Effets de l'ingestion d'œufs sur la fonction endothéliale chez les adultes atteints de maladie coronarienne
25 mars 2020 mis à jour par: Griffin Hospital
Effets de l'ingestion d'œufs sur la fonction endothéliale chez les adultes atteints de maladie coronarienne : un essai randomisé, contrôlé et croisé
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la consommation quotidienne d'œufs ou de substituts d'œufs pendant 6 semaines sur la fonction endothéliale et sur les taux de cholestérol et de lipoprotéines chez les participants atteints d'une maladie coronarienne cliniquement établie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La restriction du cholestérol alimentaire, et donc l'évitement ou la restriction de la consommation d'œufs, est systématiquement recommandée aux patients atteints de maladie coronarienne.
Cependant, l'importance relative du cholestérol alimentaire par rapport aux lipides sériques est devenue un sujet de débat animé.
Les œufs fournissent une gamme complète d'acides aminés et une gamme de micronutriments, et sont faibles en matières grasses totales.
Des études épidémiologiques et cliniques ont montré que l'apport alimentaire d'acides gras oméga-3 diminue le risque de maladie coronarienne (CHD).
Les tests de la fonction endothéliale représentent un moyen particulièrement précieux d'évaluer les influences agrégées sur le risque cardiaque en évaluant les réponses physiologiques de l'endothélium vasculaire.
Dans des études antérieures, les chercheurs ont montré que l'ingestion quotidienne d'œufs pendant 6 semaines n'affectait pas négativement la fonction endothéliale chez les adultes en bonne santé ou chez les adultes hyperlipidémiques.
Les chercheurs proposent maintenant une étude croisée prospective, randomisée et en simple aveugle pour évaluer les effets des œufs, des substituts d'œufs et du petit-déjeuner américain riche en glucides sur les réponses endothéliales et les lipides sériques chez les participants atteints de coronaropathie cliniquement établie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes ont plus de 35 ans;
- Les femmes post-ménopausées qui ne suivent pas actuellement d'hormonothérapie substitutive ;
- Non-fumeurs ;
- MCV tel que défini par la présence d'au moins une sténose coronarienne > 50 % déterminée par angiographie ou un antécédent documenté d'infarctus du myocarde.
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion ;
- Incapacité anticipée à terminer le protocole d'étude pour quelque raison que ce soit ;
- Trouble alimentaire actuel ;
- Utilisation de médicaments hypolipidémiants ou antihypertenseurs à moins d'être stable sous médication pendant au moins 3 mois et disposé à s'abstenir de prendre des médicaments pendant 12 heures avant l'examen EF ;
- Utilisation régulière de fortes doses de vitamine E ou C;
- Utilisation d'insuline, de médicaments sensibilisant au glucose, de médicaments vasoactifs (y compris les glucocorticoïdes, les agents antinéoplasiques, les agents psychoactifs ou les bronchodilatateurs) ou de nutraceutiques ;
- Utilisation régulière de suppléments de fibres ;
- Diabète;
- Apnée du sommeil;
- Régimes restreints par choix (c.-à-d. végétarien, végétalien);
- Coagulopathie, diathèse hémorragique connue ou antécédent d'hémorragie cliniquement significative ; utilisation actuelle de la warfarine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en œufs
Consommation quotidienne de 2 œufs au petit-déjeuner pendant 6 semaines
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Consommation quotidienne de 2 œufs au petit-déjeuner pendant 6 semaines
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Expérimental: Substitut d'œuf
Consommation quotidienne de 1/2 tasse de batteur à œufs au petit-déjeuner pendant 6 semaines
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Consommation quotidienne de 1/2 tasse de batteur à œufs au petit-déjeuner pendant 6 semaines
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Expérimental: Régime de contrôle
Consommation quotidienne d'un petit-déjeuner riche en glucides pendant 6 semaines, composé de l'un des choix suivants pendant chaque jour de la période de traitement : bagel, gaufres, crêpes ou céréales et lait
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Consommation quotidienne d'un petit-déjeuner riche en glucides pendant 6 semaines, composé de l'un des choix suivants pendant chaque jour de la période de traitement : bagel, gaufres, crêpes ou céréales et lait
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale Dilatation médiée par le flux (FMD) en tant que pourcentage de changement du diamètre de l'artère brachiale entre le gonflage avant le brassard et 60 secondes après le relâchement du brassard.
Délai: 6 semaines
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La fièvre aphteuse sera mesurée en pourcentage de changement du diamètre de l'artère brachiale entre le gonflage avant le brassard et 60 secondes après le relâchement du brassard (position du brassard sur la partie supérieure du bras).
En plus du diamètre brachial à 60 secondes après la libération du brassard, le débit après le dégonflage du brassard dans les 15 premières secondes sera utilisé comme indicateur de la force du stimulus, le flux hyperémique étant le stimulus de la réactivité endothéliale.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan lipidique à jeun - Cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, taux de triglycérides, rapport cholestérol/cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 6 semaines
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Cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, taux de triglycérides, rapport cholestérol/cholestérol à lipoprotéines de haute densité
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6 semaines
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Journal alimentaire de 3 jours
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Première publication (Estimation)
27 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-05
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