Comparando a eficácia da pregabalina e da hidroxizina no escore de ansiedade
A inserção do dispositivo intravenoso de longa duração é feita sob anestesia local. Atualmente, no hospital dos investigadores, nenhuma pré-medicação é dada aos pacientes. No entanto, esse procedimento ocorre em um contexto emocional particular relacionado ao diagnóstico de câncer ou hemopatias malignas.
Portanto, a administração de um sedativo ou ansiolítico antes do início do procedimento pode ser questionável.
A hidroxizina é a molécula de referência para pré-medicação devido às suas propriedades ansiolíticas e anti-histamínicas Um novo agente, a pregabalina, também compartilha as mesmas propriedades
O principal objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da pregabalina e da hidroxizina no escore de ansiedade como pré-medicação durante a inserção de dispositivo intravenoso de longa duração sob anestesia local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos
- Horários do paciente para inserção de dispositivo intravenoso de longa duração
Critério de exclusão:
- História de inserção prévia de dispositivo intravenoso de longa duração ou cateter intravenoso central
- tratamento a longo prazo com gabapentina ou pregabalina
- Hipersensibilidade à pregabalina ou a qualquer um dos excipientes
- Hipersensibilidade à hidroxizina, um de seus metabólitos, um dos excipientes, outro derivado da piperazina, aminofilina ou etileno diamina.
- Paciente em risco de glaucoma e
- Paciente com risco de retenção urinária
- Insuficiência respiratória grave do paciente
- Paciente em estado geral não muito corrompido (ASA IV)
- Insuficiência renal com depuração de creatinina < 30 ml/min
- Paciente não inscrito na Segurança Social
- Grávida ou lactante
- Pacientes em situação de emergência
- Paciente internado sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pregabalina
Grupos PREGABALINE : 150 mg de LYRICA®
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150 mg
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Experimental: Hidroxizina
Grupos HYDROXYZINE : 75 mg d'ATARAX®
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75mg
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Comparador de Placebo: Lactose
Grupos placebo: 4 g de lactose
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4 g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Tratamento de eficácia
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pontuação de ansiedade VAS: 0 a 100
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Eficácia da pregabaldina
|
pontuação de ansiedade EVA: 0 a 100
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes dermatológicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Pregabalina
- Hidroxizina
Outros números de identificação do estudo
- GABAPAC
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