Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaserede øvelser til patienter med slagtilfælde

24. august 2012 opdateret af: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital

Formålet med denne undersøgelse er udvikling og implementering af en ny protokol om hjemmebaserede øvelser, understøttet af en illustreret manual, til behandling af personer med slagtilfælde.

Hypotesen er, at denne gruppe af patienter, som skal udføre træningen af ​​denne undersøgelsesprotokol, vil vise forbedringer i målte parametre (funktionalitet og fysisk ydeevne), hvilket gør det muligt at forbedre denne protokol og publicere som et forslag til fysioterapeutisk behandling .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Programudvikling: 27 øvelser blev udvalgt, baseret på de hyppigste motoriske ændringer, der forekommer i hemiparese. Tre modes blev oprettet for hver øvelse: assisteret aktiv, aktiv og modstået aktiv henrettelse. Udover forklarende tekst var der illustrative fotos til alle øvelser og deres tilstande.
  2. Programudførelse: Alle grupper blev underkastet en motorisk evaluering ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment (FMA) og funktionel evaluering ved hjælp af funktionel uafhængighedsmål (FIM). Efter vurdering blev der udvalgt en gruppe hjemmeøvelser for hver patient for patienterne i den hjemmebaserede træningsgruppe (HBG); disse øvelser blev forklaret og udført én efter én. Hjemmeøvelserne blev genudført ved hvert fjortende uges besøg, når den nødvendige korrektion blev foretaget. De næste trin, der er angivet i manualen, blev taget, og gav patienterne mere komplekse øvelser i forhold til deres fremskridt. Patienterne i den superviserede træningsgruppe (SEG) deltog i superviserede individuelle træningssessioner to gange om ugen. En fysioterapeut overvågede disse sessioner. Træningssessioner inkluderede: 30 minutters globale øvelser, der involverede udstrækning, bevægelighed, muskelstyrkelse og yderligere 30 minutters funktionel træning (gang, balance og brug af armen i daglige aktiviteter). Kontrolgruppen (CG) blev vurderet, men tilbageholdende eller ude af stand til regelmæssigt at deltage i et overvåget træningsprogram. Grupperne blev revurderet efter seks måneder.
  3. Programvurdering: Fugl-Meyer Assessment-score og Functional Independence-målscore, målt ved baseline og efter seks måneder, blev sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05360-000
        • Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde, bekræftet af kliniske og radiologiske beviser
  • Evne til at forstå og følge kommandoer
  • villig og i stand til regelmæssigt at deltage i et superviseret træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • Vare, der forhindrer dem i at gennemgå træning og vurdering
  • Neurologisk sygdom bortset fra slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjemmebaseret gruppe
Adfærdsmæssigt: hjemmebaseret gruppe (HBG)
Deltagerne i den hjemmebaserede gruppe (HBG) blev rådet til at træne, minimum 4 gange om ugen, men de blev opfordret til at træne i alt 5-7 dage om ugen. Efter individuel vurdering blev en gruppe hjemmeøvelser udvalgt fra manualen forklaret og udført én efter én. Hjemmeøvelserne blev genudført ved hvert 14. uges besøg, når de nødvendige rettelser blev foretaget, og det næste trin, der var fastsat i manualen, blev taget i henhold til patientens fremskridt.
Andre navne:
  • Hjemmebaseret øvelse understøttet af en illustreret manual
Aktiv komparator: superviseret træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: superviseret træningsgruppe (SEG)
Patienter i den superviserede træningsgruppe (SEG) deltog i superviserede individuelle træningssessioner 2 gange om ugen. En fysioterapeut overvågede disse sessioner. Træningssessioner inkluderede: 30 minutters globale øvelser, der involverede udstrækning, bevægelsesområde, muskelstyrkelse og yderligere 30 minutters funktionel træning (gang, balance og brug af armen i daglige aktiviteter).
Andre navne:
  • Konventionel overvåget træningstræning
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppe: ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
Functional Independence Measure (FIM) det er en 18-elements ordinalskala med syv niveauer fra 1 (total afhængighed) til 7 (total uafhængighed). FIM kan opdeles i en motorisk underskala med 13 punkter (spisning, pleje, badning, påklædning). overkrop, påklædning af underkroppen, personlig hygiejne, blærekontrol, tarmkontrol, overgang til kar/bruser, gå- eller kørestol, trapper) og 5-element kognitiv underskala (forståelse, udtryk, social interaktion, problemløsning, hukommelse).Motoren. og kognitive sub-skalaer spænder fra 13 til 91 (motorisk-FIM) og fra 5 til 35 (kognitiv-FIM). Den maksimale samlede score er 126.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorisk ydeevne, Fugl-Meyer skala
Tidsramme: 6 måneder
Fugl-Meyers fysiske præstationsskala vurderer fem dimensioner af svækkelse, herunder tre aspekter af motorisk kontrol, såsom amplituden af ​​ledbevægelser, smerte, følsomhed, motorisk svækkelse af de øvre og nedre ekstremiteter og balance. Dataene scores i en ordinær skala på 3 (0=ingen præstation; 2=fuldstændig præstation) anvendt på hvert punkt7. Den samlede motoriske score er lig med klassifikationen af ​​den øvre ekstremitet (UL) plus den nedre ekstremitet (LL), svarende til 100 samlede scores (UL=66, LL=34). Den samlede FM-score, inklusive de øvrige poster, svarer til 226 scoringer i slutsummen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2012

Først opslået (Skøn)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USPNEC003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hjemmebaseret gruppe (HBG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner