Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin ja hydroksitsiinin tehokkuuden vertailu ahdistuspisteessä

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Pitkäkestoinen suonensisäinen laite asetetaan paikallispuudutuksessa. Tällä hetkellä tutkijasairaalassa potilaille ei anneta esilääkitystä. Tämä toimenpide tapahtuu kuitenkin tietyssä tunneympäristössä, joka liittyy syövän tai pahanlaatuisten hemopatioiden diagnosointiin.

Sen vuoksi rauhoittavien tai anksiolyyttisten lääkkeiden antaminen ennen toimenpiteen aloittamista voi olla kyseenalaista.

Hydroksitsiini on esilääkityksen vertailumolekyyli sen anksiolyyttisten ja antihistamiinisten ominaisuuksien vuoksi. Uudella aineella, pregabaliinilla, on myös samat ominaisuudet

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata pregabaliinin ja hydroksitsiinin tehoa ahdistuneisuuspisteisiin esilääkityksenä pitkäaikaisen suonensisäisen laitteen asettamisen aikana paikallispuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU De Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat iältään 18-75 vuotta
  • Potilasaikataulut pitkäaikaisen suonensisäisen laitteen asettamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäkestoisen suonensisäisen laitteen tai keskuslaskimokatetrin aiempi asennus
  • pitkäaikainen gabapentiinin tai pregabaliinin hoito
  • Yliherkkyys pregabaliinille tai jollekin apuaineelle
  • Yliherkkyys hydroksitsiinille, yhdelle sen metaboliiteista, yhdelle apuaineista, toiselle piperatsiinijohdannaiselle, aminofylliinille tai etyleenidiamiinille.
  • Potilas, jolla on glaukooman riski e
  • Potilas, jolla on virtsanpidätysriski
  • Potilaan vakava hengitysvajaus
  • Potilaan yleinen tila ei liian korruptoitunut (ASA IV)
  • Munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
  • Potilas ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Potilaat hätätilanteissa
  • Sairaanhoidossa ilman suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pregabaliini
Ryhmät PREGABALINE : 150 mg de LYRICA®
Lääke: Pregabaliini
150 mg
Kokeellinen: Hydroksitsiini
Ryhmät HYDROXYZINE: 75 mg d'ATARAX®
Lääke: hydroksitsiini
75 mg
Placebo Comparator: Laktoosi
Lumeryhmät: 4 g laktoosia
Lääke: Laktoosi
4 g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Tehokas hoito
ahdistuneisuuspisteet VAS: 0-100

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Pregabaliinin teho
ahdistuneisuuspiste VAS: 0 - 100

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand DEBAENE, MD, Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GABAPAC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa