Efeitos da ingestão de ovos na função endotelial em adultos com doença arterial coronariana
25 de março de 2020 atualizado por: Griffin Hospital
Efeitos da ingestão de ovos na função endotelial em adultos com doença arterial coronariana: um estudo randomizado, controlado e cruzado
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do consumo diário de ovos ou substituto do ovo por 6 semanas na função endotelial e nos níveis de colesterol e lipoproteína em participantes com doença cardíaca coronária (CHD) clinicamente estabelecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A restrição do colesterol na dieta e, portanto, evitar ou restringir a ingestão de ovos, é rotineiramente recomendada para pacientes com doença coronariana.
No entanto, a importância relativa do colesterol dietético para os lipídios séricos tornou-se um assunto de debate ativo.
Os ovos fornecem uma gama completa de aminoácidos e uma variedade de micronutrientes e são baixos em gordura total.
Estudos epidemiológicos e clínicos mostraram que a ingestão dietética de ácidos graxos ômega-3 diminui o risco de doença cardíaca coronária (CHD).
O teste de função endotelial representa um meio valioso de avaliar as influências agregadas sobre o risco cardíaco, medindo as respostas fisiológicas do endotélio vascular.
Em estudos anteriores, os investigadores mostraram que a ingestão diária de ovos por 6 semanas não afetou adversamente a função endotelial em adultos saudáveis ou em adultos hiperlipidêmicos.
Os pesquisadores agora propõem um estudo cruzado prospectivo, randomizado e simples-cego para avaliar os efeitos de ovos, substitutos de ovo e café da manhã americano rico em carboidratos nas respostas endoteliais e lipídios séricos em participantes com CHD clinicamente estabelecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com idade superior a 35 anos;
- Mulheres pós-menopáusicas que não estão atualmente em terapia de reposição hormonal;
- Não fumantes;
- DCV definida pela presença de pelo menos uma estenose coronariana > 50% determinada angiograficamente ou história documentada de infarto do miocárdio.
Critério de exclusão:
- Incumprimento dos critérios de inclusão;
- Incapacidade antecipada de concluir o protocolo do estudo por qualquer motivo;
- Transtorno alimentar atual;
- Uso de medicamentos hipolipemiantes ou anti-hipertensivos, a menos que esteja estável na medicação por pelo menos 3 meses e esteja disposto a abster-se de tomar a medicação por 12 horas antes da varredura EF;
- Uso regular de altas doses de vitamina E ou C;
- Uso de insulina, medicação sensibilizadora de glicose, medicação vasoativa (incluindo glicocorticóides, agentes antineoplásicos, agentes psicoativos ou broncodilatadores) ou nutracêuticos;
- Uso regular de suplementos de fibras;
- Diabetes;
- Apnéia do sono;
- Dietas restritas por opção (isto é, vegetarianas, veganas);
- Coagulopatia, diátese hemorrágica conhecida ou história de hemorragia clinicamente significativa; uso atual de varfarina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de ovos
Consumo diário de 2 ovos no café da manhã por 6 semanas
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Consumo diário de 2 ovos no café da manhã por 6 semanas
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Experimental: Substituto de ovo
Consumo diário de 1/2 xícara de batedor de ovos no café da manhã por 6 semanas
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Consumo diário de 1/2 xícara de batedor de ovos no café da manhã por 6 semanas
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Experimental: Dieta de controle
Consumo diário de dieta de café da manhã rica em carboidratos por 6 semanas, consistindo em qualquer uma das seguintes opções durante cada dia do período de tratamento: bagel, waffles, panquecas ou cereais e leite
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Consumo diário de dieta de café da manhã rica em carboidratos por 6 semanas, consistindo em qualquer uma das seguintes opções durante cada dia do período de tratamento: bagel, waffles, panquecas ou cereais e leite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função endotelial Dilatação mediada por fluxo (FMD) como a variação percentual no diâmetro da artéria braquial desde a insuflação pré-manguito até 60 segundos após a liberação do manguito.
Prazo: 6 semanas
|
A FMD será medida como a variação percentual no diâmetro da artéria braquial desde a insuflação pré-manguito até 60 segundos após a liberação do manguito (posição do manguito no braço).
Além do diâmetro braquial 60 segundos após a liberação do manguito, o fluxo após a deflação do manguito nos primeiros 15 segundos será usado como um indicador da força do estímulo, sendo o fluxo hiperêmico o estímulo para a reatividade endotelial.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Jejum Lipid Panel - Colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol de lipoproteína de alta densidade, nível de triglicerídeos, relação colesterol/colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 6 semanas
|
Colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol de lipoproteína de alta densidade, nível de triglicerídeos, relação colesterol/colesterol de lipoproteína de alta densidade
|
6 semanas
|
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Diário alimentar de 3 dias
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-05
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