Domácí cvičení pro pacienty s mrtvicí
24. srpna 2012 aktualizováno: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Cílem této studie je vývoj a implementace nového protokolu o domácích cvičeních, podpořených ilustrovaným manuálem, pro léčbu jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Hypotézou je, že u této skupiny pacientů, kteří budou provádět nácvik tohoto studijního protokolu, dojde ke zlepšení měřených parametrů (funkčnosti a fyzické výkonnosti), což umožňuje tento protokol zdokonalit a publikovat jako návrh fyzioterapeutické léčby .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- Vývoj programu: Bylo vybráno 27 cviků na základě nejčastějších motorických alterací přítomných u hemiparézy. Pro každé cvičení byly vytvořeny tři režimy: asistované aktivní, aktivní a rezistentní aktivní provedení. Ke všem cvičením a jejich režimům byly kromě vysvětlujícího textu i názorné fotografie.
- Provedení programu: Všechny skupiny byly podrobeny motorickému hodnocení pomocí Fugl-Meyerova hodnocení (FMA) a funkčnímu hodnocení využívajícím opatření funkční nezávislosti (FIM). Po posouzení byla pro pacienty ze skupiny domácího cvičení (HBG) pro každého pacienta vybrána skupina domácích cvičení; tato cvičení byla vysvětlena a provedena jedno po druhém. Domácí cvičení byla znovu prováděna při každé čtrnáctidenní návštěvě, kdy byla provedena nezbytná korekce. Byly provedeny další kroky stanovené manuálem, které pacientům poskytly komplexnější cvičení podle jejich pokroku. Pacienti v supervidované cvičební skupině (SEG) se dvakrát týdně účastnili hlídaných individuálních cvičení. Na tato sezení dohlížel fyzioterapeut. Cvičení zahrnovalo: 30 minut globálního cvičení, které zahrnovalo protahování, rozsah pohybu, posílení svalů a dalších 30 minut funkčního tréninku (chůze, rovnováha a používání paží při každodenních činnostech). Kontrolní skupina (CG) byla hodnocena, ale zdráhala se nebo nemohou pravidelně navštěvovat cvičební program pod dohledem. Skupiny byly přehodnoceny po šesti měsících.
- Hodnocení programu: Mezi skupinami bylo porovnáno skóre Fugl-Meyer Assessment a skóre funkční nezávislosti, měřené na začátku a po šesti měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cévní mozkové příhody potvrzená klinickými a radiologickými důkazy
- Schopnost porozumět příkazům a dodržovat je
- ochotný a schopný pravidelně navštěvovat cvičební program pod dohledem
Kritéria vyloučení:
- těžké kognitivní poruchy
- Komodita, která jim brání v absolvování školení a hodnocení
- Neurologické onemocnění jiné než mrtvice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: domácí skupina
|
Účastníkům domácí skupiny (HBG) bylo doporučeno cvičit minimálně 4krát týdně, ale bylo jim doporučeno cvičit celkem 5-7 dní v týdnu.
Po individuálním posouzení byla postupně vysvětlena a provedena skupina domácích cvičení vybraných z příručky.
Domácí cvičení byla opakována při každé čtrnáctidenní návštěvě, kdy byly provedeny nezbytné korekce a další manuálně stanovený krok podle pokročilosti pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: cvičební skupina pod dohledem
|
Pacienti v supervidované cvičební skupině (SEG) se účastnili 2x týdně hlídaných individuálních cvičení.
Na tato sezení dohlížel fyzioterapeut.
Cvičení zahrnovalo: 30 minut globálního cvičení, které zahrnovalo strečink, rozsah pohybu, posílení svalů a dalších 30 minut funkčního tréninku (chůze, rovnováha a používání paží při každodenních činnostech).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina: žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření funkční nezávislosti (FIM) je 18položková pořadová stupnice se sedmi úrovněmi od 1 (celková závislost) do 7 (úplná nezávislost). FIM lze dále rozdělit na 13položkovou motorickou subškálu (jídlo, péče, koupání, oblékání horní část těla, oblékání spodní části těla, osobní hygiena, kontrola močového měchýře, kontrola střev, přesun do vany/sprchy, chůze nebo invalidní vozík, schody) a 5-položková kognitivní subškála (porozumění, vyjadřování, sociální interakce, řešení problémů, paměť). Motor a skóre kognitivních dílčích škál se pohybuje od 13 do 91 (motor-FIM) a od 5 do 35 (kognitivní-FIM).
Maximální celkové skóre je 126.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon motoru, Fugl-Meyerova stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Fugl-Meyerova škála fyzické výkonnosti hodnotí pět dimenzí postižení, včetně tří aspektů motorické kontroly, jako je amplituda pohybu kloubů, bolest, citlivost, motorické postižení horních a dolních končetin a rovnováha.
Údaje jsou skórovány v pořadové stupnici 3 (0 = žádný výkon; 2 = úplný výkon) aplikované na každou položku7.
Celkové motorické skóre se rovná klasifikaci horní končetiny (UL) plus dolní končetiny (LL), což odpovídá 100 celkovým skóre (UL=66, LL=34).
Celkové skóre FM včetně ostatních položek odpovídá v konečném součtu 226 skóre.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USPNEC003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .