Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confrontando l'efficacia di Pregabalin e Hydroxyzine sul punteggio di ansia

10 ottobre 2016 aggiornato da: Poitiers University Hospital

L'inserimento del dispositivo endovenoso di lunga durata viene effettuato in anestesia locale. Attualmente, nell'ospedale degli investigatori, ai pazienti non viene somministrata alcuna premedicazione. Tuttavia, questa procedura si verifica in un particolare contesto emotivo correlato alla diagnosi di cancro o emopatie maligne.

Pertanto, la somministrazione di farmaci sedativi o ansiolitici prima dell'inizio della procedura può essere discutibile.

L'idrossizina è la molecola di riferimento per la premedicazione per le sue proprietà ansiolitiche e antistaminiche Un nuovo agente, il pregabalin, condivide anche le stesse proprietà

L'obiettivo principale di questo studio era confrontare l'efficacia di pregabalin e idrossizina sul punteggio dell'ansia come premedicazione durante l'inserimento di un dispositivo endovenoso di lunga durata in anestesia locale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU de Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Schede dei pazienti per l'inserimento di un dispositivo endovenoso di lunga durata

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente inserimento di dispositivo endovenoso di lunga durata o catetere endovenoso centrale
  • trattamento a lungo termine con gabapentin o pregabalin
  • Ipersensibilità al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Ipersensibilità all'idrossizina, a uno dei suoi metaboliti, a uno degli eccipienti, a un altro derivato della piperazina, dell'aminofillina o dell'etilendiammina.
  • Paziente a rischio di glaucoma e
  • Paziente a rischio di ritenzione urinaria
  • Grave insufficienza respiratoria del paziente
  • Paziente in condizioni generali non troppo corrotte (ASA IV)
  • Insufficienza renale con clearance della creatinina < 30 ml/min
  • Paziente non iscritto alla Previdenza Sociale
  • Incinta o in allattamento
  • Pazienti in situazioni di emergenza
  • Degente senza consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pregabalina
Gruppi PREGABALINE : 150 mg de LYRICA®
Droga: Pregabalin
150 mg
Sperimentale: Idrossizina
Gruppi IDROSSIZINA : 75 mg d'ATARAX®
Droga: idrossizina
75 mg
Comparatore placebo: Lattosio
Gruppi placebo: 4 g di lattosio
Droga: Lattosio
4 gr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Trattamento di efficacia
punteggio di ansia VAS: da 0 a 100

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Efficacia del pregabaldin
punteggio di ansia VAS: da 0 a 100

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GABAPAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pregabalin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi