比较普瑞巴林和羟嗪对焦虑评分的疗效
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
长效静脉内装置的插入是在局部麻醉下完成的。 目前，在调查医院，没有给患者进行术前用药。 然而，这个过程发生在与癌症或恶性血液病的诊断相关的特定情绪背景下。
因此，在手术开始前服用镇静剂或抗焦虑药可能会有问题。
羟嗪因其抗焦虑和抗组胺特性而成为术前用药的参考分子 新药普瑞巴林也具有相同的特性
本研究的主要目的是比较普瑞巴林和羟嗪在局部麻醉下置入长效静脉装置期间作为术前用药对焦虑评分的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
306
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poitiers、法国、86021
- CHU De Poitiers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至75岁的患者
- 患者插入长效静脉内装置的时间表
排除标准：
- 先前插入长效静脉内装置或中央静脉内导管的历史
- 加巴喷丁或普瑞巴林的长期治疗
- 对普瑞巴林或任何赋形剂过敏
- 对羟嗪，其代谢物之一，赋形剂之一，哌嗪，氨茶碱或乙二胺的另一种衍生物过敏。
- 有青光眼风险的患者 e
- 有尿潴留风险的患者
- 患者严重呼吸衰竭
- 一般情况下的患者没有太腐败（ASA IV）
- 肌酐清除率 < 30 毫升/分钟的肾功能衰竭
- 患者不属于社会保障
- 怀孕或哺乳期
- 紧急情况下的患者
- 未经同意住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bertrand DEBAENE, MD、Poitiers University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月29日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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