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휴대용 산소 실린더 대 배터리 구동식 휴대용 산소 농축기의 시험

2017년 4월 6일 업데이트: Kristin Carson, The Queen Elizabeth Hospital

휴대용 산소 실린더 대 배터리 구동식 휴대용 산소 농축기의 무작위 교차 시험

만성 폐쇄성 폐질환 환자의 삶의 질 및 기타 결과를 개선하기 위해 산소 실린더와 비교한 휴대용 산소 농축기의 무작위 교차 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 운동성 호흡곤란으로 인해 일상생활(쇼핑, 친구 방문, 산책) 활동이 제한됩니다. 주 정부 기금은 매월 휴대용 산소가 필요한 환자에게 최대 4개의 산소 실린더를 제공합니다. 그러나 보다 활동적이고 의욕적인 COPD 환자는 종종 월이 끝나기 전에 이러한 무료 공급품이 소진되는 것을 발견합니다. 최근 기술은 배터리로 작동되는 휴대용 산소 집중 장치를 개발했습니다. 최신 모델은 일반 산소 실린더보다 무게가 가볍고 배터리 플러그를 자동차 담배 라이터 콘센트나 집의 전원 콘센트에 꽂을 수 있다는 장점이 있습니다. 즉, COPD 환자는 여행 중에 배터리 팩을 재충전하여 훨씬 더 오랜 시간 동안 훨씬 더 많이 움직일 수 있고 친구를 거의 무한대로 방문할 수 있습니다. 최신 배터리 구동 산소 장치의 무게는 2kg으로 산소 실린더의 절반 정도입니다. 그러나 이러한 장치에는 선행 비용이 있으며 필연적으로 비용 고려 사항(초기 구매 가격의 할부 상환, 환자의 전기 비용이 드는 배터리 재충전 등)을 고려한 건전한 비즈니스 사례를 고려해야 합니다. 또한, 이러한 장치가 산소 실린더보다 우수하거나 적어도 우수하다고 가정하기 전에, 산소 기술의 펄스 전달 기술이 있기 때문에 즉, 지속적으로 작동할 수 있는 산소 실린더와 달리 감지되는 각 흡기마다 산소가 폭발적으로 전달되기 때문입니다. 엄밀한 평가 없이는 새로운 장치가 이동성과 삶의 질이 반드시 좋거나 우수하다고 가정할 수 없습니다. 따라서 각 COPD 환자가 즐기는 활동에 중점을 둔 삶의 질 평가는 자금 조달 이해 관계자(즉, 병원 현장 특정 자금). 건전한 비즈니스 사례(예: 더 오랜 기간 동안 더 적은 비용으로 삶의 질 향상), COPD 환자가 더 나아지고 자금 지원 기관이 이 프로젝트 평가 후 이러한 장치의 더 많은 사용으로 비용을 덜 부담한다는 건전한 정당성을 재정 지원 기관에 제시할 수 있습니다. . 디자인은 COPD 환자가 한 달 동안 산소 또는 배터리 전원 집중 장치에 보낸 다음 다른 산소 전달 장치로 전환하는 무작위 교차 방식이 될 것입니다. 만성 호흡기 설문지(삶의 질)는 매월 말에 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • South Australia
      • Woodville Road, Woodville, South Australia, 호주, 5022
        • The Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 COPD로 진단된 외래환자
  • 운동을 위해 "펄스" 산소 공급 장치가 있는 휴대용 산소 실린더를 현재 처방하고 사용합니다.

제외 기준:

  • 다음과 같은 동반이환
  • 산소 실린더와 비교하여 배터리 장치에 대한 감소된 영향을 입증하는 기본 단계 테스트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 휴대용 산소통
장치: 휴대용 산소
다른 이름들:
  • Respironics Airsep(임대) 자산 번호 38269
ACTIVE_COMPARATOR: 휴대용 산소 농축기
장치: 휴대용 산소
다른 이름들:
  • Respironics Airsep(임대) 자산 번호 38269

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 호흡기 설문지를 통해 측정한 삶의 질
기간: 한달
CRQ(Chronic Respiratory Questionnaire)의 두 하위 도메인인 숨가쁨(SoB) 도메인과 Mastery 도메인만 사용되었습니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 선호도
기간: 한달
5개의 7점 리커트 척도, 휴대성("장비는 내 필요에 맞게 충분히 휴대 가능했습니다"), 작동("나는 설정하고 작동할 수 있었습니다. 장비가 제대로 작동하는지"), 소음("장비의 소음이 나에게 영향을 미쳤습니다"), 이해력("장비의 기능을 이해할 수 있었습니다. 예: 알람") 및 지속 시간("산소는 정상적인 활동을 수행할 수 있을 만큼 충분히 오래 지속되었습니다"). 또한 환자들은 시험의 각 단계를 완료한 후 POC 및 실린더 사용에 대한 의견을 제공하도록 요청받았습니다.
한달
실린더에 비해 휴대용 산소 농축기의 비용 효율성
기간: 한달
치료비, 재입원 데이터, 병원 이용률 기반 경제성 평가
한달
AQoL-8D를 통해 측정한 삶의 질
기간: 한달
삶의 질 평가(AQoL)-8D 다중 속성 유틸리티 기기
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Queen Elizabeth Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Brian J Smith, MBBS, FRACP, PhD, The Queen Elizabeth Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2010090

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