Jämföra effekten av pregabalin och hydroxizin på ångestpoängen
10 oktober 2016 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Införandet av en långvarig intravenös enhet görs under lokalbedövning. För närvarande, på utredarnas sjukhus, ges ingen premedicinering till patienterna. Denna procedur sker dock i ett särskilt känslomässigt sammanhang relaterat till diagnosen cancer eller maligna hemopatier.
Därför kan administrering av lugnande medel eller ångestdämpande läkemedel innan ingreppet påbörjas vara tveksamt.
Hydroxyzin är referensmolekylen för premedicinering på grund av dess ångestdämpande och antihistaminiska egenskaper. Ett nytt medel, pregabalin, delar också samma egenskaper
Huvudsyftet med denna studie var att jämföra effekten av pregabalin och hydroxizin på ångestpoängen som premedicinering under införandet av långvarig intravenös enhet under lokalbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
306
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 18 till 75 år
- Patientscheman för införande av långvarig intravenös enhet
Exklusions kriterier:
- Historik med tidigare införande av långvarig intravenös enhet eller central intravenös kateter
- långtidsbehandling av gabapentin eller pregabalin
- Överkänslighet mot pregabalin eller något hjälpämne
- Överkänslighet mot hydroxizin, en av dess metaboliter, ett av hjälpämnena, ett annat derivat av piperazin, aminofyllin eller etylendiamin.
- Patient med risk för glaukom e
- Patient med risk för urinretention
- Patient med allvarlig andningssvikt
- Patient i allmäntillstånd inte alltför skadad (ASA IV)
- Njursvikt med kreatininclearance < 30 ml/min
- Patient som inte är ansluten till socialförsäkringen
- Gravid eller ammande
- Patienter i akuta situationer
- Slutenvård utan samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pregabalin
Grupper PREGABALINE: 150 mg de LYRICA®
|
150 mg
|
|
Experimentell: Hydroxizin
Grupper HYDROXYZINE: 75 mg d'ATARAX®
|
75 mg
|
|
Placebo-jämförare: Laktos
Grupper placebo: 4 g laktos
|
4 g
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Effektbehandling
|
ångestpoäng VAS: 0 till 100
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Effekten av pregabaldin
|
ångestpoäng VAS:0 till 100
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Dermatologiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Antiklåda
- Pregabalin
- Hydroxizin
Andra studie-ID-nummer
- GABAPAC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pregabalin
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.OkändPostherpetisk neuralgiKina
-
EMSRekryteringNeuropatisk smärtaBrasilien
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAvslutadOpioidanvändningKanada
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
The First Hospital of Jilin UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Artroplastik, Ersättning, Knä | Artroplastik, Ersättning, HöftKina
-
Ziauddin UniversityAvslutadSmärta, nerv | Framfallen mellankotskivaPakistan
-
Janssen-Cilag Ltd.Avslutad
-
University of British ColumbiaJuvenile Diabetes Research FoundationOkänd
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadPrimär total knäprotesplastikFörenta staterna