Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности прегабалина и гидроксизина по шкале тревожности

10 октября 2016 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Введение внутривенного устройства длительного действия осуществляется под местной анестезией. В настоящее время в следственном стационаре премедикацию пациентам не проводят. Однако эта процедура происходит в особом эмоциональном контексте, связанном с диагностикой рака или злокачественных гемопатий.

Поэтому введение седативных или анксиолитических препаратов до начала процедуры может быть сомнительным.

Гидроксизин является эталонной молекулой для премедикации из-за его анксиолитических и антигистаминных свойств. Новый препарат, прегабалин, обладает такими же свойствами.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность прегабалина и гидроксизина по шкале тревоги в качестве премедикации во время введения внутривенного устройства длительного действия под местной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

306

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
  • Графики пациентов для введения внутривенного устройства длительного действия

Критерий исключения:

  • История предыдущей установки внутривенного устройства длительного действия или центрального внутривенного катетера
  • длительное лечение габапентином или прегабалином
  • Повышенная чувствительность к прегабалину или любому из вспомогательных веществ.
  • Повышенная чувствительность к гидроксизину, одному из его метаболитов, одному из вспомогательных веществ, другому производному пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
  • Пациент с риском развития глаукомы e
  • Пациент с риском задержки мочи
  • Тяжелая дыхательная недостаточность у больного
  • Состояние больного не слишком коррумпировано (ASA IV)
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 30 мл/мин
  • Пациент, не связанный с социальным обеспечением
  • Беременные или кормящие
  • Пациенты в экстренных ситуациях
  • Стационарное лечение без согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прегабалин
Группы ПРЕГАБАЛИН: 150 мг от LYRICA®
Лекарство: Прегабалин
150 мг
Экспериментальный: Гидроксизин
Группы ГИДРОКСИЗИН : 75 мг d'ATARAX®
Лекарство: гидроксизин
75 мг
Плацебо Компаратор: Лактоза
Группы плацебо: 4 г лактозы
Лекарство: Лактоза
4 г

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Эффективность лечения
оценка тревожности по ВАШ: от 0 до 100

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Эффективность прегабалдина
оценка тревожности по ВАШ: от 0 до 100

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GABAPAC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться