Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoituksia aivohalvauspotilaille

perjantai 24. elokuuta 2012 päivittänyt: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa uusi kotiharjoitteluprotokolla, jota tukee kuvallinen käsikirja, aivohalvauspotilaiden hoitoon.

Oletuksena on, että tämä ryhmä potilasryhmiä, jotka aikovat suorittaa tämän tutkimusprotokollan mukaisen koulutuksen, osoittavat parannuksia mitatuissa parametreissa (toiminnallisuus ja fyysinen suorituskyky), mikä mahdollistaa tämän protokollan parantamisen ja julkaisemisen fysioterapeuttisen hoidon ehdotuksena. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ohjelman kehittäminen: Harjoituksia valittiin 27 yleisimpien hemipareesissa esiintyvien motoristen muutosten perusteella. Jokaiselle harjoitukselle luotiin kolme tilaa: avustettu aktiivinen, aktiivinen ja vastustettu aktiivinen suoritus. Kaikista harjoituksista ja niiden muodoista löytyi selittävän tekstin lisäksi havainnollistavia kuvia.
  2. Ohjelman toteutus: Kaikille ryhmille tehtiin motorinen arviointi käyttäen Fugl-Meyer-arviointia (FMA) ja toiminnallinen arviointi käyttämällä toiminnallista riippumattomuusmittaria (FIM). Arvioinnin jälkeen kotiharjoitusryhmän (HBG) potilaille valittiin jokaiselle potilaalle ryhmä kotiharjoituksia; nämä harjoitukset selitettiin ja suoritettiin yksitellen. Kotiharjoitukset suoritettiin uudelleen joka toinen viikko, kun tarvittavat korjaukset tehtiin. Seuraavat käsikirjassa määrätyt askeleet suoritettiin, jolloin potilaille tarjottiin monimutkaisempia harjoituksia heidän etenemisensä mukaan. Ohjatun harjoitteluryhmän (SEG) potilaat osallistuivat ohjattuun yksittäiseen harjoitteluun kaksi kertaa viikossa. Fysioterapeutti ohjasi näitä istuntoja. Harjoitukset sisälsivät: 30 minuuttia yleisiä harjoituksia, jotka sisälsivät venyttelyä, liikelaajuutta, lihasten vahvistamista ja vielä 30 minuuttia toiminnallista harjoittelua (kävely, tasapaino ja käsivarren käyttö päivittäisessä toiminnassa). Kontrolliryhmä (CG) arvioitiin, mutta se oli vastahakoinen tai ei pysty säännöllisesti osallistumaan valvottuun harjoitusohjelmaan. Ryhmät arvioitiin uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.
  3. Ohjelman arviointi: Fugl-Meyer Assessment -pisteitä ja toiminnallisen riippumattomuuden mittauspisteitä, mitattuna lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua, verrattiin ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05360-000
        • Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisillä ja radiologisilla todisteilla
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa käskyjä
  • halukas ja kykenevä osallistumaan säännöllisesti ohjattuun harjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • Hyödyke, joka estää heitä osallistumasta koulutukseen ja arviointiin
  • Muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kotona toimiva ryhmä
Käyttäytyminen: kotiryhmä (HBG)
Home-based group (HBG) osallistujia kehotettiin treenaamaan, vähintään 4 kertaa viikossa, mutta heitä kannustettiin treenaamaan yhteensä 5-7 päivää viikossa. Yksilöllisen arvioinnin jälkeen käsikirjasta valittu kotiharjoitusryhmä selitettiin ja suoritettiin yksitellen. Kotiharjoitukset tehtiin uudelleen jokaisella kahden viikon käynnillä, kun tarvittavat korjaukset tehtiin ja seuraava manuaalisesti määrätty vaihe potilaan etenemisen mukaan.
Muut nimet:
  • Kotona tehtävä harjoitus kuvitetun ohjekirjan tukemana
Active Comparator: ohjattu harjoitusryhmä
Käyttäytyminen: valvottu harjoitusryhmä (SEG)
Valvotun harjoitusryhmän (SEG) potilaat osallistuivat ohjattuun yksittäiseen harjoitteluun 2 kertaa viikossa. Fysioterapeutti ohjasi näitä istuntoja. Harjoitukset sisälsivät: 30 minuuttia globaaleja harjoituksia, joihin sisältyi venyttely, liikerata, lihasten vahvistaminen ja vielä 30 minuuttia toiminnallista harjoittelua (kävely, tasapaino ja käsivarren käyttö päivittäisessä toiminnassa).
Muut nimet:
  • Perinteinen ohjattu harjoittelu
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä: ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) on 18 kohdan järjestysasteikko, jossa on seitsemän tasoa, jotka vaihtelevat 1:stä (kokonaisriippuvuus) 7:ään (täydellinen riippumattomuus). FIM voidaan jakaa 13 kohdan motoriseen ala-asteikkoon (syöminen, hoito, kylpeminen, pukeutuminen). ylävartalo, alavartalon pukeutuminen, henkilökohtainen hygienia, virtsarakon hallinta, suolen hallinta, siirtyminen kylpyammeeseen/suihkuon, kävelyyn tai pyörätuoliin, portaat) ja 5-osainen kognitiivinen alaasteikko (ymmärtäminen, ilmaisu, sosiaalinen vuorovaikutus, ongelmanratkaisu, muisti). ja kognitiivisten ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 13-91 (motor-FIM) ja 5-35 (kognitiivinen-FIM). Maksimipistemäärä on 126.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moottorin suorituskyky, Fugl-Meyer-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fugl-Meyerin fyysisen suorituskyvyn asteikko arvioi viittä heikentymisen ulottuvuutta, mukaan lukien kolme motorisen ohjauksen osa-aluetta, kuten nivelten liikkeen amplitudia, kipua, herkkyyttä, ylä- ja alaraajojen motorisia heikkenemistä ja tasapainoa. Tiedot pisteytetään 3:n järjestysasteikolla (0 = ei suoritusta; 2 = täydellinen suoritus), jota sovelletaan jokaiseen kohtaan7. Motorinen kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin yläraajan (UL) plus alaraajan (LL) luokittelu, mikä vastaa 100 kokonaispistemäärää (UL=66, LL=34). FM:n kokonaispistemäärä muut kohteet mukaan lukien vastaa 226 pistettä loppusummassa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USPNEC003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset kotiryhmä (HBG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa