Exercícios domiciliares para pacientes com AVC
24 de agosto de 2012 atualizado por: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
O objetivo deste estudo é o desenvolvimento e a implementação de um novo protocolo de exercícios domiciliares, apoiado em um manual ilustrado, para o tratamento de indivíduos com AVC.
A hipótese é que esse grupo de pacientes que vai realizar o treinamento desse protocolo de estudo vai apresentar melhora nos parâmetros mensurados (funcionalidade e desempenho físico), o que permite que esse protocolo seja aprimorado e divulgado como proposta de tratamento fisioterapêutico .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Desenvolvimento do Programa: Foram selecionados 27 exercícios, baseados nas alterações motoras mais frequentes presentes na hemiparesia. Três modos foram criados para cada exercício: execuções ativas assistidas, ativas e ativas resistidas. Além do texto explicativo, havia fotos ilustrativas de todos os exercícios e suas modalidades.
- Execução do Programa: Todos os grupos foram submetidos à avaliação motora pela Fugl-Meyer Assessment (FMA) e avaliação funcional pela Functional Independence Measure (FIM). Após avaliação, para os pacientes do grupo de exercícios domiciliares (HBG) foi selecionado um grupo de exercícios domiciliares para cada paciente; esses exercícios foram explicados e executados um a um. Os exercícios domiciliares eram refeitos a cada visita quinzenal, quando eram feitas as correções necessárias. Os próximos passos estipulados pelo manual foram dados, proporcionando aos pacientes exercícios mais complexos de acordo com o seu progresso. Os pacientes do grupo de treinamento físico supervisionado (SEG) participaram de sessões de exercícios individuais supervisionados duas vezes por semana. Um fisioterapeuta supervisionou essas sessões. As sessões de exercícios incluíram: 30 minutos de exercícios globais que envolviam alongamento, amplitude de movimento, fortalecimento muscular e mais 30 minutos de treinamento funcional (marcha, equilíbrio e uso do braço nas atividades diárias). O grupo controle (GC) foi avaliado, mas relutante ou incapaz de frequentar regularmente um programa de exercícios supervisionados. Os grupos foram reavaliados após seis meses.
- Avaliação do programa: A pontuação da Avaliação de Fugl-Meyer e a pontuação da medida de independência funcional, medidas no início e após seis meses, foram comparadas entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC, confirmado por evidências clínicas e radiológicas
- Capacidade de entender e seguir comandos
- disposto e capaz de frequentar regularmente um programa de exercícios supervisionados
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave
- Mercadoria que os impede de passar por treinamento e avaliação
- Doença neurológica diferente de acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo baseado em casa
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Os participantes do grupo domiciliar (HBG) foram aconselhados a se exercitar, no mínimo 4 vezes por semana, mas foram encorajados a se exercitar um total de 5-7 dias por semana.
Após avaliação individual, um grupo de exercícios domiciliares selecionados do manual foi explicado e executado um a um.
Os exercícios domiciliares eram refeitos a cada visita quinzenal, quando eram feitas as correções necessárias e o passo seguinte estipulado no manual, de acordo com a evolução do paciente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de exercício supervisionado
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Os pacientes do grupo de treinamento físico supervisionado (SEG) participaram de sessões de exercícios individuais supervisionados 2 vezes por semana.
Um fisioterapeuta supervisionou essas sessões.
As sessões de exercícios incluíram: 30 minutos de exercícios globais que envolviam alongamento, amplitude de movimento, fortalecimento muscular e mais 30 minutos de treinamento funcional (marcha, equilíbrio e uso do braço nas atividades diárias).
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
Grupo controle: sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Independência Funcional
Prazo: 6 meses
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A Medida de Independência Funcional (FIM) é uma escala ordinal de 18 itens com sete níveis variando de 1 (dependência total) a 7 (independência total). A MIF pode ser subdividida em uma subescala motora de 13 itens (alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se parte superior do corpo, vestir a parte inferior do corpo, higiene pessoal, controle da bexiga, controle do intestino, transferência para banheira/chuveiro, andar ou cadeira de rodas, escadas) e subescala cognitiva de 5 itens (compreensão, expressão, interação social, resolução de problemas, memória). e os escores das subescalas cognitivas variam de 13 a 91 (motor-FIM) e de 5 a 35 (cognitivo-FIM).
A pontuação total máxima é 126.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho motor, escala de Fugl-Meyer
Prazo: 6 meses
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A escala de desempenho físico de Fugl-Meyer avalia cinco dimensões de comprometimento, incluindo três aspectos do controle motor, como amplitude de movimento articular, dor, sensibilidade, comprometimento motor das extremidades superiores e inferiores e equilíbrio.
Os dados são pontuados em uma escala ordinal de 3 (0=nenhum desempenho; 2=desempenho completo) aplicada a cada item7.
O escore motor total é igual à classificação do membro superior (MS) mais o membro inferior (LL), correspondendo a 100 escores totais (MS=66, MI=34).
A pontuação total do FM, incluindo os demais itens, corresponde a 226 pontos na soma final.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USPNEC003
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