Домашние упражнения для пациентов с инсультом
24 августа 2012 г. обновлено: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Целью этого исследования является разработка и внедрение нового протокола домашних упражнений, подкрепленного иллюстрированным руководством, для лечения людей с инсультом.
Гипотеза состоит в том, что эта группа пациентов, которые собираются проводить обучение по этому протоколу исследования, продемонстрирует улучшение измеряемых параметров (функциональные возможности и физическая работоспособность), что позволяет улучшить этот протокол и опубликовать его как предложение физиотерапевтического лечения. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Разработка программы: были отобраны 27 упражнений, основанных на наиболее частых двигательных нарушениях, присутствующих при гемипарезе. Для каждого упражнения было создано три режима: активное выполнение с поддержкой, активное и активное выполнение с сопротивлением. Помимо поясняющего текста, ко всем упражнениям и их режимам прилагались иллюстративные фотографии.
- Выполнение программы: Все группы были подвергнуты двигательной оценке с использованием оценки Фугля-Мейера (FMA) и функциональной оценке с использованием показателя функциональной независимости (FIM). После оценки для пациентов группы домашних упражнений (HBG) была выбрана группа домашних упражнений для каждого пациента; эти упражнения объяснялись и выполнялись одно за другим. Домашние упражнения повторялись при каждом посещении раз в две недели, когда вносилась необходимая коррекция. Следующие шаги, предусмотренные руководством, были предприняты, предоставляя пациентам более сложные упражнения в соответствии с их прогрессом. Пациенты в группе контролируемых упражнений (SEG) участвовали в контролируемых индивидуальных занятиях физическими упражнениями два раза в неделю. Эти занятия проводил физиотерапевт. Упражнения включали: 30 минут общих упражнений, которые включали растяжку, диапазон движений, укрепление мышц и еще 30 минут функциональной тренировки (походка, равновесие и использование руки в повседневной деятельности). Контрольная группа (CG) была оценена, но неохотно или не в состоянии регулярно посещать контролируемую программу упражнений. Группы были повторно оценены через шесть месяцев.
- Оценка программы. Между группами сравнивали оценку Fugl-Meyer Assessment и оценку функциональной независимости, измеренные на исходном уровне и через шесть месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05360-000
- Department of Physical therapy, Medicine School of University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта, подтвержденный клиническими и рентгенологическими данными
- Умение понимать и выполнять команды
- желание и возможность регулярно посещать контролируемую программу упражнений
Критерий исключения:
- тяжелые когнитивные нарушения
- Товар, который не позволяет им пройти обучение и оценку
- Неврологические заболевания, кроме инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: домашняя группа
|
Участникам домашней группы (HBG) было рекомендовано заниматься спортом не менее 4 раз в неделю, но им рекомендовалось заниматься в общей сложности 5-7 дней в неделю.
После индивидуальной оценки группа домашних упражнений, выбранных из руководства, объяснялась и выполнялась одна за другой.
Домашние упражнения повторялись при каждом посещении раз в две недели, когда вносились необходимые коррективы и выполнялся следующий шаг, предусмотренный руководством, в зависимости от прогресса пациента.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа упражнений под присмотром
|
Пациенты в группе контролируемых упражнений (SEG) участвовали в контролируемых индивидуальных занятиях физическими упражнениями 2 раза в неделю.
Эти занятия проводил физиотерапевт.
Упражнения включали: 30 минут общих упражнений, которые включали растяжку, диапазон движений, укрепление мышц и еще 30 минут функциональной тренировки (походка, равновесие и использование руки в повседневной деятельности).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа: без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение функциональной независимости (FIM) представляет собой порядковую шкалу из 18 пунктов с семью уровнями от 1 (полная зависимость) до 7 (полная независимость). FIM можно разделить на двигательную подшкалу из 13 пунктов (прием пищи, уход за телом, купание, одевание). верхняя часть тела, одевание нижней части тела, личная гигиена, контроль мочевого пузыря, контроль кишечника, перевод в ванну/душ, прогулка или инвалидное кресло, лестница) и когнитивная подшкала из 5 пунктов (понимание, выражение, социальное взаимодействие, решение проблем, память). и когнитивные подшкалы варьируются от 13 до 91 (моторная FIM) и от 5 до 35 (когнитивная FIM).
Максимальный общий балл – 126.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
двигательные характеристики, шкала Фугля-Мейера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала физической работоспособности Fugl-Meyer оценивает пять параметров нарушения, включая три аспекта двигательного контроля, такие как амплитуда движений в суставах, боль, чувствительность, двигательные нарушения верхних и нижних конечностей и равновесие.
Данные оцениваются по порядковой шкале из 3 (0 = отсутствие результатов; 2 = полное выполнение), применяемых к каждому пункту7.
Общий двигательный балл равен классификации верхней конечности (UL) плюс нижняя конечность (LL), что соответствует 100 общим баллам (UL=66, LL=34).
Общий балл FM, включая остальные пункты, соответствует 226 баллам в итоговой сумме.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Elisa P Piemonte, Department of Physical therapy,School of Medicine, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Tatiana P Oliveira, Department of Physical therapy, School of Medicine, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USPNEC003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .