Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​pregabalin og hydroxyzin på angstresultatet

10. oktober 2016 opdateret af: Poitiers University Hospital

Indsættelse af langtidsholdbar intravenøs anordning sker under lokalbedøvelse. I øjeblikket gives der ingen præmedicinering til patienterne på efterforskernes hospital. Denne procedure forekommer imidlertid i en særlig følelsesmæssig sammenhæng relateret til diagnosen kræft eller maligne hæmopatier.

Derfor kan administration af et beroligende middel eller angstdæmpende lægemidler før starten af ​​proceduren være tvivlsom.

Hydroxyzin er referencemolekylet for præmedicinering på grund af dets anxiolytiske og anti-histaminiske egenskaber. Et nyt middel, pregabalin, deler også de samme egenskaber

Hovedformålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​pregabalin og hydroxyzin på angstscoren som præmedicinering under indsættelse af langvarig intravenøs anordning under lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU De Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen fra 18 til 75 år
  • Patientplaner for indsættelse af langtidsholdbar intravenøs enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere indsættelse af langvarig intravenøs enhed eller centralt intravenøst ​​kateter
  • langtidsbehandling af gabapentin eller pregabalin
  • Overfølsomhed over for pregabalin eller et eller flere af hjælpestofferne
  • Overfølsomhed over for hydroxyzin, en af ​​dets metabolitter, et af hjælpestofferne, et andet derivat af piperazin, aminofyllin eller ethylendiamin.
  • Patient med risiko for glaukom f
  • Patient med risiko for urinretention
  • Patient med alvorlig respirationssvigt
  • Patient i den generelle tilstand ikke for beskadiget (ASA IV)
  • Nyresvigt med kreatininclearance < 30 ml/min
  • Patient, der ikke er tilknyttet socialsikring
  • Gravid eller ammende
  • Patienter i akutte situationer
  • Indlagt uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregabalin
Grupper PREGABALINE: 150 mg af LYRICA®
Medicin: Pregabalin
150 mg
Eksperimentel: Hydroxyzin
Grupper HYDROXYZIN: 75 mg d'ATARAX®
Medicin: hydroxyzin
75 mg
Placebo komparator: Laktose
Grupper placebo: 4 g laktose
Medicin: Laktose
4 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Effektbehandling
angstscore VAS: 0 til 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Virkning af pregabaldin
angstscore VAS:0 til 100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GABAPAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner