Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności pregabaliny i hydroksyzyny w ocenie poziomu lęku

10 października 2016 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Wprowadzenie długotrwałego wkłucia dożylnego odbywa się w znieczuleniu miejscowym. Obecnie w szpitalu badaczy nie stosuje się premedykacji u pacjentów. Procedura ta ma jednak miejsce w szczególnym kontekście emocjonalnym, związanym z rozpoznaniem nowotworu lub złośliwych hemopatii.

Dlatego podanie leków uspokajających lub przeciwlękowych przed rozpoczęciem zabiegu może budzić wątpliwości.

Hydroksyzyna jest cząsteczką odniesienia do premedykacji ze względu na swoje właściwości przeciwlękowe i przeciwhistaminowe. Nowy środek, pregabalina, ma również te same właściwości

Głównym celem pracy było porównanie skuteczności pregabaliny i hydroksyzyny w premedykacji podczas wprowadzania długotrwałego wkłucia dożylnego w znieczuleniu miejscowym na skalę lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU De Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
  • Harmonogramy pacjentów dotyczące zakładania długotrwałego urządzenia dożylnego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego wprowadzenia długotrwałego urządzenia dożylnego lub centralnego cewnika dożylnego
  • długotrwałe leczenie gabapentyną lub pregabaliną
  • Nadwrażliwość na pregabalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nadwrażliwość na hydroksyzynę, jeden z jej metabolitów, jedną z substancji pomocniczych, inną pochodną piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę.
  • Pacjent z ryzykiem jaskry e
  • Pacjent z ryzykiem zatrzymania moczu
  • Ciężka niewydolność oddechowa pacjenta
  • Pacjent w stanie ogólnym niezbyt uszkodzony (ASA IV)
  • Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny < 30 ml/min
  • Pacjent niezwiązany z Ubezpieczeniami Społecznymi
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci w sytuacjach nagłych
  • Pacjent bez zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pregabalina
Grupy PREGABALINE : 150 mg de LYRICA®
Lek: Pregabalina
150 mg
Eksperymentalny: Hydroksyzyna
Grupy HYDROKSYZYNY : 75 mg d'ATARAX®
Lek: hydroksyzyna
75 mg
Komparator placebo: Laktoza
Grupy placebo: 4 g bez laktozy
Lek: Laktoza
4 gr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Skuteczność leczenia
skala lęku VAS: od 0 do 100

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Skuteczność pregabaldyny
ocena lęku VAS: od 0 do 100

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GABAPAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj