경동맥 죽상 경화증의 대사 영상 (MICA)
영상 경동맥 염증 및 광물화에서 18F-불화나트륨 및 18F-플루오데옥시글루코스 PET CT 및 USPIO 강화 MRI의 역할에 대한 조사.
연구 개요
상태
상세 설명
동맥 경화(죽상동맥경화증)는 치명적이거나 장애를 일으킬 수 있는 심장 마비 및 뇌졸중으로 이어질 수 있는 매우 흔한 건강 문제입니다. 많은 수준에서 불완전하게 이해되는 질병으로 남아 있습니다.
비교적 최근까지 죽상동맥경화증의 중증도 또는 위험을 평가하는 유일한 방법은 특정 혈관이 좁아지는 정도를 측정하는 것이었습니다. 이 방법은 이야기의 일부만 알려줍니다. 이제 연구자들은 종종 심장마비나 뇌졸중을 유발하는 죽상경화증의 '범인 영역'이 반드시 혈관 협착을 초래하는 것은 아니라는 사실을 알고 있습니다. 따라서 심장 발작이나 뇌졸중의 위험이 높은 사람들을 조기에 식별하고 적절한 예방 치료를 제공할 수 있도록 보다 정교한 질병 평가 기술을 식별하는 것이 시급합니다.
이 추가 정보를 제공하는 기술은 또한 개발 초기에 이러한 치료법을 평가하는 더 빠르고 비용 효율적인 방법을 제공함으로써 새로운 치료법과 약물을 시장에 출시하는 데 걸리는 시간을 크게 단축할 수 있습니다. 또한 신체의 죽상동맥경화증 내에서 일어나는 일을 보다 정확하게 반영하는 새로운 기술을 탐구함으로써 상태에 대한 더 깊은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이는 곧 새로운 치료법의 개발로 이어질 것입니다.
PET/CT 스캔 및 USPIO(일종의 추적자) 강화 MRI 스캔은 특정 가능성을 보여주는 두 가지 기술입니다. 이러한 스캐닝 방법은 죽상동맥경화증의 구성 및 구조에 대한 자세한 정보를 제공할 뿐만 아니라 질병의 기초가 되는 프로세스(화학적 및 세포 수준)에 대한 데이터를 제공할 수 있습니다.
염증과 석회화(칼슘 침전물)는 죽상동맥경화증의 발생에 매우 중요한 것으로 알려진 두 가지 생물학적 과정입니다. PET/CT 및 USPIO 강화 MRI는 이러한 프로세스를 감지할 수 있습니다.
대부분의 뇌졸중과 미니 뇌졸중은 목 동맥의 협착으로 인해 발생합니다. 미니 뇌졸중 또는 뇌졸중 환자의 경동맥에 협착(죽상동맥경화증)이 있는 경우 일반적으로 죽상동맥경화증을 제거하기 위한 수술(내막절제술)이 제공되고 죽상경화증 조각은 일반적으로 폐기됩니다. 이 시나리오는 새로운 스캐닝 기술을 탐색할 수 있는 완벽한 기회를 제공합니다.
연구자들은 죽상경화증을 평가하기 위해 PET/CT(18F-FDG 및 18F-NaF - 염증 및 석회화를 강조하는 것으로 알려진 두 개의 추적자 사용) 및 USPIO 강화 MRI 사용의 가능성과 가치를 조사할 것을 제안합니다. 조사관은 미니 뇌졸중 또는 경미한 뇌졸중이 있고 동맥 내막 절제술을 받을 예정인 환자를 스캔하여 이를 수행합니다. 그러면 연구자들은 CT/PET 및 MRI에서 '핫스팟'을 유발하는 유전자 및 세포 수준에서 무슨 일이 일어나고 있는지 정의할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4TJ
- Clinical Research Imaging Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경동맥 내막절제술로 인한 경동맥 협착 환자.
제외 기준:
- 새로운 뇌졸중 및 수정된 Rankin 점수 >3인 환자
- eGFR이 30 mL/min/1.73m2 미만인 만성 신장 질환
- 임산부
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 8.5%) 또는 인슐린이 필요한 당뇨병
- 이전 동측 경동맥 중재술
- 사전 목 조사
- 누운 자세를 견딜 수 없음
- 연구에 참여하면 수술이 지연될 수 있습니다.
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
- MRI에 대한 특정 금기 사항(예: 맥박 조정 장치)
- ferumoxytol 또는 유사 물질에 기인한 알레르기 반응의 병력
- 알려지거나 의심되는 철분 과부하(유전성 혈색소침착증 또는 다발성 수혈 병력)
- 18F-FDG 또는 18F-NaF 또는 유사 물질에 기인한 알레르기 반응의 병력
- 요오드 또는 요오드 기반 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경동맥 내막절제술
증상이 있는 경동맥 협착증에 대해 경동맥 내막 절제술을 받아야 하는 환자는 18F-Fluoride PET/CT, 18F-Flurodeoxyglucose PET/CT 및 USPIO(ferumoxytol) 강화 MRI 스캔(2 MRI 스캔)을 받게 됩니다.
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두 개의 개별 MRI 스캔이 이 개입을 형성합니다.
베이스라인 스캔 후 USPIO(페루목시톨) 주입, 또 다른 MRI 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 경동맥의 18F-Fluoride에 대한 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: PET/CT 스캔 후 1~2일
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동측 경동맥의 평균 및 최대 SUV(18F-NaF 사용)를 계산하고 반대쪽 파트너와 비교합니다.
SUV는 PET 방사성 추적자 흡수의 검증된 정량적 평가입니다.
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PET/CT 스캔 후 1~2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 경동맥의 PET/CT에서 18F-Flurodeoxyglucose의 SUV
기간: PET/CT 스캔 후 1~2일
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동측 경동맥의 평균 및 최대 SUV(18F-Flurodeoxyglucose 사용)를 계산하고 반대쪽 파트너와 비교합니다.
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PET/CT 스캔 후 1~2일
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18F-Flurodeoxyglucose의 동측 경동맥 SUV와 염증 및 세포 사멸의 조직 마커 사이의 상관 관계.
기간: PET/CT 스캔 후 약 1개월
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18F-플루오데옥시글루코스의 흡수를 나타내는 절제된 죽종 부분은 조직학적 검사를 받게 됩니다.
염증 및 아폽토시스의 다양한 면역조직화학적 마커가 방사성리간드 흡수 정도와의 상관관계에 대해 정량적으로 평가될 것이다.
방사성 리간드 섭취가 없는 조직을 대조군으로 사용합니다.
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PET/CT 스캔 후 약 1개월
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18F-Fluoride의 동측 경동맥 SUV와 절제된 플라크의 유전자 발현 특성 사이의 상관관계.
기간: PET/CT 스캔 후 약 1개월
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18F-Fluoride의 흡수를 입증하는 절제된 죽종 부분은 유전자 발현 프로파일링을 받게 됩니다.
흡수를 나타내지 않는 플라크의 섹션은 대조군으로 사용됩니다.
결과 데이터를 분석하여 피험자 간 및 상이한 방사성 리간드 섭취 영역 간 유전자 발현의 변화를 탐색합니다.
특정 관심 유전자(발현 프로파일링 중에 식별되거나 사전에 선택됨)는 정량적 PCR을 사용하여 추가로 연구될 것입니다.
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PET/CT 스캔 후 약 1개월
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18F-Fluoride의 동측 경동맥 SUV와 세포 사멸 및 석회화의 조직 마커 사이의 상관 관계.
기간: PET/CT 스캔 후 약 1개월
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18F-플루오라이드의 흡수를 나타내는 절제된 죽종 부분은 조직학적 검사를 받게 됩니다.
석회화 및 아폽토시스의 다양한 면역조직화학적 마커가 방사성리간드 섭취 정도와의 상관관계에 대해 정량적으로 평가될 것입니다.
방사성 리간드 섭취가 없는 조직을 대조군으로 사용합니다.
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PET/CT 스캔 후 약 1개월
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반대쪽 파트너와 비교하여 동측 경동맥 내 MRI(자기공명영상)에서 USPIO(산화철의 초소형 초상자성 입자) 흡수의 존재 또는 부재.
기간: MRI 스캔 후 1~2일
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USPIO는 염증이 있는 죽종에서 활성화된 대식세포 내에 축적되는 것으로 알려져 있습니다.
이로 인해 MR에서 T2* 신호가 눈에 띄게 떨어집니다.
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MRI 스캔 후 1~2일
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동측 경동맥 USPIO 흡수와 염증 및 아폽토시스의 조직 마커 사이의 상관관계.
기간: MRI 촬영 후 1개월
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절제된 죽종의 절편은 USPIO 및 염증 및 세포사멸의 다양한 면역조직화학적 마커에 대해 공동 염색될 것입니다.
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MRI 촬영 후 1개월
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동측 경동맥 USPIO 흡수와 절제된 죽종의 유전자 발현 특성 사이의 상관관계.
기간: MRI 촬영 후 1개월
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USPIO의 흡수를 입증하는 절제된 죽종의 섹션은 유전자 발현 프로파일링을 받게 될 것입니다.
흡수를 나타내지 않는 플라크의 섹션은 대조군으로 사용됩니다.
결과 데이터를 분석하여 피험자 간 및 서로 다른 USPIO 흡수 영역 간 유전자 발현의 변화를 탐색할 것입니다.
특정 관심 유전자(발현 프로파일링 중에 식별되거나 사전에 선택됨)는 정량적 PCR을 사용하여 추가로 연구될 것입니다.
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MRI 촬영 후 1개월
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시간 경과에 따라 동측 경동맥 방사능, 동맥혈 방사능 및 전혈 불소 농도 측정
기간: 18F PET/CT 스캔 중
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죽상동맥경화증에서 18F-Fluoride의 동역학은 아직 정의되지 않았습니다.
목록 모드에서 PET 스캐너의 데이터와 20명의 환자(전체 하위 집합)의 정기적인 동맥 및 정맥 혈액 샘플링을 사용하여 경동맥 죽종에서 18F-플루오라이드의 방사성 약동학을 설명하는 모델을 정의합니다.
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18F PET/CT 스캔 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David E Newby, DSc, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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