Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av pregabalin og hydroksyzin på angstpoengsummen

10. oktober 2016 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Innsetting av langvarig intravenøs enhet gjøres under lokalbedøvelse. For øyeblikket, på etterforskernes sykehus, gis ingen premedisinering til pasientene. Imidlertid skjer denne prosedyren i en bestemt følelsesmessig kontekst relatert til diagnosen kreft eller ondartede hemopatier.

Derfor kan administrasjon av beroligende eller angstdempende legemidler før starten av prosedyren være tvilsom.

Hydroksyzin er referansemolekylet for premedisinering på grunn av dets angstdempende og anti-histaminiske egenskaper. Et nytt middel, pregabalin, deler også de samme egenskapene

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av pregabalin og hydroksyzin på angstskåren som premedisinering under innsetting av langvarig intravenøs enhet under lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 75 år
  • Pasientplaner for innsetting av langvarig intravenøs enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere innsetting av langvarig intravenøs enhet eller sentralt intravenøst ​​kateter
  • langtidsbehandling av gabapentin eller pregabalin
  • Overfølsomhet overfor pregabalin eller noen av hjelpestoffene
  • Overfølsomhet overfor hydroksyzin, en av dets metabolitter, et av hjelpestoffene, et annet derivat av piperazin, aminofyllin eller etylendiamin.
  • Pasient med risiko for glaukom e
  • Pasient med risiko for urinretensjon
  • Pasient med alvorlig respirasjonssvikt
  • Pasient i den generelle tilstanden ikke for ødelagt (ASA IV)
  • Nyresvikt med kreatininclearance < 30 ml/min
  • Pasient som ikke er tilknyttet trygd
  • Gravid eller ammende
  • Pasienter i akutte situasjoner
  • Innlagt uten samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pregabalin
Grupper PREGABALINE : 150 mg de LYRICA®
Legemiddel: Pregabalin
150 mg
Eksperimentell: Hydroksyzin
Grupper HYDROXYZINE : 75 mg d'ATARAX®
Legemiddel: hydroksyzin
75 mg
Placebo komparator: Laktose
Grupper placebo: 4 g laktose
Legemiddel: Laktose
4 g

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Effektbehandling
angstscore VAS: 0 til 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Effekten av pregabaldin
angstscore VAS:0 til 100

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GABAPAC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pregabalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere