Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky požití vajíček na endoteliální funkci u dospělých s onemocněním koronárních tepen

25. března 2020 aktualizováno: Griffin Hospital

Účinky požití vajíček na endoteliální funkci u dospělých s onemocněním koronárních tepen: Randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie

Účelem této studie je určit účinky každodenní konzumace vajec nebo vaječných náhražek po dobu 6 týdnů na endoteliální funkci a na hladiny cholesterolu a lipoproteinů u účastníků s klinicky prokázanou ischemickou chorobou srdeční (ICHS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům s koronárním onemocněním je běžně doporučováno omezení příjmu cholesterolu ve stravě, a tedy vyhýbání se nebo omezení příjmu vajec. Relativní význam cholesterolu v potravě pro sérové ​​lipidy se však stal předmětem aktivní diskuse. Vejce poskytují kompletní řadu aminokyselin a řadu mikroživin a mají nízký celkový obsah tuku. Epidemiologické a klinické studie prokázaly, že dietní příjem omega-3 mastných kyselin snižuje riziko ischemické choroby srdeční (ICHS). Testování endoteliálních funkcí představuje jedinečně hodnotný způsob hodnocení agregovaných vlivů na srdeční riziko měřením fyziologických odpovědí vaskulárního endotelu. V předchozích studiích výzkumníci prokázali, že každodenní požívání vajíček po dobu 6 týdnů neovlivnilo nepříznivě endoteliální funkci u zdravých dospělých nebo u hyperlipidemických dospělých. Výzkumníci nyní navrhují prospektivní, randomizovanou, jednoduše zaslepenou zkříženou studii k posouzení účinků vajec, náhražky vajec a americké snídaně s vysokým obsahem sacharidů na endoteliální odpovědi a sérové ​​lipidy u účastníků s klinicky prokázanou ICHS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Griffin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži jsou starší 35 let;
  2. Ženy po menopauze, které v současné době nedostávají hormonální substituční terapii;
  3. nekuřáci;
  4. CVD, jak je definováno přítomností alespoň jedné koronární stenózy > 50 % stanovené angiograficky nebo zdokumentovanou anamnézou infarktu myokardu.

Kritéria vyloučení:

  1. Nesplnění kritérií pro zařazení;
  2. Předpokládaná neschopnost dokončit protokol studie z jakéhokoli důvodu;
  3. Současná porucha příjmu potravy;
  4. Použití léků snižujících lipidy nebo antihypertenziv, pokud nejsou stabilní na medikaci po dobu alespoň 3 měsíců a nejsou ochotni zdržet se užívání léků po dobu 12 hodin před skenováním EF;
  5. Pravidelné užívání vysokých dávek vitamínu E nebo C;
  6. Použití inzulínu, glukózo-senzibilizující medikace, vazoaktivní medikace (včetně glukokortikoidů, antineoplastických látek, psychoaktivních látek nebo bronchodilatátorů) nebo nutraceutik;
  7. Pravidelné užívání vlákninových doplňků;
  8. diabetes;
  9. spánková apnoe;
  10. Omezené diety dle výběru (tj. vegetariánské, veganské);
  11. koagulopatie, známá krvácivá diatéza nebo anamnéza klinicky významného krvácení; současné užívání warfarinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace vajíčky
Denní konzumace 2 vajec k snídani po dobu 6 týdnů
Doplněk stravy: Suplementace vajíčky
Denní konzumace 2 vajec k snídani po dobu 6 týdnů
Experimentální: Náhrada vajec
Denní spotřeba 1/2 šálku šlehače vajec k snídani po dobu 6 týdnů
Doplněk stravy: Náhrada vajec
Denní spotřeba 1/2 šálku šlehače vajec k snídani po dobu 6 týdnů
Experimentální: Kontrolní dieta
Denní konzumace snídaňové diety s vysokým obsahem sacharidů po dobu 6 týdnů, skládající se z kterékoli z následujících možností během každého dne léčebného období: bagel, vafle, palačinky nebo cereálie a mléko
Doplněk stravy: Kontrolní dieta
Denní konzumace snídaňové diety s vysokým obsahem sacharidů po dobu 6 týdnů, skládající se z kterékoli z následujících možností během každého dne léčebného období: bagel, vafle, palačinky nebo cereálie a mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce Flow mediated dilatation (FMD) jako procento změny průměru brachiální arterie od nafouknutí před manžetou do 60 sekund po uvolnění manžety.
Časové okno: 6 týdnů
FMD bude měřena jako procentuální změna průměru pažní tepny od nafouknutí manžety do 60 sekund po uvolnění manžety (poloha manžety v horní části paže). Kromě pažního průměru 60 sekund po uvolnění manžety bude jako indikátor síly stimulu použit průtok po vyfouknutí manžety během prvních 15 sekund, přičemž stimulem endoteliální reaktivity je hyperemický tok.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový panel nalačno – celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, cholesterol s lipoproteiny s vysokou hustotou, hladina triglyceridů, poměr cholesterol/lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 6 týdnů
Celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, hladina triglyceridů, poměr cholesterol / lipoprotein s vysokou hustotou
6 týdnů
3denní jídelní deník
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Griffin Hospital

Spolupracovníci

American Egg Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace vajíčky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit