摄入鸡蛋对成人冠状动脉疾病患者内皮功能的影响
2020年3月25日 更新者：Griffin Hospital
摄入鸡蛋对患有冠状动脉疾病的成人内皮功能的影响：一项随机、对照、交叉试验
本研究的目的是确定每天食用鸡蛋或鸡蛋替代品 6 周对临床确定的冠心病 (CHD) 参与者的内皮功能以及胆固醇和脂蛋白水平的影响。
研究概览
详细说明
限制饮食中的胆固醇，从而避免或限制鸡蛋的摄入，通常被推荐给冠心病患者。
然而，膳食胆固醇对血脂的相对重要性已成为一个争论不休的话题。
鸡蛋提供了一系列完整的氨基酸和一系列微量营养素，并且总脂肪含量低。
流行病学和临床研究表明，膳食摄入 omega-3 脂肪酸可降低患冠心病 (CHD) 的风险。
内皮功能测试代表了一种独特的有价值的方法，通过测量血管内皮的生理反应来评估对心脏风险的综合影响。
在之前的研究中，研究人员已经表明，连续 6 周每天摄入鸡蛋不会对健康成人或高血脂成人的内皮功能产生不利影响。
研究人员现在提出了一项前瞻性、随机、单盲交叉研究，以评估鸡蛋、鸡蛋替代品和高碳水化合物美式早餐对临床确诊的先心病参与者的内皮反应和血脂的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Derby、Connecticut、美国、06418
- Griffin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性年龄大于35岁；
- 目前未接受激素替代疗法的绝经后女性；
- 非吸烟者；
- CVD 定义为存在至少一处冠状动脉狭窄 >50%，通过血管造影确定或有记录的心肌梗死病史。
排除标准：
- 不符合纳入标准；
- 由于任何原因预期无法完成研究方案；
- 当前饮食失调；
- 使用降脂或抗高血压药物，除非药物治疗稳定至少 3 个月并且愿意在 EF 扫描前 12 小时不服用药物；
- 经常服用高剂量的维生素 E 或 C；
- 使用胰岛素、葡萄糖增敏药物、血管活性药物（包括糖皮质激素、抗肿瘤药物、精神活性药物或支气管扩张剂）或保健品；
- 定期使用纤维补充剂；
- 糖尿病;
- 睡眠呼吸暂停;
- 通过选择限制饮食（即素食主义者，素食主义者）；
- 凝血障碍、已知的出血素质或有临床意义的出血史；目前使用华法林。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鸡蛋补品
早餐每天吃 2 个鸡蛋，持续 6 周
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早餐每天吃 2 个鸡蛋，持续 6 周
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实验性的：鸡蛋替代品
每天早餐食用 1/2 杯打蛋器，连续 6 周
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每天早餐食用 1/2 杯打蛋器，连续 6 周
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实验性的：控制饮食
每天食用高碳水化合物早餐饮食 6 周，包括治疗期间每天的以下任何选择：百吉饼、华夫饼、煎饼或麦片和牛奶
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每天食用高碳水化合物早餐饮食 6 周，包括治疗期间每天的以下任何选择：百吉饼、华夫饼、煎饼或麦片和牛奶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内皮功能 血流介导的扩张 (FMD) 作为肱动脉直径从袖带充气前到袖带释放后 60 秒的百分比变化。
大体时间：6周
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FMD 将测量为肱动脉直径从袖带充气前到袖带释放后 60 秒（上臂袖带位置）的百分比变化。
除了袖带释放后 60 秒的肱骨直径外，袖带放气后第一个 15 秒内的流量将用作刺激强度的指标，充血流量是内皮反应性的刺激因素。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血脂 - 总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平、胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间：6周
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总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平、胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比值
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6周
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3天美食日记
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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