성인 관상동맥질환자의 계란 섭취가 내피 기능에 미치는 영향
2020년 3월 25일 업데이트: Griffin Hospital
관상 동맥 질환을 가진 성인의 내피 기능에 대한 계란 섭취의 영향: 무작위, 통제, 교차 시험
이 연구의 목적은 임상적으로 확립된 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 참가자의 내피 기능과 콜레스테롤 및 지단백질 수치에 대한 6주 동안 계란 또는 계란 대체물의 매일 섭취가 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식이 콜레스테롤 제한, 즉 달걀 섭취를 피하거나 제한하는 것이 관상동맥 질환 환자에게 일상적으로 권장됩니다.
그러나 혈청 지질에 대한 식이성 콜레스테롤의 상대적 중요성은 활발한 논쟁의 대상이 되었습니다.
계란은 완전한 아미노산 배열과 미량 영양소 배열을 제공하며 총 지방이 적습니다.
역학 및 임상 연구에 따르면 오메가-3 지방산의 식이 섭취가 관상 동맥 심장 질환(CHD)의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
내피 기능 검사는 혈관 내피의 생리학적 반응을 측정하여 심장 위험에 대한 종합적인 영향을 평가하는 고유하고 유용한 수단을 나타냅니다.
이전 연구에서 연구자들은 6주 동안 매일 계란 섭취가 건강한 성인이나 고지혈증 성인의 내피 기능에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주었습니다.
연구자들은 이제 임상적으로 확립된 CHD가 있는 참가자의 내피 반응 및 혈청 지질에 대한 계란, 계란 대체물 및 고탄수화물 미국식 아침 식사의 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위, 단일 맹검 교차 연구를 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Derby, Connecticut, 미국, 06418
- Griffin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상의 남성;
- 현재 호르몬 대체 요법을 받고 있지 않은 폐경 후 여성;
- 비흡연자
- 혈관 조영술로 결정된 >50% 이상의 관상 동맥 협착증 또는 기록된 심근 경색 병력의 존재로 정의되는 CVD.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 완료할 수 없는 것으로 예상되는 경우
- 현재 섭식 장애;
- 최소 3개월 동안 약물 복용이 안정적이지 않고 EF 스캔 전 12시간 동안 약물 복용을 자제하지 않는 한 지질 강하제 또는 항고혈압제 사용;
- 고용량의 비타민 E 또는 C를 정기적으로 사용합니다.
- 인슐린, 포도당 민감성 약물, 혈관작용 약물(글루코코르티코이드, 항신생물제, 향정신성 약물 또는 기관지확장제 포함) 또는 기능식품의 사용;
- 섬유질 보충제의 규칙적인 사용;
- 당뇨병;
- 수면 무호흡증;
- 선택에 따른 제한 식단(예: 채식주의자, 비건)
- 응고병증, 알려진 출혈 체질, 또는 임상적으로 유의한 출혈 병력; 현재 와파린 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계란 보충
6주 동안 매일 아침 식사로 계란 2개 섭취
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6주 동안 매일 아침 식사로 계란 2개 섭취
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실험적: 계란 대용품
6주 동안 매일 아침 식사로 에그 비터 1/2컵 섭취
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6주 동안 매일 아침 식사로 에그 비터 1/2컵 섭취
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실험적: 다이어트 조절
6주 동안 매일 고탄수화물 아침식사를 섭취하며, 치료 기간 동안 매일 베이글, 와플, 팬케이크 또는 시리얼과 우유 중 하나를 선택합니다.
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6주 동안 매일 고탄수화물 아침식사를 섭취하며, 치료 기간 동안 매일 베이글, 와플, 팬케이크 또는 시리얼과 우유 중 하나를 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 팽창 전에서 커프 해제 후 60초까지 상완 동맥 직경의 백분율 변화로서 내피 기능 유동 매개 확장(FMD).
기간: 6주
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FMD는 커프 팽창 전에서 커프 해제 후 60초(상완 커프 위치)까지 상완 동맥 직경의 백분율 변화로 측정됩니다.
커프 해제 후 60초에서의 상완 직경에 더하여, 처음 15초 내의 커프 수축 후 흐름은 자극 강도의 지표로 사용될 것이며 충혈 흐름은 내피 반응에 대한 자극이 됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 지질 패널 - 총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 중성지방 수치, 콜레스테롤/고밀도지단백콜레스테롤 비율
기간: 6주
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총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 중성지방 수치, 콜레스테롤/고밀도지단백콜레스테롤 비율
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6주
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3일 푸드 다이어리
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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