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Esercizi a domicilio per pazienti con ictus

24 agosto 2012 aggiornato da: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital

Lo scopo di questo studio è lo sviluppo e l'implementazione di un nuovo protocollo di esercizi a casa, supportato da un manuale illustrato, per il trattamento di individui con ictus.

L'ipotesi è che questo gruppo di pazienti che eseguirà l'allenamento di questo protocollo di studio mostrerà un miglioramento dei parametri misurati (funzionalità e prestazioni fisiche), che consente di migliorare questo protocollo e pubblicarlo come proposta di trattamento fisioterapico .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Sviluppo del programma: sono stati selezionati 27 esercizi, sulla base delle più frequenti alterazioni motorie presenti nell'emiparesi. Per ogni esercizio sono state create tre modalità: esecuzione attiva assistita, attiva e attiva resistita. Oltre al testo esplicativo, c'erano foto illustrative per tutti gli esercizi e le loro modalità.
  2. Esecuzione del programma: tutti i gruppi sono stati sottoposti a una valutazione motoria utilizzando la valutazione Fugl-Meyer (FMA) e una valutazione funzionale utilizzando la misura dell'indipendenza funzionale (FIM). Dopo la valutazione, per i pazienti del gruppo di esercizi a casa (HBG) è stato selezionato un gruppo di esercizi a casa per ciascun paziente; questi esercizi sono stati spiegati ed eseguiti uno per uno. Gli esercizi a casa venivano rieseguiti ad ogni visita quindicinale, quando veniva apportata ogni correzione necessaria. Sono stati compiuti i passi successivi previsti dal manuale, fornendo ai pazienti esercizi più complessi in base ai loro progressi. I pazienti del gruppo di allenamento fisico supervisionato (SEG) hanno partecipato a sessioni di allenamento individuali supervisionate due volte alla settimana. Un fisioterapista ha supervisionato queste sessioni. Le sessioni di allenamento includevano: 30 minuti di esercizi globali che prevedevano stretching, range di movimento, rafforzamento muscolare e altri 30 minuti di allenamento funzionale (andatura, equilibrio e uso del braccio nelle attività quotidiane). Il gruppo di controllo (CG) è stato valutato ma riluttante o incapace di frequentare regolarmente un programma di esercizi supervisionato. I gruppi sono stati rivalutati dopo sei mesi.
  3. Valutazione del programma: il punteggio Fugl-Meyer Assessment e il punteggio della misura di indipendenza funzionale, misurati al basale e dopo sei mesi, sono stati confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05360-000
        • Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus, confermata da evidenze cliniche e radiologiche
  • Capacità di comprendere e seguire i comandi
  • disposti e in grado di frequentare regolarmente un programma di esercizi supervisionati

Criteri di esclusione:

  • grave compromissione cognitiva
  • Merce che preclude loro di sottoporsi a formazione e valutazione
  • Malattie neurologiche diverse dall'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo domiciliare
Comportamentale: gruppo domiciliare (HBG)
Ai partecipanti del gruppo domiciliare (HBG) è stato consigliato di fare esercizio almeno 4 volte a settimana, ma sono stati incoraggiati a fare esercizio per un totale di 5-7 giorni a settimana. Dopo la valutazione individuale, un gruppo di esercizi a casa selezionati dal manuale è stato spiegato ed eseguito uno per uno. Gli esercizi domiciliari sono stati rieseguiti ad ogni visita quindicinale, quando sono state apportate le correzioni necessarie ed è stato compiuto il passo successivo previsto dal manuale, in base ai progressi del paziente.
Altri nomi:
  • Esercizio a casa supportato da un manuale illustrato
Comparatore attivo: gruppo di esercizi supervisionato
Comportamentale: gruppo di esercizi supervisionati (SEG)
I pazienti nel gruppo di allenamento fisico supervisionato (SEG) hanno partecipato a sessioni di allenamento individuali supervisionate 2 volte a settimana. Un fisioterapista ha supervisionato queste sessioni. Le sessioni di allenamento includevano: 30 minuti di esercizi globali che prevedevano stretching, range di movimento, potenziamento muscolare e altri 30 minuti di allenamento funzionale (andatura, equilibrio e uso del braccio nelle attività quotidiane).
Altri nomi:
  • Allenamento fisico supervisionato convenzionale
Nessun intervento: controllo
Gruppo di controllo: nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Functional Independence Measure (FIM) è una scala ordinale di 18 item con sette livelli che vanno da 1 (dipendenza totale) a 7 (indipendenza totale). parte superiore del corpo, vestirsi della parte inferiore del corpo, igiene personale, controllo della vescica, controllo dell'intestino, trasferimento in vasca/doccia, cammino o sedia a rotelle, scale) e sottoscala cognitiva a 5 item (comprensione, espressione, interazione sociale, problem solving, memoria). Il motore e i punteggi delle sottoscale cognitive vanno da 13 a 91 (motoria-FIM) e da 5 a 35 (cognitiva-FIM). Il punteggio totale massimo è 126.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni motorie, scala Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala delle prestazioni fisiche Fugl-Meyer valuta cinque dimensioni di compromissione, inclusi tre aspetti del controllo motorio, come l'ampiezza del movimento articolare, il dolore, la sensibilità, la compromissione motoria degli arti superiori e inferiori e l'equilibrio. I dati sono valutati in una scala ordinale di 3 (0=nessuna prestazione; 2=completa prestazione) applicata a ciascun item7. Il punteggio motorio totale è pari alla classificazione dell'arto superiore (UL) più l'arto inferiore (LL), corrispondente a 100 punteggi totali (UL=66, LL=34). Il punteggio FM totale, inclusi gli altri item, corrisponde a 226 punteggi nella somma finale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USPNEC003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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