Exercices à domicile pour les patients ayant subi un AVC
24 août 2012 mis à jour par: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Le but de cette étude est le développement et la mise en œuvre d'un nouveau protocole sur les exercices à domicile, soutenu par un manuel illustré, pour le traitement des personnes ayant subi un AVC.
L'hypothèse est que ce groupe de patients qui vont réaliser l'entraînement de ce protocole d'étude va montrer une amélioration des paramètres mesurés (fonctionnalité et performance physique), ce qui permet d'améliorer ce protocole et de le publier comme une proposition de traitement physiothérapeutique .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Développement du programme : 27 exercices ont été sélectionnés, basés sur les altérations motrices les plus fréquentes présentes dans l'hémiparésie. Trois modes ont été créés pour chaque exercice : exécutions actives assistées, actives et actives résistées. Outre le texte explicatif, il y avait des photos illustratives pour tous les exercices et leurs modes.
- Exécution du programme : Tous les groupes ont été soumis à une évaluation motrice à l'aide de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) et à une évaluation fonctionnelle à l'aide de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM). Après évaluation, pour les patients du groupe d'exercices à domicile (HBG), un groupe d'exercices à domicile a été sélectionné pour chaque patient ; ces exercices ont été expliqués et exécutés un par un. Les exercices à domicile ont été réexécutés à chaque visite bimensuelle, lorsque toute correction nécessaire a été apportée. Les prochaines étapes stipulées par le manuel ont été franchies, fournissant aux patients des exercices plus complexes en fonction de leurs progrès. Les patients du groupe d'exercices supervisés (SEG) ont participé à des séances d'exercices individuels supervisés deux fois par semaine. Un kinésithérapeute supervisait ces séances. Les séances d'exercices comprenaient : 30 minutes d'exercices globaux impliquant des étirements, une amplitude de mouvement, un renforcement musculaire et 30 minutes supplémentaires d'entraînement fonctionnel (démarche, équilibre et utilisation du bras dans les activités quotidiennes). Le groupe de contrôle (CG) a été évalué mais réticent ou incapable d'assister régulièrement à un programme d'exercice supervisé. Les groupes ont été réévalués après six mois.
- Évaluation du programme : Le score d'évaluation de Fugl-Meyer et le score de mesure de l'indépendance fonctionnelle, mesurés au départ et après six mois, ont été comparés entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC, confirmé par des preuves cliniques et radiologiques
- Capacité à comprendre et à suivre les commandes
- désireux et capable de participer régulièrement à un programme d'exercices supervisés
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs graves
- Commodité qui les empêche de suivre une formation et une évaluation
- Maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe à domicile
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Les participants du groupe à domicile (HBG) ont été invités à faire de l'exercice, au moins 4 fois par semaine, mais ils ont été encouragés à faire de l'exercice au total 5 à 7 jours par semaine.
Après une évaluation individuelle, un groupe d'exercices à domicile sélectionnés dans le manuel ont été expliqués et exécutés un par un.
Les exercices à domicile ont été réexécutés à chaque visite bimensuelle, lorsque les corrections nécessaires ont été apportées et que l'étape suivante stipulée par le manuel a été franchie, en fonction des progrès du patient.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe d'exercices supervisés
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Les patients du groupe d'exercices supervisés (SEG) ont participé à des séances d'exercices individuels supervisés 2 fois par semaine.
Un kinésithérapeute supervisait ces séances.
Les séances d'exercices comprenaient : 30 minutes d'exercices globaux impliquant des étirements, une amplitude de mouvement, un renforcement musculaire et 30 minutes supplémentaires d'entraînement fonctionnel (démarche, équilibre et utilisation du bras dans les activités quotidiennes).
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
Groupe témoin : aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 6 mois
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Functional Independence Measure (FIM) est une échelle ordinale de 18 items avec sept niveaux allant de 1 (dépendance totale) à 7 (indépendance totale). La FIM peut être subdivisée en une sous-échelle motrice de 13 items (manger, se toiletter, se laver, s'habiller haut du corps, habillage du bas du corps, hygiène personnelle, contrôle de la vessie, contrôle des intestins, transfert dans la baignoire/douche, marche ou fauteuil roulant, escaliers) et sous-échelle cognitive à 5 items (compréhension, expression, interaction sociale, résolution de problèmes, mémoire). et les scores des sous-échelles cognitives vont de 13 à 91 (moteur-FIM) et de 5 à 35 (cognitif-FIM).
Le score total maximum est de 126.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances motrices, échelle de Fugl-Meyer
Délai: 6 mois
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L'échelle de performance physique de Fugl-Meyer évalue cinq dimensions de la déficience, dont trois aspects du contrôle moteur, tels que l'amplitude des mouvements articulaires, la douleur, la sensibilité, la déficience motrice des membres supérieurs et inférieurs et l'équilibre.
Les données sont notées sur une échelle ordinale de 3 (0=pas de performance ; 2=performance complète) appliquée à chaque item7.
Le score moteur total est égal à la classification du membre supérieur (UL) plus le membre inférieur (LL), correspondant à 100 scores totaux (UL=66, LL=34).
Le score total FM, y compris les autres items, correspond à 226 scores dans la somme finale.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2012
Première publication (Estimation)
28 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USPNEC003
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