo de intervenção receberão sessões semanais de treinamento de duas horas por sete a oito meses (um total de 56 horas de treinamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas Clínicas
Prazo: 18 meses
A medida de resultado primário é um composto da mudança nas seguintes medidas: 1) PA sistólica; 2)HbA1C; e 3) pico de fluxo normalizado. A hipótese nula é que não há diferença entre intervenção e controle em nenhuma das medidas.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor qualidade de vida
Prazo: 18 meses
Melhorar a qualidade de vida dos participantes e seus cuidadores usando uma medida validada (EQ-5D).
18 meses
Instrutor de Saúde Comunitária
Prazo: 18 meses
Desenvolver uma capacidade de instrutor de saúde comunitária em ambientes de baixa renda, conforme avaliado pelo número de indivíduos que concluíram com sucesso a formação do instrutor de saúde.
18 meses
Utilização de saúde
Prazo: 18 meses
Reduzir o número de internações, consultas ambulatoriais e de emergência no grupo intervenção vs controle.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOE2010-T2-2-107

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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