Thuisoefeningen voor patiënten met een beroerte
24 augustus 2012 bijgewerkt door: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Het doel van deze studie is de ontwikkeling en implementatie van een nieuw protocol over thuisoefeningen, ondersteund door een geïllustreerde handleiding, voor de behandeling van personen met een beroerte.
De hypothese is dat deze groep patiënten die de training van dit onderzoeksprotocol gaat uitvoeren, verbetering gaat vertonen in gemeten parameters (functionaliteit en fysieke prestaties), waardoor dit protocol kan worden verbeterd en gepubliceerd als een voorstel voor fysiotherapeutische behandeling .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Programma-ontwikkeling: 27 oefeningen werden geselecteerd, gebaseerd op de meest voorkomende motorische veranderingen bij hemiparese. Voor elke oefening zijn drie modi gemaakt: geassisteerde actieve, actieve en actieve uitvoeringen met weerstand. Naast verklarende tekst waren er illustratieve foto's voor alle oefeningen en hun modi.
- Programma-uitvoering: Alle groepen werden onderworpen aan een motorische evaluatie met behulp van de Fugl-Meyer Assessment (FMA) en functionele evaluatie met behulp van de Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM). Na beoordeling is voor de patiënten van de thuisoefengroep (HBG) per patiënt een groep thuisoefeningen geselecteerd; deze oefeningen werden één voor één uitgelegd en uitgevoerd. De thuisoefeningen werden bij elk tweewekelijks bezoek opnieuw uitgevoerd, wanneer de nodige correcties werden aangebracht. De volgende stappen die in de handleiding werden voorgeschreven, werden genomen, waardoor de patiënten meer complexe oefeningen kregen naargelang hun vooruitgang. De patiënten in de begeleide oefentrainingsgroep (SEG) namen twee keer per week deel aan individuele oefensessies onder toezicht. Een fysiotherapeut begeleidde deze sessies. Oefensessies omvatten: 30 minuten globale oefeningen met rekoefeningen, bewegingsbereik, spierversterking en nog eens 30 minuten functionele training (lopen, balans en gebruik van de arm bij dagelijkse activiteiten). De controlegroep (CG) werd beoordeeld maar aarzelde of niet in staat om regelmatig een begeleid oefenprogramma bij te wonen. Na zes maanden werden de groepen opnieuw beoordeeld.
- Beoordeling van het programma: de Fugl-Meyer Assessment-score en de score voor functionele onafhankelijkheid, gemeten bij baseline en na zes maanden, werden tussen de groepen vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een beroerte, bevestigd door klinisch en radiologisch bewijs
- Mogelijkheid om commando's te begrijpen en op te volgen
- bereid en in staat om regelmatig een begeleid beweegprogramma bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve stoornissen
- Goederen waardoor ze geen training en beoordeling kunnen volgen
- Neurologische ziekte anders dan een beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep thuis
|
Deelnemers aan de home-based group (HBG) kregen het advies om minimaal 4 keer per week te sporten, maar ze werden aangemoedigd om in totaal 5-7 dagen per week te sporten.
Na individuele beoordeling werd een uit de handleiding geselecteerde groep thuisoefeningen uitgelegd en één voor één uitgevoerd.
De oefeningen thuis werden bij elk tweewekelijks bezoek opnieuw uitgevoerd, wanneer de nodige correcties werden aangebracht en de volgende stap werd gezet volgens de voortgang van de patiënt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: begeleide oefengroep
|
Patiënten in de begeleide oefentrainingsgroep (SEG) namen 2 keer per week deel aan individuele oefensessies onder toezicht.
Een fysiotherapeut begeleidde deze sessies.
Oefensessies omvatten: 30 minuten algemene oefeningen met rekoefeningen, bewegingsbereik, spierversterking en nog eens 30 minuten functionele training (gang, balans en gebruik van de arm bij dagelijkse activiteiten).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Controlegroep: geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functional Independence Measure (FIM) is een ordinale schaal van 18 items met zeven niveaus variërend van 1 (totale afhankelijkheid) tot 7 (totale onafhankelijkheid). FIM kan worden onderverdeeld in een motorische subschaal van 13 items (eten, verzorgen, baden, aankleden). bovenlichaam, aankleden onderlichaam, persoonlijke hygiëne, blaascontrole, darmcontrole, transfer naar bad/douche, lopen of rolstoel, trappen) en cognitieve subschaal van 5 items (begrip, expressie, sociale interactie, probleemoplossing, geheugen). De motoriek en scores op de cognitieve subschalen variëren van 13 tot 91 (motor-FIM) en van 5 tot 35 (cognitieve-FIM).
De maximale totaalscore is 126.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motorische prestaties, schaal van Fugl-Meyer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De fysieke prestatieschaal van Fugl-Meyer beoordeelt vijf dimensies van stoornissen, waaronder drie aspecten van motorische controle, zoals de amplitude van gewrichtsbeweging, pijn, gevoeligheid, motorische stoornissen van de bovenste en onderste ledematen en balans.
De gegevens worden gescoord op een ordinale schaal van 3 (0=geen prestatie; 2=volledige prestatie) toegepast op elk item7.
De totale motorische score is gelijk aan de classificatie van de bovenste extremiteit (UL) plus de onderste extremiteit (LL), overeenkomend met 100 totaalscores (UL=66, LL=34).
De totale FM-score, inclusief de overige items, komt overeen met 226 scores in de eindsom.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USPNEC003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .