Ćwiczenia w domu dla pacjentów z udarem mózgu
24 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie nowego protokołu dotyczącego ćwiczeń domowych, popartego ilustrowanym podręcznikiem, w leczeniu osób po udarze mózgu.
Hipotezą jest, że ta grupa pacjentów, która będzie przeprowadzać trening według tego protokołu badania, wykaże poprawę mierzonych parametrów (funkcjonalności i wydolności fizycznej), co pozwoli na ulepszenie tego protokołu i opublikowanie go jako propozycji postępowania fizjoterapeutycznego .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Rozwój programu: Wybrano 27 ćwiczeń w oparciu o najczęstsze zmiany motoryczne występujące w niedowładze połowiczym. Dla każdego ćwiczenia stworzono trzy tryby: aktywne egzekucje wspomagane, aktywne i aktywne egzekucje z oporem. Oprócz tekstu objaśniającego, do wszystkich ćwiczeń i ich trybów dołączono ilustracyjne zdjęcia.
- Wykonanie programu: Wszystkie grupy zostały poddane ocenie motorycznej z wykorzystaniem oceny Fugla-Meyera (FMA) i ocenie funkcjonalnej z wykorzystaniem pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM). Po ocenie, dla pacjentów z grupy ćwiczeń domowych (HBG) wybrano grupę ćwiczeń domowych dla każdego pacjenta; ćwiczenia te zostały wyjaśnione i wykonane jedno po drugim. Ćwiczenia domowe powtarzano przy każdej wizycie raz na dwa tygodnie, kiedy wprowadzano niezbędne poprawki. Podjęto kolejne kroki opisane w instrukcji, dostarczając pacjentom bardziej złożone ćwiczenia w zależności od ich postępów. Pacjenci z nadzorowanej grupy ćwiczeń fizycznych (SEG) uczestniczyli w nadzorowanych indywidualnych sesjach ćwiczeń dwa razy w tygodniu. Sesje te nadzorował fizjoterapeuta. Sesje ćwiczeń obejmowały: 30 minut ogólnych ćwiczeń, które obejmowały rozciąganie, zakres ruchu, wzmocnienie mięśni i kolejne 30 minut treningu funkcjonalnego (chód, równowaga i używanie ramienia w codziennych czynnościach). Grupa kontrolna (CG) została oceniona, ale niechętnie lub nie mogą regularnie uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń. Grupy zostały ponownie ocenione po sześciu miesiącach.
- Ocena programu: Wynik oceny Fugl-Meyer i wynik pomiaru niezależności funkcjonalnej, mierzone na początku badania i po sześciu miesiącach, zostały porównane między grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie udaru mózgu potwierdzone klinicznie i radiologicznie
- Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń
- chętny i zdolny do regularnego uczęszczania na nadzorowany program ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Towar, który uniemożliwia im przechodzenie szkolenia i oceny
- Choroba neurologiczna inna niż udar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa domowa
|
Uczestnikom grupy domowej (HBG) zalecono ćwiczenia co najmniej 4 razy w tygodniu, ale zachęcano ich do ćwiczeń łącznie przez 5-7 dni w tygodniu.
Po indywidualnej ocenie została wyjaśniona i wykonana jedna po drugiej grupa ćwiczeń domowych wybranych z podręcznika.
Ćwiczenia domowe powtarzano przy każdej wizycie raz na dwa tygodnie, po dokonaniu niezbędnych korekt i wykonywaniu kolejnego kroku określonego w instrukcji, zgodnie z postępami pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: nadzorowana grupa ćwiczeniowa
|
Pacjenci z nadzorowanej grupy ćwiczeń fizycznych (SEG) uczestniczyli w nadzorowanych indywidualnych sesjach ćwiczeń 2 razy w tygodniu.
Sesje te nadzorował fizjoterapeuta.
Sesje ćwiczeń obejmowały: 30 minut ćwiczeń ogólnych, które obejmowały rozciąganie, zakres ruchu, wzmocnienie mięśni i kolejne 30 minut treningu funkcjonalnego (chód, równowaga i użycie ramienia w codziennych czynnościach).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna: bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM) to 18-itemowa skala porządkowa z siedmioma poziomami od 1 (całkowita zależność) do 7 (całkowita niezależność). FIM można podzielić na 13-itemową podskalę motoryczną (jedzenie, pielęgnacja, kąpiel, ubieranie się) górna część ciała, ubieranie dolnej części ciała, higiena osobista, kontrola pęcherza, kontrola jelit, przejście do wanny/prysznic, spacer lub wózek inwalidzki, schody) oraz 5-itemowa podskala poznawcza (rozumienie, ekspresja, interakcje społeczne, rozwiązywanie problemów, pamięć). a wyniki podskal poznawczych wahają się od 13 do 91 (motor-FIM) i od 5 do 35 (poznawczy-FIM).
Maksymalna łączna liczba punktów to 126.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawność motoryczna, skala Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala sprawności fizycznej Fugla-Meyera ocenia pięć wymiarów upośledzenia, w tym trzy aspekty kontroli motorycznej, takie jak amplituda ruchu w stawie, ból, wrażliwość, upośledzenie ruchowe kończyn górnych i dolnych oraz równowaga.
Dane są punktowane w porządkowej skali 3 (0=brak wyników; 2=pełne wyniki) stosowanej do każdej pozycji7.
Całkowity wynik motoryczny jest równy klasyfikacji kończyny górnej (UL) plus kończyny dolnej (LL), co odpowiada 100 wynikom całkowitym (UL=66, LL=34).
Łączny wynik FM, uwzględniający pozostałe pozycje, odpowiada 226 punktom w sumie końcowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- Główny śledczy: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USPNEC003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na grupa domowa (HBG)
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone