인지에 대한 전체 식품 보충 평가
2014년 8월 4일 업데이트: John E. Lewis, University of Miami
자연식품 식이보충제가 건강한 노인의 인지기능 및 면역기능과 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
Ginkgo Synergy® 및 Choline 또는 OPC Synergy® 및 Catalyn®이 인지 및 면역 기능 지표와 상당한 인지 장애 병력이 없는 건강한 노인의 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 6개월 연구
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Clinical Research Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 영어로 말하기
- 전문 또는 중간 치료 수준의 요양 시설에 거주하지 않음
- 연구에 등록하기 2주 전과 시험 기간 동안 인지 기능을 위한 식이 보조제를 사용하지 않음
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 23
제외 기준:
- MMSE 점수에 따라 표시된 것보다 더 큰 인지 결함
- AD 및/또는 관련 장애의 임상 진단
- 정신분열증, 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증, 섬망, 알코올 또는 약물 남용/의존의 정신과적 진단
- 출혈 장애
- 실어증 또는 정신 측정 검사를 방해할 수 있는 감각, 운동 및/또는 시각 장애
- 연구 보충제의 흡수 장애를 유발하는 위장 장애
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 심혈관, 폐, 신장, 갑상선, 간, 위장관 또는 발작과 같은 주요 질환
- 지난 2년 동안 화학요법으로 치료받은 혈액학적 또는 종양학적 장애
- 암에 대한 활성 화학 요법 또는 방사선 치료
- 현재 흡연
- 지난 1년 동안 세 번 이상의 주요 의료 또는 정신과 입원
- 불치병의 진단
- 간략한 증상 목록(BSI)의 글로벌 심각도 지수에서 A T 점수 > 70
- Beck Depression Inventory-II(BDI)에서 29점 이상(15)
- 평가 방문 2일 이내의 처방 및 OTC 교감신경흥분 아민 및 항히스타민제
- 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 타크린 등 인지강화제 복용
- 쿠마딘, 삼환계 항우울제, 항정신병제 및 항경련제
- 시험 기간 동안 중단할 수 없는 인지 강화 보조제, 약초 또는 항산화제
- 행동 또는 인지 기능에 영향을 미치는 약물, 보충제 또는 치료에 대한 동시 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ginkgo Synergy® 및 콜린
Ginkgo Synergy®(1일 120mg 은행나무 잎, 80mg/일 은행잎 전체 추출물, 40mg/일 포도씨 추출물 포함) 및 콜린(700mg 콜린/일)
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6개월 이상 아침, 저녁 식사와 함께 1일 2회 3정
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실험적: OPC Synergy® 및 Catalyn
OPC Synergy®(포도씨 추출물 100mg/일, 녹차 추출물(카테킨 60%) 50mg/일) 및 Catalyn®(비타민 D 1,248IU/일, 비타민 A 4,800IU/일, 비타민 C 함유 , 티아민, 리보플라빈 및 비타민 B6)
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6개월 이상 아침, 저녁 식사와 함께 1일 2회 3정
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위약 비교기: 위약
실제 제품을 시뮬레이션하는 셀룰로오스 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 측정
기간: 6 개월
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측정에는 MMSE, Stroop Color and Word Test(SCWT), Trail Making Test Parts A 및 B(TMT-A, TMT-B), Controlled Oral Word Association test(COWA), Digit Symbol 하위 테스트가 포함되었습니다. Wechsler Adult Intelligence Scale, Third Edition(WAIS-III) 및 Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 측정
기간: 6 개월
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웰빙 척도(QWBS) 의학적 결과 연구 약식 36(SF 36) Beck 우울증 지수(BDI) Beck 불안 지수(BAI)
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6 개월
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면역 기능 마커
기간: 6 개월
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인터루킨[IL]-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1α, IL-1β, 인터페론[IFN]-γ, 종양괴사인자[TNF]-α, 단핵구 주화성 단백질 [MCP]-1, 혈관내피성장인자[VEGF], 표피성장인자[EGF]
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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