Hembaserade övningar för patienter med stroke
24 augusti 2012 uppdaterad av: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Syftet med denna studie är att utveckla och implementera ett nytt protokoll om hembaserade övningar, med stöd av en illustrerad manual, för behandling av individer med stroke.
Hypotesen är att denna grupp patienter som ska genomföra träningen av detta studieprotokoll kommer att visa förbättringar i uppmätta parametrar (funktionalitet och fysisk prestation), vilket gör att detta protokoll kan förbättras och publiceras som ett förslag på sjukgymnastisk behandling .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Programutveckling: 27 övningar valdes ut, baserat på de vanligaste motoriska förändringarna i hemipares. Tre lägen skapades för varje övning: assisterad aktiv, aktiv och motståndskraftig aktiv avrättning. Förutom förklarande text fanns det illustrativa bilder för alla övningar och deras lägen.
- Programutförande: Alla grupper underkastades en motorisk utvärdering med användning av Fugl-Meyer Assessment (FMA) och funktionell utvärdering med användning av funktionellt oberoende mått (FIM). Efter bedömning valdes en grupp hemövningar ut för patienterna i den hembaserade träningsgruppen (HBG) för varje patient; dessa övningar förklarades och utfördes en efter en. Hemövningarna utfördes på nytt vid varje vartannat veckas besök, när någon nödvändig korrigering gjordes. De följande stegen som anges i manualen togs, vilket gav patienterna mer komplexa övningar beroende på deras framsteg. Patienterna i den övervakade träningsgruppen (SEG) deltog i övervakade individuella träningspass två gånger i veckan. En sjukgymnast övervakade dessa sessioner. Träningspass inkluderade: 30 minuters globala övningar som involverade stretching, rörelseomfång, muskelförstärkning och ytterligare 30 minuters funktionell träning (gång, balans och användning av armen i dagliga aktiviteter). Kontrollgruppen (CG) bedömdes men var motvillig. eller oförmögen att regelbundet delta i ett övervakat träningsprogram. Grupperna omvärderades efter sex månader.
- Programbedömning: Fugl-Meyer Assessment-poängen och funktionellt oberoende mätpoäng, mätt vid baslinjen och efter sex månader, jämfördes mellan grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av stroke, bekräftad av kliniska och radiologiska bevis
- Förmåga att förstå och följa kommandon
- villig och kan regelbundet delta i ett övervakat träningsprogram
Exklusions kriterier:
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- En vara som hindrar dem från att genomgå utbildning och bedömning
- Neurologisk sjukdom annan än stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hemmabaserad grupp
|
Deltagarna i den hembaserade gruppen (HBG) rekommenderades att träna, minst 4 gånger i veckan, men de uppmuntrades att träna totalt 5-7 dagar i veckan.
Efter individuell bedömning förklarades och utfördes en grupp hemövningar som valts ut i manualen.
Hemövningarna genomfördes på nytt vid varje besök varannan vecka, när nödvändiga korrigeringar gjordes och nästa steg som anges i manualen togs, i enlighet med patientens framsteg.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: övervakad träningsgrupp
|
Patienter i den övervakade träningsgruppen (SEG) deltog i övervakade individuella träningspass 2 gånger i veckan.
En sjukgymnast övervakade dessa sessioner.
Träningspass inkluderade: 30 minuters globala övningar som involverade stretching, rörelseomfång, muskelförstärkning och ytterligare 30 minuters funktionell träning (gång, balans och användning av armen i dagliga aktiviteter).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgrupp: ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 6 månader
|
Functional Independence Measure (FIM) det är en ordningsskala med 18 punkter med sju nivåer som sträcker sig från 1 (totalt beroende) till 7 (totalt oberoende). FIM kan delas in i en motorisk underskala med 13 punkter (äta, sköta, bada, klä på sig överkropp, påklädning av underkropp, personlig hygien, kontroll av urinblåsan, tarmkontroll, förflyttning till badkar/dusch, promenad eller rullstol, trappor) och 5-punkts kognitiv delskala (förståelse, uttryck, social interaktion, problemlösning, minne). Motorn och kognitiva sub-skalor poäng varierar från 13 till 91 (motorisk-FIM) och från 5 till 35 (kognitiv-FIM).
Den maximala totalpoängen är 126.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motorprestanda, Fugl-Meyer-skalan
Tidsram: 6 månader
|
Fugl-Meyers fysiska prestationsskalan bedömer fem dimensioner av funktionsnedsättning, inklusive tre aspekter av motorisk kontroll, såsom ledrörelsens amplitud, smärta, känslighet, motorisk försämring av de övre och nedre extremiteterna och balans.
Uppgifterna poängsätts i en ordinalskala på 3 (0=ingen prestation; 2=fullständig prestation) som tillämpas på varje punkt7.
Den totala motoriska poängen är lika med klassificeringen av den övre extremiteten (UL) plus den nedre extremiteten (LL), motsvarande 100 totalpoäng (UL=66, LL=34).
Den totala FM-poängen, inklusive övriga poster, motsvarar 226 poäng i slutsumman.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USPNEC003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .