Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavien happisylintereiden ja akkukäyttöisten kannettavien happikonsentraattorien kokeilu

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kristin Carson, The Queen Elizabeth Hospital

Kannettavien happisylintereiden ja akkukäyttöisten kannettavien happikonsentraattorien satunnaistettu ristikkokoe

Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus kannettavista happirikastimista verrattuna happisylintereihin parantaakseen elämänlaatua ja muita tuloksia potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla on rajoitettua päivittäistä toimintaa (ostoksilla, ystävien luona, kävelyllä) rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vuoksi. Valtionhallinnon rahoitus tarjoaa jopa 4 happipulloa toimitettavaksi potilaille, jotka tarvitsevat kannettavaa happea kuukaudessa. Aktiivisemmat ja motivoituneemmat keuhkoahtaumatautipotilaat huomaavat kuitenkin usein, että nämä ilmaiset tarvikkeet loppuvat hyvissä ajoin ennen kuukauden loppua. Viimeaikainen tekniikka on kehittänyt akkukäyttöisiä kannettavia happirikastimia. Uusimmat mallit painavat vähemmän kuin tyypillinen happisylinteri, ja niiden etuna on, että akun pistoke voidaan kytkeä auton tupakansytyttimen pistorasiaan tai minkä tahansa talon virtapistokkeeseen. Tämä tarkoittaa, että keuhkoahtaumatautipotilaalla on mahdollisuus olla paljon liikkuvampi paljon pidempiä aikoja ja vierailla ystävien luona lähes loputtomasti lataamalla akkua matkansa aikana. Uusin akkukäyttöinen happilaite painaa 2 kg, mikä on noin puolet happisylinterin painosta. Näihin laitteisiin liittyy kuitenkin etukäteiskustannuksia, ja väistämättä on harkittava järkevää liiketoimintaa, jossa on kustannusnäkökohdat (alkuperäisen ostohinnan poisto, akun lataaminen, joka maksaa potilaan sähköä jne.). Lisäksi, ennen kuin oletetaan, että nämä laitteet ovat parempia (tai vähintään yhtä hyviä) happisylintereitä, koska niissä on happiteknologian pulssisyöttö eli happea syötetään purskeina jokaisen havaitun sisäänhengityksen yhteydessä, toisin kuin happisylintereissä, jotka voivat toimia jatkuvasti, ilman tiukkaa arviointia ei voida olettaa, että liikkuvuus ja elämänlaatu ovat välttämättä hyviä tai parempia uusilla laitteilla. Siksi elämänlaadun arviointi, jossa korostetaan kunkin keuhkoahtaumatautipotilaan nauttimaa toimintaa, on olennaista ja kustannuskysymys rahoittajalle (esim. sairaalapaikkakohtaiset varat). Pitäisikö tehdä järkevä liiketoiminnallinen peruste (esim. parempi elämänlaatu pienemmillä kustannuksilla pidemmällä aikavälillä), niin rahoittajille voidaan perustella, että keuhkoahtaumapotilaat voivat paremmin ja rahoittaja kantaa vähemmän kustannuksia näiden laitteiden laajemmasta käytöstä tämän projektin arvioinnin jälkeen. . Suunnittelu on satunnaistettu jako siten, että keuhkoahtaumatautipotilaat viettävät kuukauden happi- tai akkukäyttöisissä väkevöintilaitteissa ja siirtyvät sitten toiseen hapen syöttöön. Krooninen hengitystiekysely (elämänlaatu) annetaan jokaisen kuukauden lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Australia
      • Woodville Road, Woodville, South Australia, Australia, 5022
        • The Queen Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, joilla on diagnosoitu stabiili COPD
  • tällä hetkellä määrätty ja käyttää kannettavia happisylintereitä, joissa on "pulssi" happisyöttö rasitusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet, kuten: muut vakavat hengityselinten sairaudet, sydänsairaudet tai muut merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka rajoittavat merkittävästi liikkuvuutta COPD:stä riippumatta
  • Perustason askeltesti, joka osoittaa pienemmän vaikutuksen akkulaitteeseen verrattuna happisylintereihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Kannettava happisylinteri
Muut nimet:
  • Respironics Airsep (vuokra) AssetNumber 38269
ACTIVE_COMPARATOR: Kannettava happikonsentraattori
Muut nimet:
  • Respironics Airsep (vuokra) AssetNumber 38269

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu kroonisen hengityskyselyn avulla mitattuna
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Kroonisessa hengityskyselyssä (CRQ) käytettiin vain kahta aliverkkotunnusta: hengenahdistusta (SoB) ja Mastery-aluetta.
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasasetus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Viisi 7-pisteistä Likert-vaakaa, jotka vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 7:ään (koko ajan) siirrettävyydestä ("laitteet olivat tarpeeksi kannettavat tarpeisiini"), toiminnalle ("pystyin asentamaan ja käyttämään laitteet oikein"), melu ("Laitteen melu vaikutti minuun"), ymmärrys ("Ymmärsin laitteen toiminnot, esim. hälytykset") ja kesto ("Happi kesti tarpeeksi kauan, jotta pystyin suorittamaan normaalit toiminnot"). Lisäksi potilaita pyydettiin kommentoimaan POC:iden ja sylinterien käyttöä sen jälkeen, kun he olivat suorittaneet vastaavan tutkimuksen vaiheen.
Yksi kuukausi
Kannettavan happikonsentraattorin kustannustehokkuus verrattuna sylinteriin
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Taloudellinen arviointi perustuu hoitokustannuksiin, takaisinottotietoihin ja sairaalan käyttöön
yksi kuukausi
Elämänlaatu mitattuna AQoL-8D:llä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Elämänlaadun arviointi (AQoL)-8D Multi-Attribute Utility Instrument
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian J Smith, MBBS, FRACP, PhD, The Queen Elizabeth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa