Ejercicios en el hogar para pacientes con accidente cerebrovascular
24 de agosto de 2012 actualizado por: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
El objetivo de este estudio es el desarrollo y la implementación de un nuevo protocolo de ejercicios domiciliarios, apoyado por un manual ilustrado, para el tratamiento de personas con ictus.
La hipótesis es que este grupo de pacientes que van a realizar el entrenamiento de este protocolo de estudio van a presentar mejoría en los parámetros medidos (funcionalidad y rendimiento físico), lo que permite mejorar y publicar este protocolo como propuesta de tratamiento fisioterapéutico. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Desarrollo del Programa: Se seleccionaron 27 ejercicios, en base a las alteraciones motoras más frecuentes presentes en la hemiparesia. Se crearon tres modos para cada ejercicio: ejecuciones activas asistidas, activas y activas resistidas. Además del texto explicativo, había fotos ilustrativas de todos los ejercicios y sus modalidades.
- Ejecución del Programa: Todos los grupos fueron sometidos a una evaluación motora utilizando la Evaluación Fugl-Meyer (FMA) y una evaluación funcional utilizando la Medida de Independencia Funcional (FIM). Después de la evaluación, para los pacientes del grupo de ejercicios domiciliarios (HBG) se seleccionó un grupo de ejercicios domiciliarios para cada paciente; estos ejercicios fueron explicados y realizados uno por uno. Los ejercicios domiciliarios se repetían en cada visita quincenal, cuando se hacían las correcciones necesarias. Se siguieron los siguientes pasos estipulados en el manual, brindándoles a los pacientes ejercicios más complejos de acuerdo a su progreso. Los pacientes del grupo de entrenamiento con ejercicios supervisados (SEG) participaron en sesiones de ejercicios individuales supervisados dos veces por semana. Un fisioterapeuta supervisó estas sesiones. Las sesiones de ejercicio incluyeron: 30 minutos de ejercicios globales que involucraron estiramiento, amplitud de movimiento, fortalecimiento muscular y otros 30 minutos de entrenamiento funcional (marcha, equilibrio y uso del brazo en las actividades diarias). El grupo control (GC) fue evaluado pero reacio o incapaz de asistir regularmente a un programa de ejercicio supervisado. Los grupos fueron reevaluados después de seis meses.
- Evaluación del programa: se compararon entre los grupos la puntuación de la evaluación Fugl-Meyer y la puntuación de la medida de independencia funcional, medidas al inicio y después de seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular, confirmado por evidencia clínica y radiológica
- Habilidad para entender y seguir comandos.
- dispuesto y capaz de asistir regularmente a un programa de ejercicio supervisado
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo severo
- Mercancía que les impide someterse a formación y evaluación.
- Enfermedad neurológica distinta del ictus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo en el hogar
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Se aconsejó a los participantes en el grupo basado en el hogar (HBG) que hicieran ejercicio, un mínimo de 4 veces por semana, pero se les animó a hacer ejercicio un total de 5 a 7 días por semana.
Después de la evaluación individual, un grupo de ejercicios en casa seleccionados del manual fue explicado y realizado uno por uno.
Los ejercicios domiciliarios se repetían en cada visita quincenal, cuando se hacían las correcciones necesarias y se daba el siguiente paso estipulado por el manual, de acuerdo con la evolución del paciente.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de ejercicio supervisado
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Los pacientes del grupo de entrenamiento físico supervisado (SEG) participaron en sesiones de ejercicio individual supervisado 2 veces por semana.
Un fisioterapeuta supervisó estas sesiones.
Las sesiones de ejercicio incluyeron: 30 minutos de ejercicios globales que involucraron estiramiento, rango de movimiento, fortalecimiento muscular y otros 30 minutos de entrenamiento funcional (marcha, equilibrio y uso del brazo en las actividades diarias).
Otros nombres:
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Sin intervención: control
Grupo control:sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una escala ordinal de 18 ítems con siete niveles que van del 1 (dependencia total) al 7 (independencia total). La FIM se puede subdividir en una subescala motora de 13 ítems (comer, asearse, bañarse, vestirse parte superior del cuerpo, vestirse de la parte inferior del cuerpo, higiene personal, control de la vejiga, control intestinal, traslado a la tina/ducha, caminar o silla de ruedas, escaleras) y subescala cognitiva de 5 ítems (comprensión, expresión, interacción social, resolución de problemas, memoria). y las puntuaciones de las subescalas cognitivas oscilan entre 13 y 91 (motor-FIM) y entre 5 y 35 (cognitivo-FIM).
La puntuación total máxima es 126.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento motor, escala Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de rendimiento físico de Fugl-Meyer evalúa cinco dimensiones de deterioro, incluidos tres aspectos del control motor, como la amplitud del movimiento articular, el dolor, la sensibilidad, el deterioro motor de las extremidades superiores e inferiores y el equilibrio.
Los datos se puntúan en una escala ordinal de 3 (0=sin desempeño; 2=desempeño completo) aplicada a cada ítem7.
El puntaje motor total es igual a la clasificación del miembro superior (UL) más el miembro inferior (LL), correspondiente a 100 puntajes totales (UL=66, LL=34).
La puntuación total de FM, incluidos los demás ítems, corresponde a 226 puntuaciones en la suma final.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USPNEC003
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