불안 점수에 대한 Pregabalin과 Hydroxyzine의 효능 비교
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
장기간 지속되는 정맥 장치의 삽입은 국소 마취하에 이루어집니다. 현재 수사관 병원에서는 환자에게 전처치가 제공되지 않습니다. 그러나 이 절차는 암 또는 악성 혈병의 진단과 관련된 특정 감정적 맥락에서 발생합니다.
따라서 시술 시작 전에 진정제나 항불안제를 투여하는 것은 의심의 여지가 있습니다.
Hydroxyzine은 항불안 및 항히스타민 특성 때문에 사전 투약을 위한 참조 분자입니다. 새로운 제제인 프레가발린도 동일한 특성을 공유합니다.
본 연구의 주된 목적은 국소마취 하에 장기지속형 정맥주사 장치를 삽입하는 동안 premedication으로 pregabalin과 hydroxyzine이 불안점수에 미치는 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
306
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자
- 오래 지속되는 정맥 장치 삽입을 위한 환자 일정
제외 기준:
- 오래 지속되는 정맥 장치 또는 중앙 정맥 카테터의 이전 삽입 이력
- 가바펜틴 또는 프레가발린의 장기 치료
- 프레가발린 또는 부형제에 대한 과민증
- 대사산물 중 하나인 하이드록시진, 부형제 중 하나, 피페라진의 또 다른 유도체, 아미노필린 또는 에틸렌 디아민에 대한 과민증.
- 녹내장의 위험이 있는 환자 e
- 요폐 위험이 있는 환자
- 환자의 중증 호흡 부전
- 너무 손상되지 않은 일반적인 상태의 환자(ASA IV)
- 크레아티닌 청소율 < 30ml/분의 신부전
- 사회보장국 소속이 아닌 환자
- 임신 또는 수유
- 응급 상황에 처한 환자
- 동의 없이 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프레가발린
그룹 PREGABALINE : 150 mg de LYRICA®
|
150mg
|
|
실험적: 하이드록시진
그룹 HYDROXYZINE : 75 mg d'ATARAX®
|
75mg
|
|
위약 비교기: 유당
그룹 위약: 4g de lactose
|
4g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
효능 치료
|
불안 점수 VAS: 0~100
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
프레가발딘의 효능
|
불안 점수 VAS:0 ~ 100
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GABAPAC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .