中风患者的家庭锻炼
2012年8月24日 更新者：Maria Elisa Pimentel Piemonte、University of Sao Paulo General Hospital
本研究的目的是制定和实施一项关于家庭锻炼的新协议，并附有图解手册，用于治疗中风患者。
假设是这组将要进行本研究方案培训的患者将在测量参数（功能和身体表现）方面表现出改善，这使得该方案得以改进并作为物理治疗方案发表.
研究概览
详细说明
- 程序开发：根据偏瘫中最常见的运动变化，选择了 27 项练习。 为每个练习创建了三种模式：辅助主动执行、主动执行和抵抗主动执行。 除了解释性文字外，还有所有练习及其模式的说明性照片。
- 程序执行：所有组都提交了使用 Fugl-Meyer 评估 (FMA) 的运动评估和使用功能独立性测量 (FIM) 的功能评估。 经过评估，对于家庭锻炼组（HBG）的患者，为每位患者选择了一组家庭锻炼；这些练习被一一解释和执行。 当进行任何必要的更正时，每两周一次的访问都会重新执行家庭练习。 采取了手册规定的后续步骤，根据患者的进展为患者提供更复杂的练习。 受监督运动训练组 (SEG) 的患者每周参加两次受监督的个人锻炼课程。 物理治疗师监督这些会议。 锻炼课程包括：30 分钟的整体锻炼，包括拉伸、运动范围、肌肉强化和另外 30 分钟的功能训练（日常活动中的步态、平衡和手臂的使用）。对对照组 (CG) 进行了评估，但不愿意或无法定期参加有人监督的锻炼计划。 六个月后对这些小组进行了重新评估。
- 计划评估：在基线和六个月后测量的 Fugl-Meyer 评估分数和功能独立性测量分数在各组之间进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风的诊断，由临床和放射学证据证实
- 理解和执行命令的能力
- 愿意并能够定期参加有监督的锻炼计划
排除标准：
- 严重的认知障碍
- 妨碍他们接受培训和评估的商品
- 中风以外的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：居家小组
|
建议家庭组 (HBG) 的参与者每周至少锻炼 4 次，但鼓励他们每周锻炼总计 5-7 天。
经过个人评估，从手册中挑选出一组家庭练习，逐一进行讲解和练习。
根据患者的进展情况，在进行必要的更正并采取手册规定的下一步时，每两周一次就诊时重新执行家庭锻炼。
其他名称：
|
|
有源比较器：监督运动组
|
监督运动训练组 (SEG) 中的患者每周参加 2 次监督下的个人锻炼课程。
物理治疗师监督这些会议。
锻炼课程包括：30 分钟的全身锻炼，包括伸展运动、活动范围、肌肉强化和另外 30 分钟的功能训练（日常活动中的步态、平衡和手臂的使用）。
其他名称：
|
|
无干预：控制
对照组：不干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能独立性测量
大体时间：6个月
|
Functional Independence Measure (FIM) 它是一个 18 项序数量表，从 1（完全依赖）到 7（完全独立）有七个级别。FIM 可以细分为 13 项运动分量表（进食、梳理、洗澡、穿衣）上半身、下半身穿衣、个人卫生、膀胱控制、肠道控制、转移到浴缸/淋浴间、步行或轮椅、楼梯）和 5 项认知分量表（理解、表达、社交互动、解决问题、记忆）。电机和认知子量表分数范围从 13 到 91（运动-FIM）和从 5 到 35（认知-FIM）。
最高总分126分。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动性能，Fugl-Meyer 量表
大体时间：6个月
|
Fugl-Meyer体能量表评估损伤的五个维度，包括运动控制的三个方面，如关节运动幅度、疼痛、敏感性、上下肢运动损伤和平衡。
数据按 3 分的顺序评分（0 = 无表现；2 = 完全表现）应用于每个项目 7。
运动总分等于上肢分类(UL)加上下肢分类(LL)，对应100分总分(UL=66，LL=34)。
FM 总分，包括其他项目，对应于最终总和中的 226 个分数。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria Elisa P Piemonte、Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- 首席研究员：Tatiana P Oliveira、Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月24日
首次发布 (估计)
2012年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月24日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.