뇌졸중 환자를 위한 가정 기반 운동
2012년 8월 24일 업데이트: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 치료를 위해 삽화가 포함된 매뉴얼로 지원되는 가정 기반 운동에 대한 새로운 프로토콜을 개발하고 구현하는 것입니다.
가설은 이 연구 프로토콜의 훈련을 수행할 이 환자 그룹이 측정된 매개변수(기능 및 신체적 성능)의 개선을 보여줄 것이며, 이를 통해 이 프로토콜이 개선되고 물리 치료 치료의 제안으로 게시될 수 있다는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
- 프로그램 개발: 편마비에서 나타나는 가장 빈번한 운동 변화를 기반으로 27가지 운동이 선택되었습니다. 각 운동에 대해 세 가지 모드가 생성되었습니다: 보조 활성, 활성 및 저항 활성 실행. 설명 텍스트 외에도 모든 운동과 모드에 대한 설명 사진이 있습니다.
- 프로그램 실행: 모든 그룹은 FMA(Fugl-Meyer Assessment)를 활용한 운동 평가와 FIM(Functional Independence Measure)을 활용한 기능 평가에 제출되었습니다. 평가 후, 가정 기반 운동 그룹(HBG)의 환자를 위해 각 환자에 대해 가정 운동 그룹이 선택되었습니다. 이 연습은 하나씩 설명되고 수행되었습니다. 필요한 수정 사항이 있을 때마다 격주로 방문할 때마다 가정 운동을 다시 실행했습니다. 매뉴얼에 명시된 다음 단계를 수행하여 진행 상황에 따라 환자에게 더 복잡한 운동을 제공했습니다. 감독 운동 훈련 그룹(SEG)의 환자들은 일주일에 두 번 감독 개인 운동 세션에 참여했습니다. 물리 치료사가 이 세션을 감독했습니다. 운동 세션에는 스트레칭, 운동 범위, 근육 강화 및 기능 훈련(보행, 균형 및 일상 활동에서 팔 사용)이 포함된 30분의 글로벌 운동이 포함되었습니다. 대조군(CG)은 평가를 받았지만 주저했습니다. 또는 감독 운동 프로그램에 정기적으로 참석할 수 없습니다. 그룹은 6개월 후에 재평가되었습니다.
- 프로그램 평가: 베이스라인과 6개월 후 측정된 Fugl-Meyer 평가 점수와 기능적 독립성 측정 점수를 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적, 방사선학적 증거로 확인된 뇌졸중 진단
- 명령을 이해하고 따르는 능력
- 감독 하의 운동 프로그램에 정기적으로 참석할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 교육 및 평가를 받지 못하게 하는 상품
- 뇌졸중 이외의 신경질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 그룹
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가정 기반 그룹(HBG)의 참가자는 주당 최소 4회 운동을 하도록 권고받았지만 주당 총 5-7일 운동하도록 권장되었습니다.
개별 평가 후 매뉴얼에서 선택한 집에서 하는 운동을 그룹별로 설명하고 하나씩 수행하였다.
가정 운동은 2주마다 방문할 때마다 재실행되었으며, 필요한 수정이 이루어지면 환자의 진행 상황에 따라 매뉴얼에 명시된 다음 단계가 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 감독 운동 그룹
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감독된 운동 훈련 그룹(SEG)의 환자들은 일주일에 2번 감독된 개별 운동 세션에 참여했습니다.
물리 치료사가 이 세션을 감독했습니다.
운동 세션에는 스트레칭, 동작 범위, 근육 강화 및 기능 훈련(보행, 균형 및 일상 활동에서 팔 사용)이 포함된 30분의 글로벌 운동이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군:개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정
기간: 6 개월
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기능적 독립 척도(FIM)는 1(완전 의존)에서 7(완전 독립)까지의 7개 수준이 있는 18개 항목 서수 척도입니다. FIM은 13개 항목 운동 하위 척도(먹기, 몸단장, 목욕하기, 옷 입기 상체, 하체 드레싱, 개인 위생, 방광 조절, 배변 조절, 욕조/샤워실로 이동, 걷기 또는 휠체어, 계단) 및 5개 항목 인지 하위 척도(이해, 표현, 사회적 상호 작용, 문제 해결, 기억). 운동 인지 하위 척도 점수 범위는 13~91(운동 FIM) 및 5~35(인지 FIM)입니다.
최대 총점은 126점입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 성능, Fugl-Meyer 척도
기간: 6 개월
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Fugl-Meyer 신체 수행 척도는 관절 운동의 진폭, 통증, 민감도, 상지 및 하지의 운동 장애 및 균형과 같은 운동 제어의 세 가지 측면을 포함하여 장애의 다섯 가지 차원을 평가합니다.
데이터는 각 항목7에 적용되는 3의 서수 척도(0=성과 없음, 2=완전한 성과)로 채점됩니다.
총 운동 점수는 상지(UL)에 하지(LL)를 더한 분류와 동일하며 총 점수 100개에 해당합니다(UL=66, LL=34).
다른 항목을 포함한 총 FM 점수는 최종 합계에서 226점에 해당합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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