Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti pregabalinu a hydroxyzinu na skóre úzkosti

10. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Zavedení dlouhotrvajícího intravenózního zařízení se provádí v lokální anestezii. V současné době se v nemocnici vyšetřovatelů pacientům nepodává žádná premedikace. K tomuto postupu však dochází v určitém emocionálním kontextu souvisejícím s diagnózou rakoviny nebo maligních hemopatií.

Proto může být podání sedativ nebo anxiolytik před zahájením výkonu sporné.

Hydroxyzin je referenční molekula pro premedikaci pro své anxiolytické a antihistaminické vlastnosti. Stejné vlastnosti sdílí také nová látka, pregabalin

Hlavním cílem této studie bylo porovnat účinnost pregabalinu a hydroxyzinu na skóre úzkosti jako premedikace při zavádění dlouhotrvajícího intravenózního zařízení v lokální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU de Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 75 let
  • Plány pacientů pro zavedení dlouhodobého intravenózního zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozího zavedení dlouhotrvajícího intravenózního zařízení nebo centrálního intravenózního katétru
  • dlouhodobá léčba gabapentinem nebo pregabalinem
  • Hypersenzitivita na pregabalin nebo na kteroukoli pomocnou látku
  • Hypersenzitivita na hydroxyzin, jeden z jeho metabolitů, jednu z pomocných látek, jiný derivát piperazinu, aminofylin nebo ethylendiamin.
  • Pacient s rizikem glaukomu e
  • Pacient s rizikem retence moči
  • Pacient těžké respirační selhání
  • Pacient v celkovém stavu není příliš poškozený (ASA IV)
  • Renální selhání s clearance kreatininu < 30 ml/min
  • Pacient není členem sociálního zabezpečení
  • Těhotné nebo kojící
  • Pacienti v nouzových situacích
  • Stacionář bez souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pregabalin
Skupiny PREGABALIN: 150 mg de LYRICA®
Lék: Pregabalin
150 mg
Experimentální: Hydroxyzin
Skupiny HYDROXYZINE: 75 mg d'ATARAX®
Lék: hydroxyzin
75 mg
Komparátor placeba: Laktóza
Skupiny placebo: 4 g laktózy
Lék: Laktóza
4 g

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Účinná léčba
skóre úzkosti VAS: 0 až 100

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Účinnost pregabaldinu
skóre úzkosti VAS: 0 až 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GABAPAC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pocit úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit